リアルタイム連続血糖モニタリング (CGM) を使用した新生児低血糖の検出

CGM は、訓練を受けたスタッフによって皮膚の健康な領域に皮下挿入され、製造元の指示に従って調整されます。 装置を較正するために盲検試験用グルコメーターを使用して血糖値を測定する。 訓練を受けた研究スタッフによるキャリブレーションは、約 12 時間ごとに行われます。 センサー挿入部位は、必要に応じて、看護および臨床スタッフによって、または訓練を受けた研究スタッフによって、研究の過程を通して感染について監視されます。 研究の最後に、CGM は除去され、感染の徴候について評価されます。 研究期間は、患者が入院している間、最大 7 日間です。

参加者は無作為に2つのグループに分けられます。 対照群には、研究期間中、盲検化された CGM が配置されます。 リモート監視グループは、臨床スタッフには見えません。 このグループは、継続的なブドウ糖データを学習用電話に送信する iPod に接続された CGM を持ち、研究スタッフによって 24 時間年中無休で監視されます。 血糖値が 46 mg/dl 未満であることが検出された場合、乳児はまず、誤って低い値を引き起こしている可能性のある姿勢について評価されます。 乳児が体位変換され、CGM が 46 mg/dl 未満の血糖値を示し続ける場合、研究スタッフは、患者の世話をしている看護師に毛細血管ブドウ糖値を取得して低血糖を確認し、それを次のように扱うよう促します。臨床チームによって適切と見なされます。

治験責任医師は、盲検CGMグループで発生した低血糖イベントの数とリモートモニタリンググループで発生した数を比較して、CGMが乳児の低血糖を現在の病院の標準治療よりも敏感に検出できるかどうかを評価します。