실시간 연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용한 신생아 저혈당 감지

CGM은 숙련된 직원이 건강한 피부 부위에 피하 삽입하고 제조업체의 지침에 따라 보정됩니다. 장치를 보정하기 위해 블라인드 연구 혈당계를 사용하여 혈당을 측정합니다. 숙련된 연구 직원에 의한 보정은 약 12시간마다 수행됩니다. 필요에 따라 간호사 및 임상 직원 또는 훈련된 연구 직원이 연구 과정 전반에 걸쳐 센서 삽입 부위의 감염 여부를 모니터링합니다. 연구가 끝나면 CGM을 제거하고 감염 징후를 평가합니다. 연구 기간은 환자가 병원에 ​​입원하는 동안 최대 7일입니다.

참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 연구 기간 동안 맹검 CGM을 사용하게 됩니다. 원격 모니터링 그룹은 임상 직원에게 눈이 멀게 됩니다. 이 그룹은 지속적인 포도당 데이터를 연구 전화로 전송하는 iPod에 연결된 CGM을 갖게 되며 연구 직원이 연중무휴로 모니터링합니다. 46mg/dl 미만의 혈당 수치가 감지되면 먼저 영아의 위치를 ​​평가하여 잘못된 낮은 수치를 유발할 수 있습니다. 영아가 재배치되고 CGM이 계속해서 <46mg/dl의 혈당 수치를 나타내는 경우, 연구 직원은 환자를 돌보는 간호사에게 저혈당을 확인하기 위해 모세혈관 포도당 값을 얻도록 촉구하고 이를 다음과 같이 치료합니다. 임상 팀에서 적절하다고 간주합니다.

조사관은 맹검 CGM 그룹에서 발생하는 저혈당 사건의 수와 원격 모니터링 그룹에서 발생하는 수를 평가하여 CGM이 현재 병원 치료 표준보다 영아의 저혈당을 더 민감하게 감지할 수 있는지 평가할 것입니다.