うつ病と不安症状の治療におけるモバイル アプリケーションの有効性

このプロジェクトは、英国の大学生のサンプルを対象に、「Feel Stress Free」と名付けられたアプリケーションベースのコンピューター認知行動療法（cCBT）介入のうつ病と不安症状の軽減の有効性をテストすることを目的としていました。

これは 12 週間の並行ランダム化対照試験で、モバイル介入を受けた大学生グループ (N = 84) と介入を受けなかった待機リスト対照グループ (N = 84) を比較しました。

募集は、Thrive UK と提携している 4 つの大学内で行われ、いずれもロンドンとイングランド南東部にあります：ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン、ローハンプトン大学、バッキンガム大学、東洋アフリカ研究スクール（ロンドン大学）です。 募集は学生自治会や各大学の学生福利厚生サービスを通じて行われ、電子メール広告、ポスター広告、学生福利厚生スタッフからの個人的な紹介、ソーシャルメディア（Twitter、Facebook）が使用されました。 研究は完全にオンラインで実施され、治験担当者と参加者間の通信はすべて標準化された電子メールで行われました。

参加者は、Web ページに移動して電子メール アドレスを入力して、トライアルにサインアップするように指示されました。 その後、参加者情報シートと同意書へのリンクが送信されました。 彼らが同意すると、スクリーニングアンケートが送られました。 無作為化は 30 人ずつのブロックで行われました。30 人の適格な参加者がスクリーニングアンケートに回答するたびに、独立した統計学者によって無作為化され、各群に同数の参加者が割り当てられました。

介入グループの参加者は、「Feel Stress Free」アプリケーションを無料でダウンロードするためのリンクを受け取り、対照グループの参加者には、試験が終了したらアプリケーションにアクセスできることが通知されました。 介入グループの参加者には、主治験の6週間の間は少なくとも週に1回、15分間アプリを使用するよう依頼され、その後は追跡期間中は好きなだけアプリを使用するよう求められた。 「Feel Stress Free」アプリケーションは、呼吸法、段階的な筋弛緩や瞑想などのリラクゼーション アクティビティに加え、リラックスできるミニゲーム、気分を高揚させるメッセージ、ネガティブな思考の追跡で構成されています。 ユーザーは毎日気分を測定して追跡するよう求められ、必要に応じてアクティビティの推奨事項が提供されます。

すべての参加者は、スクリーニング質問票を「第 0 週」として、12 週間にわたり病院の不安とうつ病のスケールと患者の健康に関する質問票に回答するよう隔週で求められました。 そうしなかった場合には、その週を通じてリマインダーが送られてきました。 HADS は個人が経験している不安やうつ病の症状の重症度の尺度であり、PHQ は個人が経験しているうつ病の症状の重症度の尺度です。 どちらも一般向けの使用に適しています。

すべてのアンケートは、トライアルの開始時に割り当てられた参加者 ID を使用し、安全な電子メール リンク経由で回答されました。 すべてのデータは保存時に匿名化され、各参加者には連絡先電子メール アドレスが提供され、研究に関する支援を求めたり、研究を中止したりするために使用されました。 待機リスト対照グループの性質上、治験担当者を盲目にすることはできませんでしたが、参加者が質問メールを送信しない限り、治験担当者と参加者との間に対面または個人的な接触はありませんでした。