Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en mobilapplikasjon for behandling av depresjon og angstsymptomer

24. januar 2017 oppdatert av: University College, London

Effekten av en mobilapplikasjon for behandling av depresjon og angstsymptomer hos universitetsstudenter

Dette var en 12-ukers, parallell randomisert kontrollert studie, inkludert en 6-ukers oppfølging. Forsøket sammenlignet en gruppe universitetsstudenter (N = 84) som mottok en mobil CBT-applikasjonsintervensjon ("Feel Stress Free") med en kontrollgruppe på venteliste (N = 84) som ikke fikk noen intervensjon. Deltakerne ble bedt om å fylle ut Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline (som en del av screeningspørreskjemaet) og deretter hver fjortende dag i de 12 ukene. Selv om blinding ikke var mulig på grunn av arten av en ventelistekontrollgruppe, hadde forskerne ingen ansikt-til-ansikt-kontakt med deltakerne, ettersom rekruttering og deltakelse i studien ble fullført online.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet hadde som mål å teste effektiviteten til en applikasjonsbasert datastyrt kognitiv atferdsterapi (cCBT) intervensjon kalt "Feel Stress Free" for å redusere depresjon og angstsymptomer hos et utvalg britiske universitetsstudenter.

Dette var en 12-ukers, parallell randomisert kontrollert studie, som sammenlignet en gruppe universitetsstudenter (N = 84) som mottok den mobile intervensjonen med en kontrollgruppe på venteliste (N = 84) som ikke fikk noen intervensjon.

Rekruttering fant sted innenfor de fire universitetene som samarbeidet med Thrive UK, alle lokalisert i London og Sørøst-England: University College London, University of Roehampton, University of Buckingham og School of Oriental and African Studies (University of London). Rekruttering skjedde via studentforeningen eller studentvelferdstjenestene ved hvert universitet, ved bruk av e-postannonser, plakatannonser, personlige henvisninger fra studentvernsansatte og sosiale medier (Twitter og Facebook). Studien ble utført helt online, med all kommunikasjon mellom forsøkspersonell og deltakere via standardiserte e-poster.

Deltakerne ble bedt om å melde seg på prøveversjonen ved å navigere til en nettside og sette inn e-postadressen sin. De fikk deretter tilsendt lenker til deltakerinformasjonsskjemaet og samtykkeskjemaet. Etter at de hadde gitt sitt samtykke, fikk de tilsendt screeningspørreskjemaet. Randomisering skjedde i blokker på 30 - hver gang 30 kvalifiserte deltakere hadde fylt ut spørreskjemaet, ble de randomisert av en uavhengig statistiker, med like mange deltakere tildelt hver arm.

Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk en lenke for å laste ned applikasjonen «Feel Stress Free» gratis, og deltakerne i kontrollgruppen ble informert om at de ville få tilgang til applikasjonen når utprøvingen var over. De i intervensjonsgruppen ble bedt om å bruke appen minst én gang per uke i 15 minutter i de 6 ukene av hovedforsøket, og deretter så ofte som ønsket i oppfølgingsperioden. "Feel Stress Free"-applikasjonen består av avslappende aktiviteter som pusteøvelser, progressiv muskelavslapping og meditasjon, samt avslappende minispill, oppløftende meldinger og negativ tankesporing. Brukere blir daglig bedt om å måle og spore humøret, og aktivitetsanbefalinger gis om nødvendig.

Alle deltakerne ble bedt om å fylle ut Hospital Anxiety and Depression Scale og Patient Health Questionnaire hver fjortende dag i løpet av de 12 ukene, med screeningspørreskjemaet tatt som "uke 0". De fikk tilsendt påminnelser gjennom uken hvis de ikke gjorde det. HADS er et mål på alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer som en person opplever, og PHQ er et mål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer en person opplever. Begge er egnet for bruk i den generelle befolkningen.

Alle spørreskjemaene ble fylt ut via en sikker e-postlenke, ved å bruke deltaker-ID-er som ble tildelt i begynnelsen av forsøket. Alle data ble anonymisert når de ble lagret, og hver deltaker fikk en kontakt-e-postadresse, som ble brukt til å søke hjelp angående studien eller for å trekke seg. Selv om det ikke var mulig å blinde prøvepersonell, på grunn av arten av en ventelistekontrollgruppe, var det ingen ansikt-til-ansikt eller personlig kontakt mellom prøvepersonell og deltakere, med mindre en deltaker sendte en e-post med spørsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Forutsatt informert samtykke
  • Selvidentifisert som ofte føler seg engstelig eller deprimert, og skårer 8 eller høyere på en eller begge underskalaer av HADS (som indikerer minst mulig caseness)
  • For tiden student ved et av de fire samarbeidende universitetene
  • Hadde tilgang til en Apple- eller Android-telefon eller -nettbrett, eller en datamaskin med Firefox, Safari eller Chrome installert
  • Kunne bruke den nevnte enheten (datakompetanse)

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å oppgi en gyldig e-postadresse for ett av de fire samarbeidende universitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Føl deg stressfri"
Tilgang til "Feel Stress Free" mobilapplikasjonsintervensjon i 12 uker. Instruert om å bruke den minst en gang per uke i 15 minutter, de første 6 ukene, og deretter gitt gratis tilgang.
Denne nett- og mobilapplikasjonen bruker avslappingsteknikker, tankeutfordrende, minispill og humørsporing for å redusere følelsen av stress, angst og depresjon.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Gitt tilgang til intervensjonen ved slutten av de 12 ukene av forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved baseline og deretter hver fjortende dag i 12 uker
Et selvrapporteringsmål som består av 2 underskalaer, en for depresjon og en for angst.
Ved baseline og deretter hver fjortende dag i 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline og deretter hver fjortende dag i 12 uker
Selvrapportering av depresjon brukt i primærhelsetjenesten i Storbritannia
Ved baseline og deretter hver fjortende dag i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andres Fonseca, MBBS, MSc, University College, London
  • Studieleder: Tayla L McCloud, MSc, University College, London
  • Hovedetterforsker: Elias Tsakanikos, PhD, University of Roehampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere