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Die Wirksamkeit einer mobilen Anwendung zur Behandlung von Depressions- und Angstsymptomen

24. Januar 2017 aktualisiert von: University College, London

Die Wirksamkeit einer mobilen Anwendung zur Behandlung von Depressions- und Angstsymptomen bei Universitätsstudenten

Dabei handelte es sich um eine 12-wöchige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie, einschließlich einer 6-wöchigen Nachuntersuchung. In der Studie wurde eine Gruppe von Universitätsstudenten (N = 84), die eine mobile CBT-Anwendungsintervention („Feel Stress Free“) erhielten, mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe (N = 84) verglichen, die keine Intervention erhielt. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und den Patient Health Questionnaire (PHQ-9) zu Beginn (als Teil des Screening-Fragebogens) und dann alle zwei Wochen für die 12 Wochen auszufüllen. Obwohl eine Verblindung aufgrund der Art der Wartelisten-Kontrollgruppe nicht möglich war, hatten die Forscher keinen persönlichen Kontakt mit den Teilnehmern, da die Rekrutierung und Teilnahme an der Studie vollständig online erfolgte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer anwendungsbasierten computergestützten Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (cCBT) namens „Feel Stress Free“ bei der Reduzierung von Depressions- und Angstsymptomen bei einer Stichprobe britischer Universitätsstudenten zu testen.

Hierbei handelte es sich um eine 12-wöchige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie, in der eine Gruppe von Universitätsstudenten (N = 84), die die mobile Intervention erhielten, mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe (N = 84) verglichen wurde, die keine Intervention erhielt.

Die Rekrutierung erfolgte an den vier mit Thrive UK zusammenarbeitenden Universitäten, die sich alle in London und im Südosten Englands befinden: University College London, University of Roehampton, University of Buckingham und School of Oriental and African Studies (University of London). Die Rekrutierung erfolgte über das Studentenwerk oder die Studentenhilfe der jeweiligen Universität, mithilfe von E-Mail-Anzeigen, Plakatanzeigen, persönlichen Empfehlungen von Mitarbeitern der Studentenhilfe und sozialen Medien (Twitter und Facebook). Die Studie wurde vollständig online durchgeführt, wobei die gesamte Kommunikation zwischen Studienpersonal und Teilnehmern über standardisierte E-Mails erfolgte.

Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich für die Testversion anzumelden, indem sie zu einer Webseite navigieren und ihre E-Mail-Adresse eingeben. Anschließend wurden ihnen Links zum Teilnehmerinformationsblatt und zum Einverständnisformular zugesandt. Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben hatten, wurde ihnen der Screening-Fragebogen zugesandt. Die Randomisierung erfolgte in 30er-Blöcken – jedes Mal, wenn 30 berechtigte Teilnehmer den Screening-Fragebogen ausgefüllt hatten, wurden sie von einem unabhängigen Statistiker randomisiert, wobei jedem Arm die gleiche Anzahl von Teilnehmern zugewiesen wurde.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten einen Link zum kostenlosen Download der Anwendung „Feel Stress Free“, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden darüber informiert, dass sie nach Abschluss der Studie Zugriff auf die Anwendung erhalten würden. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe wurden gebeten, die App in den sechs Wochen des Hauptversuchs mindestens einmal pro Woche für 15 Minuten und anschließend in der Nachbeobachtungszeit so oft wie gewünscht zu nutzen. Die Anwendung „Feel Stress Free“ besteht aus Entspannungsaktivitäten wie Atemübungen, progressiver Muskelentspannung und Meditation sowie entspannenden Minispielen, erhebenden Botschaften und der Verfolgung negativer Gedanken. Benutzer werden täglich aufgefordert, ihre Stimmung zu messen und zu verfolgen, und bei Bedarf werden Aktivitätsempfehlungen gegeben.

Alle Teilnehmer wurden gebeten, die Krankenhausangst- und Depressionsskala und den Fragebogen zur Patientengesundheit alle zwei Wochen während der 12 Wochen auszufüllen, wobei der Screening-Fragebogen als „Woche 0“ galt. Wenn sie dies nicht taten, erhielten sie die ganze Woche über Erinnerungen. Der HADS ist ein Maß für die Schwere der Angst- und Depressionssymptome, unter denen eine Person leidet, und der PHQ ist ein Maß für die Schwere der Depressionssymptome, unter denen eine Person leidet. Beide sind für den Einsatz in der Allgemeinbevölkerung geeignet.

Alle Fragebögen wurden über einen sicheren E-Mail-Link unter Verwendung der zu Beginn des Versuchs zugewiesenen Teilnehmer-IDs ausgefüllt. Alle Daten wurden bei der Speicherung anonymisiert und jeder Teilnehmer erhielt eine Kontakt-E-Mail-Adresse, die er verwenden konnte, um Hilfe bezüglich der Studie zu suchen oder sich zurückzuziehen. Während es aufgrund der Art einer Wartelisten-Kontrollgruppe nicht möglich war, das Studienpersonal zu verblinden, gab es keinen persönlichen oder persönlichen Kontakt zwischen dem Studienpersonal und den Teilnehmern, es sei denn, ein Teilnehmer schickte eine Anfrage-E-Mail.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Vorliegen einer Einverständniserklärung
  • Ich gab an, mich oft ängstlich oder deprimiert zu fühlen, und erzielte auf einer oder beiden Subskalen des HADS einen Wert von 8 oder mehr (was zumindest auf mögliche Fälle hinweist).
  • Derzeit Student an einer der vier Partneruniversitäten
  • Hatte Zugriff auf ein Apple- oder Android-Telefon oder -Tablet oder einen Computer mit installiertem Firefox, Safari oder Chrome
  • Kann das oben genannte Gerät verwenden (Computerkenntnisse)

Ausschlusskriterien:

  • Keine gültige E-Mail-Adresse einer der vier Partneruniversitäten angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: „Fühlen Sie sich stressfrei“
Zugang zur mobilen Anwendungsintervention „Feel Stress Free“ für 12 Wochen. Anweisung, es in den ersten 6 Wochen mindestens einmal pro Woche für 15 Minuten zu verwenden, danach freier Zugang.
Diese Online- und Mobilanwendung nutzt Entspannungstechniken, Denkanstöße, Minispiele und Stimmungsverfolgung, um Stress-, Angst- und Depressionsgefühle zu reduzieren.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Zugang zur Intervention am Ende der 12 Testwochen erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Zu Beginn und dann 12 Wochen lang alle zwei Wochen
Ein Selbstberichtsmaß, das aus zwei Subskalen besteht, eine für Depression und eine für Angstzustände.
Zu Beginn und dann 12 Wochen lang alle zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1 Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Beginn und dann 12 Wochen lang alle zwei Wochen
Selbstberichtsmaß für Depressionen, das in der britischen Grundversorgung verwendet wird
Zu Beginn und dann 12 Wochen lang alle zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andres Fonseca, MBBS, MSc, University College, London
  • Studienleiter: Tayla L McCloud, MSc, University College, London
  • Hauptermittler: Elias Tsakanikos, PhD, University of Roehampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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