Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen teho masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden hoitoon

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: University College, London

Mobiilisovelluksen teho masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden hoitoon yliopisto-opiskelijoilla

Tämä oli 12 viikkoa kestänyt rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyi 6 viikon seuranta. Kokeessa verrattiin yliopisto-opiskelijoiden ryhmää (N = 84), jotka saivat mobiilin CBT-sovelluksen ("Feel Stress Free") jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (N = 84), jotka eivät saaneet interventiota. Osallistujia pyydettiin täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja potilaan terveyskysely (PHQ-9) lähtötilanteessa (osana seulontakyselyä) ja sitten kahden viikon välein 12 viikon ajan. Vaikka sokkouttaminen ei jonotuslistakontrolliryhmän luonteen vuoksi ollut mahdollista, tutkijoilla ei ollut kasvokkain kontaktia osallistujien kanssa, koska rekrytointi ja tutkimukseen osallistuminen tehtiin kokonaan verkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena oli testata "Feel Stress Free" -nimisen sovelluspohjaisen tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (cCBT) tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä Yhdistyneen kuningaskunnan yliopisto-opiskelijoiden otoksessa.

Tämä oli 12 viikkoa kestänyt rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin mobiiliinterventiota saaneiden yliopisto-opiskelijoiden ryhmää (N = 84) jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (N = 84), joka ei saanut interventiota.

Rekrytointi tapahtui neljässä Thrive UK:n yhteistyökumppanina toimivassa yliopistossa, jotka kaikki sijaitsevat Lontoossa ja Kaakkois-Englannissa: University College London, University of Roehampton, University of Buckingham ja School of Oriental and African Studies (University of London). Rekrytointi tapahtui kunkin yliopiston ylioppilaskunnan tai opiskelijahuollon kautta sähköposti-, juliste-, opiskelijahuollon henkilökohtaisten ohjeiden sekä sosiaalisen median (Twitter ja Facebook) kautta. Tutkimus suoritettiin kokonaan verkossa, ja kaikki viestintä koehenkilöstön ja osallistujien välillä käytettiin standardoitujen sähköpostien kautta.

Osallistujia kehotettiin rekisteröitymään kokeiluun siirtymällä verkkosivulle ja lisäämällä sähköpostiosoitteensa. Heille lähetettiin sitten linkit osallistujan tietolomakkeeseen ja suostumuslomakkeeseen. Kun he olivat antaneet suostumuksensa, heille lähetettiin seulontakysely. Satunnaistaminen tapahtui 30:n lohkoissa – aina kun 30 soveltuvaa osallistujaa oli täyttänyt seulontakyselyn, riippumaton tilastotieteilijä satunnaistti heidät siten, että jokaiseen haaraan jaettiin sama määrä osallistujia.

Interventioryhmän osallistujat saivat linkin ladata ilmaiseksi "Feel Stress Free" -sovellus, ja kontrolliryhmän osallistujille ilmoitettiin, että he saavat pääsyn sovellukseen, kun kokeilu on ohi. Interventioryhmän jäseniä pyydettiin käyttämään sovellusta vähintään kerran viikossa 15 minuutin ajan pääkokeen 6 viikon ajan ja sen jälkeen niin usein kuin haluttiin seurantajakson aikana. "Feel Stress Free" -sovellus sisältää rentoutustoimintoja, kuten hengitysharjoituksia, progressiivista lihasten rentoutumista ja meditaatiota, sekä rentouttavia minipelejä, kohottavia viestejä ja negatiivisten ajatusten seurantaa. Käyttäjiä kehotetaan päivittäin mittaamaan ja seuraamaan mielialaansa, ja tarvittaessa annetaan aktiivisuussuosituksia.

Kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko ja potilaan terveyskysely kahden viikon välein 12 viikon ajan, ja seulontakyselyä pidettiin "viikkona 0". Heille lähetettiin muistutuksia koko viikon ajan, jos he eivät tehneet niin. HADS mittaa yksilön kokemien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vakavuutta, ja PHQ on yksilön kokemien masennuksen oireiden vakavuuden mitta. Molemmat soveltuvat yleiseen väestöön.

Kaikki kyselylomakkeet täytettiin suojatun sähköpostilinkin kautta käyttämällä kokeen alussa annettuja osallistujatunnuksia. Kaikki tiedot anonymisoitiin tallennettaessa, ja jokaiselle osallistujalle annettiin yhteyssähköpostiosoite, jota käytettiin tutkimukseen liittyvän avun hakemiseen tai vetäytymiseen. Vaikka koehenkilöstöä ei ollut mahdollista sokeuttaa jonotuslistan kontrolliryhmän luonteen vuoksi, koehenkilöstön ja osallistujien välillä ei ollut kasvokkain tai henkilökohtaista kontaktia, ellei osallistuja lähettänyt kyselysähköpostia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Annettu tietoinen suostumus
  • Tunnistetaan olevansa usein ahdistunut tai masentunut ja saanut 8 tai enemmän HADS:n toisella tai molemmilla alaasteikoilla (osoittaa ainakin mahdollista tapausta)
  • Tällä hetkellä opiskelija yhdessä neljästä kumppanuusyliopistosta
  • Käytti Apple- tai Android-puhelinta tai -tablettia tai tietokonetta, johon on asennettu Firefox, Safari tai Chrome
  • Osaat käyttää edellä mainittua laitetta (tietokonelukutaito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdelle neljästä kumppanuusyliopistosta ei annettu kelvollista sähköpostiosoitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Tuntuu stressittömäksi"
Pääsy "Feel Stress Free" -mobiilisovellusinterventioon 12 viikon ajan. Ohjeita käyttämään sitä vähintään kerran viikossa 15 minuutin ajan ensimmäisten 6 viikon ajan, minkä jälkeen se on vapaasti käytettävissä.
Tämä online- ja mobiilisovellus käyttää rentoutustekniikoita, ajattelua haastavia, minipelejä ja mielialan seurantaa auttaakseen vähentämään stressin, ahdistuksen ja masennuksen tunteita.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Pääsy interventioon 12 viikon koeajan lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten kahden viikon välein 12 viikon ajan
Itsearviointimitta, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen koskee masennusta ja toinen ahdistuneisuus.
Lähtötilanteessa ja sitten kahden viikon välein 12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sitten kahden viikon välein 12 viikon ajan
Ison-Britannian perusterveydenhuollossa käytetty masennuksen omaraportti
Lähtötilanteessa ja sitten kahden viikon välein 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andres Fonseca, MBBS, MSc, University College, London
  • Opintojohtaja: Tayla L McCloud, MSc, University College, London
  • Päätutkija: Elias Tsakanikos, PhD, University of Roehampton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa