Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мобильного приложения для лечения симптомов депрессии и тревоги

24 января 2017 г. обновлено: University College, London

Эффективность мобильного приложения для лечения симптомов депрессии и тревоги у студентов вузов

Это было 12-недельное параллельное рандомизированное контролируемое исследование, включая 6-недельное наблюдение. В исследовании сравнивали группу студентов университета (N = 84), получавших вмешательство с помощью мобильного приложения КПТ («Почувствуйте себя свободным от стресса»), с контрольной группой из списка ожидания (N = 84), не получавшей никакого вмешательства. Участникам было предложено заполнить госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) и опросник здоровья пациента (PHQ-9) в начале исследования (как часть скринингового вопросника), а затем раз в две недели в течение 12 недель. Хотя ослепление было невозможно из-за характера контрольной группы списка ожидания, у исследователей не было личного контакта с участниками, поскольку набор и участие в исследовании были полностью завершены онлайн.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект был направлен на проверку эффективности вмешательства компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (cCBT) под названием «Чувствовать себя свободным от стресса» в снижении симптомов депрессии и тревоги у выборки студентов британских университетов.

Это было 12-недельное параллельное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали группу студентов университета (N = 84), получавших мобильное вмешательство, с контрольной группой из списка ожидания (N = 84), не получавшей никакого вмешательства.

Набор проходил в четырех университетах, являющихся партнерами Thrive UK, расположенных в Лондоне и на юго-востоке Англии: Университетский колледж Лондона, Университет Рохэмптона, Букингемский университет и Школа восточных и африканских исследований (Лондонский университет). Набор осуществлялся через студенческий союз или службы социального обеспечения студентов каждого университета с использованием рекламы по электронной почте, рекламных плакатов, личных рекомендаций от сотрудников службы социального обеспечения студентов и социальных сетей (Twitter и Facebook). Исследование проводилось полностью онлайн, при этом все общение между персоналом испытания и участниками осуществлялось посредством стандартных электронных писем.

Участникам было предложено зарегистрироваться в испытании, перейдя на веб-страницу и вставив свой адрес электронной почты. Затем им были отправлены ссылки на информационный лист участника и форму согласия. После того, как они дали свое согласие, им была отправлена ​​​​анкета для скрининга. Рандомизация происходила блоками по 30 человек: каждый раз, когда 30 подходящих участников заполняли скрининговый вопросник, они рандомизировались независимым статистиком, при этом в каждую группу распределялось равное количество участников.

Участники интервенционной группы получили ссылку для бесплатного скачивания приложения «Почувствуй стресс бесплатно», а участники контрольной группы были проинформированы о том, что они получат доступ к приложению после завершения испытания. Людей из группы вмешательства попросили использовать приложение не реже одного раза в неделю в течение 15 минут в течение 6 недель основного испытания, а затем так часто, как это необходимо, в течение последующего периода. Приложение «Почувствуй стресс свободным» состоит из упражнений на релаксацию, таких как дыхательные упражнения, прогрессивная мышечная релаксация и медитация, а также расслабляющие мини-игры, вдохновляющие сообщения и отслеживание негативных мыслей. Пользователям ежедневно предлагается измерять и отслеживать свое настроение, и при необходимости даются рекомендации по активности.

Всем участникам было предложено заполнять Госпитальную шкалу тревоги и депрессии и Анкету о состоянии здоровья пациента каждые две недели в течение 12 недель, при этом скрининговую анкету принимали за «неделю 0». Им присылали напоминания в течение недели, если они этого не делали. HADS — это мера тяжести симптомов тревоги и депрессии, которые испытывает человек, а PHQ — это мера тяжести симптомов депрессии, которые испытывает человек. Оба подходят для использования в общей популяции.

Все анкеты заполнялись по защищенной ссылке электронной почты с использованием идентификаторов участников, присвоенных в начале испытания. Все данные были анонимизированы при хранении, и каждому участнику был предоставлен контактный адрес электронной почты, который использовался для обращения за помощью в отношении исследования или для выхода из него. Хотя было невозможно ослепить персонал исследования из-за характера контрольной группы списка ожидания, между персоналом исследования и участниками не было личного или личного контакта, если только участник не отправил электронное письмо с запросом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Дано информированное согласие
  • Самоидентифицирован как человек, часто испытывающий тревогу или депрессию, и набрал 8 баллов или выше по одной или обеим подшкалам HADS (что указывает, по крайней мере, на возможную случайность)
  • В настоящее время студент одного из четырех университетов-партнеров.
  • Иметь доступ к телефону или планшету Apple или Android или к компьютеру с установленным браузером Firefox, Safari или Chrome.
  • Умение пользоваться вышеуказанным устройством (компьютерная грамотность)

Критерий исключения:

  • Непредоставление действительного адреса электронной почты для одного из четырех университетов-партнеров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: «Почувствуйте себя свободным от стресса»
Доступ к интервенции мобильного приложения Feel Stress Free на 12 недель. Проинструктировано использовать его не реже одного раза в неделю в течение 15 минут в течение первых 6 недель, а затем предоставляется бесплатный доступ.
Это онлайн и мобильное приложение использует методы релаксации, интеллектуальные задачи, мини-игры и отслеживание настроения, чтобы помочь уменьшить чувство стресса, беспокойства и депрессии.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Предоставлен доступ к вмешательству в конце 12 недель испытания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходно, а затем каждые две недели в течение 12 недель
Измерение самоотчета состояло из 2 субшкал, одной для депрессии и одной для тревоги.
Исходно, а затем каждые две недели в течение 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 Анкета здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходно, а затем каждые две недели в течение 12 недель
Измерение депрессии по самоотчету, используемое в первичной медико-санитарной помощи Великобритании
Исходно, а затем каждые две недели в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Andres Fonseca, MBBS, MSc, University College, London
  • Директор по исследованиям: Tayla L McCloud, MSc, University College, London
  • Главный следователь: Elias Tsakanikos, PhD, University of Roehampton

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться