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高齢介護者のための認知トレーニング (CTC)

2022年11月4日 更新者:Kathi Heffner、University of Rochester

高齢介護者の免疫システムを保護するための認知トレーニング

この研究の目的は、特定の脳トレーニング活動が認知症の愛する人の介護者の認知的、感情的、身体的健康を促進できるかどうかをテストすることです。 多くの研究は、認知症の家族による介護はストレスの多いものであり、精神的および身体的な健康リスクを高める可能性があることを示しています. この研究は、これらのリスクを軽減する方法を理解することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

205

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す(同意プロセスと評価は英語のみで行われます)
  • 現在、その地域に住んでいる認知症の愛する人の主介護者と一緒に、または近くに住んでいます。その他、兄弟、義理の親、親、または家族と見なされるその他の種類の密接に確立された関係 (親しい友人など)。 「主介護者」は、毎日の非公式の(無料の)対面ケアを提供します。
  • 現在、中程度から高度のストレスと介護者の負担を感じている。 介護者は、10項目の知覚ストレススケール(PSS 10)と修正介護者ひずみ指数(MCSI)をそれぞれ使用して、ストレスレベルと介護負担についてスクリーニングされます。 PSS 10 (> 11) で人口平均 (約) を上回るスコアリングを持ち、MCSI で少なくとも中等度の介護者の負担 (スコア ≥ 5) を報告している介護者は、参加資格があります。

除外基準:

  • 認知障害または認知症(モントリオール認知評価(MoCA)によって特定される)。 MoCA のカットオフ スコアは、黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する被験者を除いて 23 以下になります。それぞれの年齢と教育によって、公開されたスコアよりも 1 標準偏差を下回るスコアを獲得した被験者は除外されます。
  • -現在の大うつ病(現在の大うつ病診断および/またはGeriatric Depression Scale(GDS 15)スコア≥10)
  • 最近(2か月以内)に大きな手術を受けていない
  • -神経損傷を引き起こす出来事の履歴(例:脳卒中、一過性脳虚血発作、外傷性脳損傷または意識喪失を伴う頭部損傷)
  • -現在のアルコール依存症、現在の非アルコール精神活性物質使用依存症、精神病性障害または機能(現在および生涯)、双極性障害(Mini International Neuropsychiatric Exam(MINI)モジュールから決定)を含む深刻な精神医学的またはアルコール/物質使用障害
  • 自己免疫疾患(クローン病、狼瘡、関節リウマチなど)
  • -活動性の腫瘍性疾患またはがんの免疫抑制療法を受けている(または化学療法または放射線療法後6か月未満)または他の疾患(登録の3か月未満)
  • -重大な免疫不全疾患(例、リンパ球増加症、B型またはC型肝炎、HIV)がない
  • -重篤な心血管疾患(うっ血性心不全、ペースメーカーなど)または過去6か月以内の心筋梗塞
  • コンピューター化された認知トレーニングの一環として必要な活動を妨げる身体的状態 (例: コンピューターのマウスを使用できない、不十分な視力)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:オンライン動画教育
参加者は、関心のあるさまざまな講義やデモンストレーションを含むビデオのライブラリにコンピュータでアクセスし、そこから選択して表示できます。
ACTIVE_COMPARATOR:コンピューター化されたメンタルエクササイズ
参加者は、コンピューターを使用して、自分の能力と進歩に合わせてカスタマイズできるさまざまな活動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 12 か月での有用な視野テストのパフォーマンス
時間枠:介入後12ヶ月
処理速度と注意力のコンピュータ化された有用な視野;スコア (ミリ秒単位) が低いほど、パフォーマンスが向上します。
介入後12ヶ月
介入後 12 か月の安静時の高周波心拍変動 (HF-HRV)
時間枠:介入後12ヶ月
HF-HRV は、心電計 (ECG) 波形のスペクトル分析によって導出され、心臓の副交感神経制御の尺度です。安静時の HF-HRV (Hz) が高いほど、心臓の副交感神経の調節が大きいことを反映しています。
介入後12ヶ月
介入後12ヶ月の感情調節
時間枠:介入後12ヶ月
精神的挑戦の前から後の否定的な影響の変化として測定されます (9 点スケールでの自己評価マネキンへの反応から)。負の感情スコアの増加が少ないことは、感情の調整が優れていることを示しています
介入後12ヶ月
介入後 12 か月の情緒的幸福度
時間枠:介入後12ヶ月
感情的な幸福の主要な指標は抑うつ症状です (疫学研究センターの抑うつ尺度)。この尺度のスコアが低いほど、抑うつ症状が少ないことを示します
介入後12ヶ月
免疫老化
時間枠:介入後12ヶ月
血液サンプルから同定。より低いレベルの炎症 (酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) アッセイによって測定) および成熟 T 細胞に対するナイーブ T 細胞の割合が大きいことを反映する T リンパ球プロファイル (フローサイトメトリーから測定) は、免疫の老化の指標となります。システム
介入後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月8日

一次修了 (実際)

2022年7月18日

研究の完了 (実際)

2022年7月18日

試験登録日

最初に提出

2016年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY0001991
  • R01AG049764 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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