Kognitiivinen koulutus iäkkäille hoitajille (CTC)
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kathi Heffner, University of Rochester
Kognitiivinen koulutus ikääntyneiden hoitajien immuunijärjestelmän suojaamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voivatko tietyt aivoharjoittelutoiminnot edistää kognitiivista, emotionaalista ja fyysistä terveyttä dementiasta kärsivän läheisen omaishoitajalla.
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että perhedementian hoito voi olla stressaavaa ja lisätä henkisen ja fyysisen terveyden riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka näitä riskejä voidaan vähentää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen (suostumusprosessi ja arvioinnit suoritetaan vain englanniksi)
- Tällä hetkellä asuva dementiaa sairastavan läheisen kanssa tai lähistöllä ja ensisijainen hoitaja dementiaa sairastavalle läheiselle, joka asuu yhteisössä – tässä tutkimuksessa "rakastettu" tarkoittaa perheenjäsentä, kuten puolisoa, ex-puolisoa, merkittävää muu, sisarus, anoppi, vanhempi tai muu läheinen vakiintunut suhde (esim. läheinen ystävä), jota pidetään perheenä; "ensisijaiset omaishoitajat" tarjoavat päivittäistä epävirallista (maksutonta) henkilökohtaista hoitoa.
- Koet tällä hetkellä kohtalaista tai suurta stressiä ja hoitajan taakkaa. Omaishoitajat seulotaan stressitasojen ja hoitotaakan suhteen käyttämällä 10-kohdan koettua stressiasteikkoa (PSS 10) ja MCSI-indeksiä (Modified Caregiver Strain Index). Omaishoitajat, joiden pisteet ylittävät populaation keskiarvon (noin) PSS 10:ssä (> 11) ja raportoivat vähintään kohtalaisen hoitajan rasituksen (pistemäärä ≥ 5) MCSI:ssä, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen tai dementia (tunnistettu Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)). MoCA:n rajapisteet ovat 23 tai sitä alhaisemmat paitsi koehenkilöillä, jotka tunnistavat olevansa mustia tai afrikkalaisamerikkalaisia, jolloin rajat perustuvat Rossettin et al (2017) raportoimien otantapopulaatioiden pisteisiin; Koehenkilöt, jotka saavat enemmän kuin yhden keskihajonnan alle julkaistun pisteen iän ja koulutuksen mukaan, suljetaan pois.
- nykyinen vakava masennus (nykyinen vakava masennusdiagnoosi ja/tai Geriatric Depression Scale (GDS 15) -pisteet ≥ 10)
- ei äskettäin (2 kuukauden sisällä) suurta leikkausta
- Aiemmat tapahtumat, jotka aiheuttavat neurologisia vaurioita (esim. aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, traumaattinen aivovamma tai pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys)
- Vakavat psykiatriset tai alkoholin tai päihteiden käytön häiriöt, mukaan lukien nykyinen alkoholiriippuvuus, nykyinen riippuvuus alkoholittomien psykoaktiivisten aineiden käytöstä, psykoottiset häiriöt tai ominaisuudet (nykyinen ja elinikäinen), kaksisuuntainen mielialahäiriö (määritetty Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) -moduuleista)
- Autoimmuunisairaus (esim. Crohnin tauti, lupus, nivelreuma)
- Aktiivinen kasvainsairaus tai syövän immuunivastetta heikentävä hoito (tai alle 6 kuukautta kemohoidon tai sädehoidon jälkeen) tai muita sairauksia (< 3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
- Ei merkittävää immuunikatohäiriötä (esim. lymfosytoosi, hepatiitti B tai C, HIV)
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin) tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fyysinen kunto, joka estää vaaditut toiminnot osana tietokoneistettua kognitiivista koulutusta (esim. kyvyttömyys käyttää tietokoneen hiirtä, riittämätön näöntarkkuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online-videokoulutus
Osallistujilla on tietokoneella pääsy videokirjastoon, joka sisältää erilaisia luentoja ja mielenkiinnon kohteita, joista he voivat valita ja katsella.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tietokoneistetut henkiset harjoitukset
Osallistujat käyttävät tietokonetta erilaisiin aktiviteetteihin, jotka ovat räätälöitävissä omien kykyjensä ja edistymisensä mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllinen näkökenttätestin suorituskyky 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hyödyllinen näkökentän tietokoneistettu testi käsittelyn nopeudelle ja huomiolle; alhaisempi pistemäärä (millisekunteina) kuvastaa parempaa suorituskykyä
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Korkean taajuuden leposykevaihtelu (HF-HRV) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
HF-HRV johdetaan elektrokardiografin (EKG) aaltomuodon spektrianalyysillä ja se on sydämen parasympaattisen kontrollin mitta; Korkeampi lepo-HF-HRV (Hz) heijastaa sydämen suurempaa parasympaattista säätelyä
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunteiden säätely 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitataan negatiivisen vaikutuksen muutoksena (vastauksista itsearviointinukkeon 9 pisteen asteikolla) ennen henkistä haastetta sen jälkeen; Vähemmän negatiivisen vaikutuksen pistemäärän nousu viittaa parempaan tunteiden säätelyyn
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen hyvinvointi 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Emotionaalisen hyvinvoinnin ensisijainen indeksi on masennusoireet (Center for Epidemiology Studies Depression asteikko); alhaisempi pistemäärä tässä mittauksessa osoittaa vähemmän masennusoireita
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän ikääntyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tunnistettu verinäytteistä; alhaisemmat tulehdustasot (mitattuna entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)) ja T-lymfosyyttiprofiilit, jotka heijastavat suurempia naiiveja T-soluja suhteessa kypsiin T-soluihin (mitattuna virtaussytometriasta), vähentävät immuunijärjestelmän ikääntymistä järjestelmä
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY0001991
- R01AG049764 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .