노인 간병인을 위한 인지 훈련 (CTC)
2022년 11월 4일 업데이트: Kathi Heffner, University of Rochester
노인 간병인의 면역 체계를 보호하기 위한 인지 훈련
본 연구의 목적은 특정 뇌 훈련 활동이 치매에 걸린 사랑하는 사람을 돌보는 사람의 인지, 정서적, 신체적 건강을 증진시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
수많은 연구에 따르면 가족 치매 간병은 스트레스가 많을 수 있으며 정신 및 신체 건강 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구는 이러한 위험을 줄이는 방법을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 사용(동의 절차 및 평가는 영어로만 진행됨)
- 현재 지역사회에 거주하는 치매를 앓고 있는 사랑하는 사람과 함께 또는 그와 가까운 거리에 살고 있으며, 본 연구의 목적상 "사랑하는 사람"은 배우자, 전 배우자, 중요한 기타, 형제자매, 인척, 부모 또는 가족으로 간주되는 기타 유형의 친밀한 관계(예: 친한 친구) "주요 간병인"은 매일 비공식적인(무급) 대면 간병을 제공합니다.
- 현재 중등도에서 높은 수준의 인지된 스트레스와 간병인의 부담을 경험하고 있습니다. 간병인은 10개 항목의 인지 스트레스 척도(PSS 10) 및 수정된 간병인 부담 지수(MCSI)를 사용하여 각각 스트레스 수준과 간병 부담에 대해 선별됩니다. PSS 10(> 11)에서 모집단 평균(대략) 이상의 점수를 받은 간병인은 MCSI에서 최소한 중등도 간병인 부담(점수 ≥ 5)을 보고한 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 치매(몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 식별됨). MoCA의 컷오프 점수는 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별되는 대상을 제외하고 23 이하입니다. 이 경우 컷오프는 Rossetti et al(2017)에 보고된 샘플 모집단의 점수를 기반으로 합니다. 각 연령 및 교육에 따라 게시된 점수보다 1 표준 편차보다 큰 점수를 받은 대상자는 제외됩니다.
- 현재 주요 우울증(현재 주요 우울증 진단 및/또는 노인 우울증 척도(GDS 15) 점수 ≥ 10)
- 최근(2개월 이내) 주요 수술 없음
- 신경 손상을 유발하는 사건의 병력(예: 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 외상성 뇌 손상 또는 의식 상실을 동반한 두부 손상)
- 현재 알코올 의존, 현재 비알코올 정신활성 물질 사용 의존, 정신병적 장애 또는 특징(현재 및 평생), 양극성 장애(MINI(Mini International Neuropsychiatric Exam) 모듈에서 결정)를 포함한 심각한 정신과적 또는 알코올/약물 사용 장애
- 자가면역 질환(예: 크론병, 루푸스, 류마티스 관절염)
- 활동성 신생물 질환 또는 암(또는 화학요법 또는 방사선 치료 후 < 6개월) 또는 기타 질병(등록 전 < 3개월)에 대한 면역억제 요법을 받고 있음
- 중대한 면역결핍 장애(예: 림프구 증가증, B형 또는 C형 간염, HIV) 없음
- 지난 6개월 이내에 심각한 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전, 심박조율기) 또는 심근경색
- 컴퓨터 인지 훈련의 일부로 필요한 활동을 할 수 없는 신체 조건(예: 컴퓨터 마우스 사용 불가, 부적절한 시력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 온라인 비디오 교육
참가자는 다양한 강의와 관심 있는 데모를 포함하는 비디오 라이브러리에 컴퓨터로 액세스하여 선택하고 볼 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전산화된 정신 운동
참가자는 컴퓨터를 사용하여 자신의 능력과 진행 상황에 따라 맞춤화할 수 있는 다양한 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 12개월의 유용한 시야 테스트 성능
기간: 개입 후 12개월
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처리 속도 및 주의력에 대한 유용한 시야 전산화 테스트; 낮은 점수(밀리초)는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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개입 후 12개월
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개입 후 12개월의 휴식기 고주파 심박 변이도(HF-HRV)
기간: 개입 후 12개월
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HF-HRV는 심전계(ECG) 파형의 스펙트럼 분석에 의해 도출되며 심장의 부교감 신경 제어 척도입니다. 더 높은 휴식 HF-HRV(Hz)는 심장의 더 큰 부교감 신경 조절을 반영합니다.
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개입 후 12개월
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개입 후 12개월의 감정 조절
기간: 개입 후 12개월
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정신적 도전 이전부터 이후까지 부정적인 영향의 변화(9점 척도의 자체 평가 마네킹에 대한 응답에서)로 측정되었습니다. 부정적인 감정 점수의 증가가 적을수록 감정 조절이 더 잘됨을 나타냅니다.
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개입 후 12개월
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개입 후 12개월의 정서적 웰빙
기간: 개입 후 12개월
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정서적 웰빙의 주요 지표는 우울 증상(Center for Epidemiology Studies Depression scale); 이 척도의 점수가 낮을수록 우울 증상이 적음을 나타냅니다.
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개입 후 12개월
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면역 노화
기간: 개입 후 12개월
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혈액 샘플에서 식별; 낮은 수준의 염증(ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 분석으로 측정) 및 성숙 T 세포에 비해 더 큰 나이브 T 세포 비율을 반영하는 T-림프구 프로필(유세포 분석으로 측정)은 면역의 노화를 덜 나타낼 것입니다. 체계
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개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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