Kognitiv trening for eldre omsorgspersoner (CTC)
4. november 2022 oppdatert av: Kathi Heffner, University of Rochester
Kognitiv trening for å beskytte immunsystemene til eldre omsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å teste om visse hjernetreningsaktiviteter kan fremme kognitiv, emosjonell og fysisk helse hos omsorgspersoner til en kjære med demens.
Tallrike studier viser at omsorg for familiedemens kan være stressende, og kan øke psykiske og fysiske helserisikoer.
Denne studien tar sikte på å forstå hvordan man kan redusere disse risikoene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
205
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende (samtykkeprosess og vurderinger vil bare bli utført på engelsk)
- Bor for tiden sammen med eller i nærheten av, og den primære omsorgspersonen for en kjær med demens som bor i samfunnet - for formålet med denne studien refererer "kjæreste" til et familiemedlem som en ektefelle, tidligere ektefelle, betydelig annet, søsken, svigerfamilie, forelder eller annen type nært etablert forhold (f.eks. nær venn) betraktet som familie; "primær omsorgspersoner" gir daglig uformell (ikke-betalt) personlig omsorg.
- Opplever for tiden moderate til høye nivåer av opplevd stress og omsorgsbyrde. Omsorgspersoner vil bli screenet for stressnivåer og omsorgsbyrde ved å bruke henholdsvis 10-elements Perceived Stress Scale (PSS 10) og Modified Caregiver Strain Index (MCSI). Omsorgspersoner som skårer over populasjonsgjennomsnittet (ca.) på PSS 10 (> 11), som rapporterer minst moderat belastning på omsorgspersonen (score ≥ 5) på MCSI vil være kvalifisert for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt eller demens (identifisert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)). Cutoff-score på MoCA vil være 23 eller lavere, bortsett fra for personer som identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere, i så fall vil cutoffs være basert på poengsum fra utvalgspopulasjonen rapportert i Rossetti et al (2017); emner som scorer mer enn ett standardavvik under den publiserte poengsummen, etter respektive alder og utdanning, vil bli ekskludert.
- nåværende alvorlig depresjon (nåværende alvorlig depresjonsdiagnose og/eller geriatrisk depresjonsskala (GDS 15) score ≥ 10)
- ingen nylig (innen 2 måneder) større operasjon
- Historie om hendelser som forårsaker nevrologisk skade (f.eks. hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, traumatisk hjerneskade eller hodeskade med bevissthetstap)
- Alvorlige psykiatriske eller alkohol-/rusmisbruksforstyrrelser, inkludert nåværende alkoholavhengighet, nåværende avhengighet av ikke-alkohol psykoaktive stoffer, psykotiske lidelser eller funksjoner (nåværende og levetid), bipolar lidelse (bestemt fra Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) moduler)
- Autoimmun lidelse (f.eks. Crohns sykdom, lupus, revmatoid artritt)
- Aktiv neoplastisk sykdom eller mottar immunsuppressiv behandling for kreft (eller < 6 måneder etter cellegift eller stråling) eller andre sykdommer (< 3 måneder før påmelding)
- Ingen signifikant immunsviktforstyrrelse (f.eks. almfocytose, hepatitt B eller C, HIV)
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, pacemaker) eller hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene
- Fysisk tilstand som utelukker nødvendige aktiviteter som en del av datastyrt kognitiv trening (f.eks. manglende evne til å bruke en datamus; utilstrekkelig synsstyrke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online videoutdanning
Deltakerne vil ha datamaskintilgang til et bibliotek med videoer, inkludert ulike forelesninger og demonstrasjoner av interesse, som de kan velge og se på.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Datastyrte mentale øvelser
Deltakerne vil bruke en datamaskin til å gjøre en rekke aktiviteter som kan tilpasses deres egne evner og fremgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyttig Field of View-testytelse 12 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Nyttig synsfelt datastyrt test av prosesseringshastighet og oppmerksomhet; lavere poengsum (i millisekunder) gjenspeiler bedre ytelse
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Hvile høyfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV) 12 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
HF-HRV er utledet ved spektral analyse av elektrokardiografens (EKG) bølgeform og er et mål på parasympatisk kontroll av hjertet; Høyere hvilende HF-HRV (i Hz) reflekterer større parasympatisk regulering av hjertet
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Følelsesregulering 12 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Målt som endring i negativ affekt (fra svar på selvevalueringsdukken på en 9-punkts skala) fra før til etter en mental utfordring; mindre økning i negativ påvirkningsscore antyder bedre følelsesregulering
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Emosjonelt velvære 12 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Den primære indeksen for emosjonelt velvære vil være depressive symptomer (Senter for epidemiologistudier Depresjonsskala); en lavere skåre på dette målet indikerer mindre depressive symptomer
|
12 måneder etter inngrepet
|
|
Immun aldring
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
|
Identifisert fra blodprøver; lavere nivåer av betennelse (målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-analyse) og T-lymfocyttprofiler som reflekterer større forhold mellom naive T-celler i forhold til modne T-celler (målt fra flowcytometri) vil indeksere mindre aldring av immunforsvaret system
|
12 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. juli 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY0001991
- R01AG049764 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .