Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy dla starszych opiekunów (CTC)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kathi Heffner, University of Rochester

Trening poznawczy w celu ochrony układów odpornościowych starszych opiekunów

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy określone ćwiczenia mózgu mogą promować zdrowie poznawcze, emocjonalne i fizyczne u opiekunów bliskiej osoby z demencją. Liczne badania pokazują, że opieka nad osobami z demencją w rodzinie może być stresująca i może zwiększać ryzyko dla zdrowia psychicznego i fizycznego. To badanie ma na celu zrozumienie, jak zmniejszyć to ryzyko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczny (proces uzyskiwania zgody i oceny będą przeprowadzane wyłącznie w języku angielskim)
  • Obecnie mieszkający z lub w pobliżu oraz główny opiekun bliskiej osoby z demencją, która mieszka w społeczności - dla celów tego badania „ukochana osoba” odnosi się do członka rodziny, takiego jak małżonek, były małżonek, znaczący inny, rodzeństwo, teściowie, rodzice lub inny rodzaj bliskiego związku (np. bliski przyjaciel) uważany za rodzinę; „główni opiekunowie” zapewniają codzienną nieformalną (bezpłatną) opiekę osobistą.
  • Obecnie doświadcza umiarkowanego do wysokiego poziomu postrzeganego stresu i obciążenia opiekuna. Opiekunowie zostaną przebadani pod kątem poziomu stresu i obciążenia związanego z opieką, odpowiednio za pomocą 10-punktowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS 10) i Zmodyfikowanego Wskaźnika Przeciążenia Opiekuna (MCSI). Opiekunowie, którzy uzyskali wynik powyżej średniej populacji (w przybliżeniu) w skali PSS 10 (> 11), zgłaszający co najmniej umiarkowane obciążenie opiekuna (wynik ≥ 5) w skali MCSI, będą kwalifikować się do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja (zidentyfikowane przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA)). Punkty odcięcia w MoCA będą wynosić 23 lub mniej, z wyjątkiem osób, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej lub Afroamerykanów, w którym to przypadku odcięcia będą oparte na wynikach z populacji próbki zgłoszonej w Rossetti i in. (2017); osoby, które uzyskały więcej niż jedno odchylenie standardowe poniżej opublikowanego wyniku, według odpowiedniego wieku i wykształcenia, zostaną wykluczone.
  • aktualna duża depresja (aktualna diagnoza dużej depresji i/lub Geriatric Depression Scale (GDS 15) ≥ 10)
  • brak niedawnej (w ciągu 2 miesięcy) poważnej operacji
  • Historia zdarzeń, które spowodowały uraz neurologiczny (np. udar, przemijający atak niedokrwienny, urazowe uszkodzenie mózgu lub uraz głowy z utratą przytomności)
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub zaburzenia spowodowane używaniem alkoholu/substancji, w tym obecne uzależnienie od alkoholu, obecne uzależnienie od niealkoholowych substancji psychoaktywnych, zaburzenia lub cechy psychotyczne (aktualne i trwające całe życie), zaburzenie afektywne dwubiegunowe (określone na podstawie modułów Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI))
  • Zaburzenie autoimmunologiczne (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Czynna choroba nowotworowa lub leczenie immunosupresyjne z powodu raka (lub < 6 miesięcy po chemioterapii lub radioterapii) lub innych chorób (< 3 miesiące przed włączeniem)
  • Brak istotnego niedoboru odporności (np. limfocytoza, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, HIV)
  • Poważna choroba układu krążenia (np. zastoinowa niewydolność serca, rozrusznik serca) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stan fizyczny uniemożliwiający podjęcie czynności w ramach komputerowego treningu poznawczego (np. nieumiejętność posługiwania się myszką komputerową, niedostateczna ostrość widzenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja wideo online
Uczestnicy będą mieli komputerowy dostęp do biblioteki filmów wideo, w tym różnych wykładów i pokazów zainteresowań, z których będą mogli wybierać i przeglądać.
Behawioralne: Edukacja wideo online
ACTIVE_COMPARATOR: Komputerowe ćwiczenia umysłowe
Uczestnicy będą używać komputera do wykonywania różnych czynności, które można dostosować do własnych umiejętności i postępów.
Behawioralne: Komputerowe ćwiczenia umysłowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatne działanie testu pola widzenia po 12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Przydatny komputerowy test pola widzenia szybkości przetwarzania i uwagi; niższy wynik (w milisekundach) odzwierciedla lepszą wydajność
12 miesięcy po interwencji
Spoczynkowa zmienność rytmu serca o wysokiej częstotliwości (HF-HRV) po 12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
HF-HRV uzyskuje się na podstawie analizy spektralnej przebiegu elektrokardiografu (EKG) i jest miarą przywspółczulnej kontroli serca; Wyższa spoczynkowa HF-HRV (w Hz) odzwierciedla większą regulację przywspółczulną serca
12 miesięcy po interwencji
Regulacja emocji po 12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Mierzona jako zmiana negatywnego afektu (od odpowiedzi na manekin do samooceny na 9-punktowej skali) od przed do po wyzwaniu umysłowym; mniejszy wzrost wyniku negatywnego afektu sugeruje lepszą regulację emocji
12 miesięcy po interwencji
Samopoczucie emocjonalne po 12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Podstawowym wskaźnikiem dobrostanu emocjonalnego będą objawy depresyjne (skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych); niższy wynik w tym pomiarze wskazuje na mniej objawów depresyjnych
12 miesięcy po interwencji
Starzenie się układu odpornościowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zidentyfikowane na podstawie próbek krwi; niższy poziom stanu zapalnego (mierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)) i profile limfocytów T, które odzwierciedlają większy stosunek naiwnych komórek T w stosunku do dojrzałych komórek T (mierzony za pomocą cytometrii przepływowej) będą wskazywać na mniejsze starzenie się układu odpornościowego system
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY0001991
  • R01AG049764 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres życiowy

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Edukacja wideo online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj