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Entrenamiento cognitivo para cuidadores mayores (CTC)

4 de noviembre de 2022 actualizado por: Kathi Heffner, University of Rochester

Entrenamiento cognitivo para proteger los sistemas inmunológicos de los cuidadores mayores

El propósito de este estudio es evaluar si ciertas actividades de entrenamiento cerebral pueden promover la salud cognitiva, emocional y física en los cuidadores de un ser querido con demencia. Numerosos estudios muestran que el cuidado familiar de personas con demencia puede ser estresante y puede aumentar los riesgos para la salud mental y física. Este estudio tiene como objetivo comprender cómo reducir esos riesgos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

205

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés (el proceso de consentimiento y las evaluaciones se realizarán solo en inglés)
  • Vive actualmente con o en las proximidades de un ser querido con demencia que vive en la comunidad y es el cuidador principal de este; para los fines de este estudio, "ser querido" se refiere a un miembro de la familia, como un cónyuge, otro, hermano, pariente político, padre u otro tipo de relación cercana establecida (por ejemplo, amigo cercano) considerado como familia; Los "cuidadores primarios" brindan atención diaria informal (no remunerada) en persona.
  • Actualmente experimenta niveles moderados a altos de estrés percibido y carga para el cuidador. Los cuidadores serán evaluados en cuanto a los niveles de estrés y la carga del cuidado mediante la Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS 10) y el Índice de tensión del cuidador modificado (MCSI), respectivamente. Los cuidadores que obtengan una puntuación superior a la media de la población (aprox.) en el PSS 10 (> 11), que informen al menos una tensión moderada del cuidador (puntuación ≥ 5) en el MCSI serán elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo o demencia (identificado por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)). Las puntuaciones límite en el MoCA serán 23 o menos, excepto para los sujetos que se identifiquen como negros o afroamericanos, en cuyo caso los límites se basarán en las puntuaciones de la población de muestra informada en Rossetti et al (2017); Se excluirán los sujetos con una puntuación superior a una desviación estándar por debajo de la puntuación publicada, por edad y educación respectivas.
  • depresión mayor actual (diagnóstico de depresión mayor actual y/o escala de depresión geriátrica (GDS 15) puntuación ≥ 10)
  • sin cirugía mayor reciente (en los últimos 2 meses)
  • Antecedentes de eventos que causan lesión neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, lesión cerebral traumática o lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento)
  • Trastornos psiquiátricos graves o por consumo de alcohol/sustancias, incluida la dependencia actual del alcohol, la dependencia actual del consumo de sustancias psicoactivas no alcohólicas, trastornos o características psicóticos (actuales y de por vida), trastorno bipolar (determinado a partir de los módulos del Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI))
  • Trastorno autoinmune (por ejemplo, enfermedad de Crohn, lupus, artritis reumatoide)
  • Enfermedad neoplásica activa o recibir terapia inmunosupresora para el cáncer (o < 6 meses después de la quimioterapia o radiación) u otras enfermedades (< 3 meses antes de la inscripción)
  • Sin trastorno de inmunodeficiencia significativo (p. ej., alinfocitosis, hepatitis B o C, VIH)
  • Enfermedad cardiovascular grave (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, marcapasos) o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • Condición física que impide las actividades requeridas como parte del entrenamiento cognitivo computarizado (p. ej., incapacidad para usar un mouse de computadora; agudeza visual inadecuada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Educación en video en línea
Los participantes tendrán acceso por computadora a una biblioteca de videos, incluidas varias conferencias y demostraciones de interés, para seleccionar y ver.
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios mentales computarizados
Los participantes usarán una computadora para realizar una variedad de actividades que se pueden personalizar según sus propias habilidades y progreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento útil de la prueba de campo de visión a los 12 meses de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Útil Test computarizado de velocidad de procesamiento y atención; una puntuación más baja (en milisegundos) refleja un mejor rendimiento
12 meses después de la intervención
Variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia en reposo (HF-HRV) a los 12 meses de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
HF-HRV se deriva del análisis espectral de la forma de onda del electrocardiógrafo (ECG) y es una medida del control parasimpático del corazón; Una HF-HRV en reposo más alta (en Hz) refleja una mayor regulación parasimpática del corazón
12 meses después de la intervención
Regulación emocional a los 12 meses de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Medido como cambio en el afecto negativo (a partir de las respuestas al maniquí de autoevaluación en una escala de 9 puntos) desde antes hasta después de un desafío mental; un menor aumento en la puntuación de afecto negativo sugiere una mejor regulación de las emociones
12 meses después de la intervención
Bienestar emocional a los 12 meses de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
El principal índice de bienestar emocional serán los síntomas depresivos (escala de depresión del Center for Epidemiology Studies); una puntuación más baja en esta medida indica menos síntomas depresivos
12 meses después de la intervención
Envejecimiento inmunológico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
Identificado a partir de muestras de sangre; los niveles más bajos de inflamación (medidos por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)) y los perfiles de linfocitos T que reflejan proporciones más grandes de células T vírgenes en relación con las células T maduras (medidas por citometría de flujo) indicarán un menor envejecimiento del sistema inmunitario. sistema
12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY0001991
  • R01AG049764 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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