Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning for ældre plejere (CTC)

4. november 2022 opdateret af: Kathi Heffner, University of Rochester

Kognitiv træning til at beskytte immunsystemer hos ældre plejere

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om visse hjernetræningsaktiviteter kan fremme kognitiv, følelsesmæssig og fysisk sundhed hos pårørende til en pårørende med demens. Talrige undersøgelser viser, at familiepleje kan være stressende og kan øge mentale og fysiske sundhedsrisici. Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan man kan reducere disse risici.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende (samtykkeproces og vurderinger vil kun blive udført på engelsk)
  • Bor i øjeblikket med eller i nærheden af ​​og den primære omsorgsperson for en elsket med demens, der bor i samfundet - i forbindelse med denne undersøgelse refererer "kæreste" til et familiemedlem såsom en ægtefælle, tidligere ægtefælle, betydelig andet, søskende, svigerfamilie, forælder eller anden form for tæt etableret forhold (f.eks. nær ven), der betragtes som familie; "primære omsorgspersoner" yder daglig uformel (ikke-betalt) personlig pleje.
  • Oplever i øjeblikket moderate til høje niveauer af oplevet stress og omsorgsbyrde. Pårørende vil blive screenet for stressniveauer og omsorgsbyrder ved hjælp af henholdsvis 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS 10) og Modified Caregiver Strain Index (MCSI). Omsorgspersoner, der scorer over populationsgennemsnittet (ca.) på PSS 10 (> 11), der rapporterer mindst moderat belastning for omsorgspersoner (score ≥ 5) på MCSI, vil være berettiget til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse eller demens (identificeret af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)). Cutoff-score på MoCA vil være 23 eller lavere undtagen for forsøgspersoner, der identificerer sig som sorte eller afroamerikanere, i hvilket tilfælde cutoffs vil være baseret på scores fra prøvepopulationen rapporteret i Rossetti et al (2017); forsøgspersoner, der scorer mere end én standardafvigelse under den offentliggjorte score, efter respektive alder og uddannelse, vil blive udelukket.
  • nuværende svær depression (nuværende svær depressionsdiagnose og/eller geriatrisk depressionsskala (GDS 15) score ≥ 10)
  • ingen nylig (inden for 2 måneder) større operation
  • Anamnese med hændelser, der forårsager neurologisk skade (f.eks. slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, traumatisk hjerneskade eller hovedskade med bevidsthedstab)
  • Alvorlige psykiatriske eller alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelser, herunder aktuel alkoholafhængighed, aktuel afhængighed af ikke-alkohol psykoaktivt stofbrug, psykotiske lidelser eller karakteristika (nuværende og levetid), bipolar lidelse (bestemt ud fra Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) moduler)
  • Autoimmun lidelse (fx Crohns sygdom, lupus, leddegigt)
  • Aktiv neoplastisk sygdom eller modtager immunsuppressiv behandling for cancer (eller < 6 måneder efter kemo eller stråling) eller andre sygdomme (< 3 måneder før indskrivning)
  • Ingen signifikant immundefektlidelse (f.eks. alymphocytose, hepatitis B eller C, HIV)
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt, pacemaker) eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Fysisk tilstand, der udelukker nødvendige aktiviteter som en del af den computeriserede kognitive træning (f.eks. manglende evne til at bruge en computermus; utilstrækkelig synsstyrke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Online video undervisning
Deltagerne vil have computeradgang til et bibliotek med videoer, herunder forskellige foredrag og demonstrationer af interesse, hvorfra de kan vælges og ses.
ACTIVE_COMPARATOR: Computerstyrede mentale øvelser
Deltagerne vil bruge en computer til at lave en række aktiviteter, som kan tilpasses til deres egne evner og fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyttig Field of View-testydelse 12 måneder efter interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Nyttig synsfelt computeriseret test af behandlingshastighed og opmærksomhed; lavere score (i millisekunder) afspejler bedre ydeevne
12 måneder efter indgrebet
Hvile højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV) 12 måneder efter interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
HF-HRV er udledt ved spektral analyse af elektrokardiografens (EKG) bølgeform og er et mål for parasympatisk kontrol af hjertet; Højere hvilende HF-HRV (i Hz) afspejler større parasympatisk regulering af hjertet
12 måneder efter indgrebet
Følelsesregulering 12 måneder efter interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Målt som ændring i negativ affekt (fra svar på selvevalueringsdukken på en 9-trins skala) fra før til efter en mental udfordring; mindre stigning i negativ affektscore tyder på bedre følelsesregulering
12 måneder efter indgrebet
Følelsesmæssigt velvære 12 måneder efter interventionen
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Det primære indeks for følelsesmæssigt velbefindende vil være depressive symptomer (Center for Epidemiologistudier Depressionsskala); en lavere score på dette mål indikerer færre depressive symptomer
12 måneder efter indgrebet
Immun aldring
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Identificeret fra blodprøver; lavere niveauer af inflammation (målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) assay) og T-lymfocytprofiler, der afspejler større forhold af naive T-celler i forhold til modne T-celler (målt fra flowcytometri) vil indeksere mindre ældning af immunforsvaret system
12 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (SKØN)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY0001991
  • R01AG049764 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner