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Treinamento Cognitivo para Cuidadores de Idosos (CTC)

4 de novembro de 2022 atualizado por: Kathi Heffner, University of Rochester

Treinamento Cognitivo para Proteger o Sistema Imunológico de Cuidadores Idosos

O objetivo deste estudo é testar se certas atividades de treinamento cerebral podem promover a saúde cognitiva, emocional e física em cuidadores de um ente querido com demência. Numerosos estudos mostram que cuidar da demência familiar pode ser estressante e pode aumentar os riscos de saúde mental e física. Este estudo visa entender como reduzir esses riscos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

205

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falar inglês (o processo de consentimento e as avaliações serão realizadas apenas em inglês)
  • Atualmente morando com ou próximo a, e o principal cuidador de um ente querido com demência que vive na comunidade - para os propósitos deste estudo, "pessoa amada" refere-se a um membro da família, como cônjuge, ex-cônjuge, significativo outro, irmão, cunhado, pai ou outro tipo de relacionamento próximo estabelecido (por exemplo, amigo próximo) considerado como família; os "cuidadores primários" prestam cuidados presenciais diários informais (não remunerados).
  • Atualmente experimentando níveis moderados a altos de estresse percebido e sobrecarga do cuidador. Os cuidadores serão avaliados quanto aos níveis de estresse e carga de cuidado usando a Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS 10) e o Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI), respectivamente. Os cuidadores com pontuação acima da média da população (aproximadamente) no PSS 10 (> 11), relatando pelo menos tensão moderada do cuidador (pontuação ≥ 5) no MCSI serão elegíveis para participação.

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo ou demência (identificado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)). As pontuações de corte no MoCA serão 23 ou menos, exceto para indivíduos que se identificam como negros ou afro-americanos, caso em que os pontos de corte serão baseados nas pontuações da amostra populacional relatada em Rossetti et al (2017); indivíduos com pontuação maior que um desvio padrão abaixo da pontuação publicada, por idade e escolaridade respectivas, serão excluídos.
  • depressão maior atual (diagnóstico de Depressão Maior atual e/ou pontuação na Escala de Depressão Geriátrica (GDS 15) ≥ 10)
  • nenhuma cirurgia de grande porte recente (dentro de 2 meses)
  • Histórico de eventos que causam lesão neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, traumatismo cranioencefálico ou traumatismo craniano com perda de consciência)
  • Transtornos psiquiátricos graves ou por uso de álcool/substâncias, incluindo dependência atual de álcool, dependência atual de uso de substância psicoativa não alcoólica, transtornos ou características psicóticas (atual e ao longo da vida), transtorno bipolar (determinado a partir dos módulos do Mini Exame Neuropsiquiátrico Internacional (MINI))
  • Distúrbio autoimune (por exemplo, doença de Crohn, lúpus, artrite reumatóide)
  • Doença neoplásica ativa ou recebendo terapia imunossupressora para câncer (ou < 6 meses após quimioterapia ou radiação) ou outras doenças (< 3 meses antes da inscrição)
  • Nenhum distúrbio significativo de imunodeficiência (por exemplo, alinfocitose, hepatite B ou C, HIV)
  • Doença cardiovascular grave (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, marca-passo) ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Condição física que impede as atividades necessárias como parte do treinamento cognitivo computadorizado (por exemplo, incapacidade de usar um mouse de computador; acuidade visual inadequada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Educação em vídeo on-line
Os participantes terão acesso por computador a uma biblioteca de vídeos, incluindo várias palestras e demonstrações de interesse, para selecionar e visualizar.
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios mentais computadorizados
Os participantes usarão um computador para realizar uma variedade de atividades personalizáveis ​​de acordo com suas próprias habilidades e progresso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho útil do teste de campo de visão 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses após a intervenção
Campo de visão útil teste computadorizado de velocidade de processamento e atenção; pontuação mais baixa (em milissegundos) reflete melhor desempenho
12 meses após a intervenção
Variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência em repouso (HF-HRV) 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses após a intervenção
A HF-HRV é derivada da análise espectral da forma de onda do eletrocardiógrafo (ECG) e é uma medida do controle parassimpático do coração; A alta FC-VFC em repouso (em Hz) reflete maior regulação parassimpática do coração
12 meses após a intervenção
Regulação emocional aos 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses após a intervenção
Medido como mudança no afeto negativo (a partir de respostas ao manequim de autoavaliação em uma escala de 9 pontos) de antes para depois de um desafio mental; menor aumento na pontuação de afeto negativo sugere melhor regulação emocional
12 meses após a intervenção
Bem-estar emocional 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses após a intervenção
O índice primário de bem-estar emocional será sintomas depressivos (escala de depressão do Center for Epidemiology Studies); uma pontuação mais baixa nesta medida indica menos sintomas depressivos
12 meses após a intervenção
Envelhecimento imunológico
Prazo: 12 meses após a intervenção
Identificado a partir de amostras de sangue; níveis mais baixos de inflamação (medidos por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)) e perfis de linfócitos T que refletem proporções maiores de células T virgens em relação a células T maduras (medidas por citometria de fluxo) indexarão menos envelhecimento do sistema imunológico sistema
12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

18 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

18 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY0001991
  • R01AG049764 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Educação em vídeo on-line

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