Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione cognitiva per caregiver anziani (CTC)

4 novembre 2022 aggiornato da: Kathi Heffner, University of Rochester

Formazione cognitiva per proteggere i sistemi immunitari dei caregiver anziani

Lo scopo di questo studio è verificare se determinate attività di allenamento del cervello possono promuovere la salute cognitiva, emotiva e fisica nei caregiver di una persona cara con demenza. Numerosi studi dimostrano che l'assistenza familiare alla demenza può essere stressante e può aumentare i rischi per la salute mentale e fisica. Questo studio mira a capire come ridurre tali rischi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese (la procedura di consenso e le valutazioni saranno condotte solo in inglese)
  • Attualmente vive con o in prossimità di una persona cara affetta da demenza che vive nella comunità e si prende cura di essa - ai fini di questo studio, "persona amata" si riferisce a un membro della famiglia come un coniuge, ex coniuge, significativo altro, fratello, suocero, genitore o altro tipo di relazione stretta stabilita (ad esempio, amico intimo) considerato come famiglia; i "caregiver primari" forniscono assistenza giornaliera informale (non retribuita) di persona.
  • Attualmente sperimenta livelli da moderati ad alti di stress percepito e onere del caregiver. I caregiver saranno sottoposti a screening per i livelli di stress e il carico di assistenza utilizzando rispettivamente la scala dello stress percepito a 10 voci (PSS 10) e il Modified Caregiver Strain Index (MCSI). I caregiver che ottengono un punteggio superiore alla media della popolazione (circa) sul PSS 10 (> 11), che riportano uno sforzo del caregiver almeno moderato (punteggio ≥ 5) sul MCSI saranno idonei alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo o demenza (identificato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA)). I punteggi limite sul MoCA saranno pari o inferiori a 23, ad eccezione dei soggetti che si identificano come neri o afroamericani, nel qual caso i punteggi limite saranno basati sui punteggi della popolazione campione riportata in Rossetti et al (2017); saranno esclusi i soggetti con un punteggio superiore a una deviazione standard inferiore al punteggio pubblicato, per età e livello di istruzione rispettivi.
  • depressione maggiore attuale (diagnosi di depressione maggiore attuale e/o punteggio della scala della depressione geriatrica (GDS 15) ≥ 10)
  • nessun intervento chirurgico importante recente (entro 2 mesi).
  • Storia di eventi che causano lesioni neurologiche (ad es. ictus, attacco ischemico transitorio, lesione cerebrale traumatica o trauma cranico con perdita di coscienza)
  • Gravi disturbi psichiatrici o da uso di alcol/sostanze, inclusa dipendenza attuale da alcol, dipendenza attuale da uso di sostanze psicoattive non alcoliche, disturbi o caratteristiche psicotiche (attuali e per tutta la vita), disturbo bipolare (determinato dai moduli del Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI))
  • Malattia autoimmune (ad es. morbo di Crohn, lupus, artrite reumatoide)
  • Malattia neoplastica attiva o in terapia immunosoppressiva per cancro (o <6 mesi dopo chemio o radiazioni) o altre malattie (<3 mesi prima dell'arruolamento)
  • Nessun disturbo da immunodeficienza significativo (per es., alinfocitosi, epatite B o C, HIV)
  • Malattie cardiovascolari gravi (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, pacemaker) o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
  • Condizione fisica che preclude le attività richieste come parte del training cognitivo computerizzato (per es., incapacità di usare il mouse di un computer; acuità visiva inadeguata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione video online
I partecipanti avranno accesso al computer a una libreria di video, comprese varie conferenze e dimostrazioni di interesse, da cui selezionare e visualizzare.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi mentali computerizzati
I partecipanti utilizzeranno un computer per svolgere una serie di attività personalizzabili in base alle proprie capacità e progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del test del campo visivo utile a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Test computerizzato del campo visivo utile di velocità di elaborazione e attenzione; un punteggio inferiore (in millisecondi) riflette prestazioni migliori
12 mesi dopo l'intervento
Variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza a riposo (HF-HRV) a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
HF-HRV è derivato dall'analisi spettrale della forma d'onda dell'elettrocardiografo (ECG) ed è una misura del controllo parasimpatico del cuore; HF-HRV a riposo più alto (in Hz) riflette una maggiore regolazione parasimpatica del cuore
12 mesi dopo l'intervento
Regolazione delle emozioni a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Misurato come cambiamento nell'affetto negativo (dalle risposte al manichino di autovalutazione su una scala a 9 punti) da prima a dopo una sfida mentale; un minore aumento del punteggio degli affetti negativi suggerisce una migliore regolazione delle emozioni
12 mesi dopo l'intervento
Benessere emotivo a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
L'indice primario del benessere emotivo saranno i sintomi depressivi (Center for Epidemiology Studies Depression scale); un punteggio più basso su questa misura indica meno sintomi depressivi
12 mesi dopo l'intervento
Invecchiamento immunitario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Identificato da campioni di sangue; livelli più bassi di infiammazione (misurati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)) e profili di linfociti T che riflettono rapporti più ampi di cellule T naïve rispetto a cellule T mature (misurate mediante citometria a flusso) indicheranno un minore invecchiamento del sistema immunitario sistema
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY0001991
  • R01AG049764 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress della vita

Prove cliniche su Educazione video online

3
Sottoscrivi