非侵襲的換気補助による細気管支炎の小児に対する肺内パーカッシブ換気
2017年6月1日 更新者：Soroka University Medical Center
小児集中治療室（PICU）に入院し、非侵襲的換気補助を受けている細気管支炎の子供に対する肺内パーカッション換気（IPV）の使用に関する前向きランダム化比較研究
細気管支炎を患って小児集中治療室に入院し、非侵襲的陽圧換気でサポートされている患者の前向きランダム化研究。
患者集団は2つのグループに分けられ、一方のグループは従来の治療を受け、もう一方のグループは従来の治療を受け、肺内パーカッシブ換気を使用した1日3回の理学療法を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Beer Sheva、イスラエル
- 募集
- Soroka Medical Center
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コンタクト：
- Yuval Cavari, MD
- 電話番号：972504562280
- メール：cavari@bgu.ac.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 細気管支炎
- PICU患者
- 非侵襲的圧力サポート換気
- 年齢 < 24 ヶ月
除外基準:
- 年齢 > 24 ヶ月
- 侵襲的換気
- 親の同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：肺内パーカッシブ換気
15分間のIPV理学療法
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1日3回のIPV理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PICU滞在期間
時間枠：10日間
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10日間
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侵襲的換気サポートの必要性
時間枠：10日間
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S/F比
時間枠：ベースライン、介入後 15、30、および 150 分
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パルス酸素飽和度/吸入酸素の割合
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ベースライン、介入後 15、30、および 150 分
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肺無気肺の予防
時間枠：10日間
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胸部X線あたり
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuval Cavari, MD、Soroka UMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予期された)
2018年5月1日
研究の完了 (予期された)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。