Ventilación percusiva intrapulmonar para niños con bronquiolitis con soporte de ventilación no invasiva
1 de junio de 2017 actualizado por: Soroka University Medical Center
Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado sobre el uso de ventilación percusiva intrapulmonar (VPI) en niños con bronquiolitis ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) y que reciben soporte de ventilación no invasiva
Estudio prospectivo aleatorizado de pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos aquejados de Bronquiolitis y apoyados en Ventilación con Presión Positiva No Invasiva.
La población de pacientes se dividirá en dos grupos, un grupo recibirá tratamiento convencional y el otro grupo recibirá tratamiento convencional y tres veces al día de fisioterapia utilizando Ventilación Percusiva Intrapulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Reclutamiento
- Soroka Medical Center
-
Contacto:
- Yuval Cavari, MD
- Número de teléfono: 972504562280
- Correo electrónico: cavari@bgu.ac.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bronquiolitis
- pacientes de la UCIP
- Ventilación con soporte de presión no invasiva
- Edad < 24 meses
Criterio de exclusión:
- Edad > 24 meses
- Ventilación invasiva
- Sin consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
|
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EXPERIMENTAL: Ventilación percusiva intrapulmonar
15 minutos de fisioterapia IPV
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Fisioterapia IPV 3 veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estadía en la UCIP
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
|
|
Necesidad de soporte de ventilación invasiva
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación S/F
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 30 y 150 minutos después de la intervención
|
Pulsioximetría saturación/fracción de oxígeno inspirado
|
Línea de base, 15, 30 y 150 minutos después de la intervención
|
|
Prevención de la atelectasia pulmonar
Periodo de tiempo: 10 días
|
Por radiografía de tórax
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR-0074-16 CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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