Wentylacja śródpłucna perkusyjna u dzieci z zapaleniem oskrzelików przy wspomaganiu wentylacji nieinwazyjnej
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie stosowania śródpłucnej wentylacji perkusyjnej (IPV) u dzieci z zapaleniem oskrzelików przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (POIOM) i objętych wspomaganą wentylacją nieinwazyjną
Prospektywne randomizowane badanie pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej cierpiących na zapalenie oskrzelików i wspomaganych nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem.
Populacja pacjentów zostanie podzielona na dwie grupy, jedna grupa otrzyma leczenie konwencjonalne, a druga grupa otrzyma leczenie konwencjonalne oraz trzy razy dziennie fizjoterapię z wykorzystaniem wentylacji śródpłucnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Yuval Cavari, MD
- Numer telefonu: 972504562280
- E-mail: cavari@bgu.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie oskrzelików
- Pacjenci OIOM
- Nieinwazyjna wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym
- Wiek < 24 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 24 miesiące
- Wentylacja inwazyjna
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wentylacja śródpłucna perkusyjna
15 minut fizjoterapii IPV
|
Fizjoterapia IPV 3 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na PICU
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Potrzeba wsparcia wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek S/F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 30 i 150 minut po interwencji
|
Pulsoksymetria saturacji/frakcji wdychanego tlenu
|
Linia bazowa, 15, 30 i 150 minut po interwencji
|
|
Zapobieganie niedodmie płuc
Ramy czasowe: 10 dni
|
Na prześwietlenie klatki piersiowej
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR-0074-16 CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .