Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrapulmonell slagventilation för barn med bronkiolit på icke-invasivt ventilationsstöd

1 juni 2017 uppdaterad av: Soroka University Medical Center

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie av användningen av intrapulmonell slagventilation (IPV) för barn med bronkiolit som är inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) och får icke-invasivt ventilationsstöd

Prospektiv randomiserad studie av patienter inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning som lider av bronkiolit och stöds av icke-invasiv positivt tryckventilation. Patientpopulationen kommer att delas in i två grupper, en grupp kommer att få konventionell behandling och den andra gruppen kommer att få konventionell behandling och tre gånger om dagen med fysioterapi med intrapulmonell slagventilation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Rekrytering
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bronkiolit
  • PICU-patienter
  • Icke-invasiv tryckstödsventilation
  • Ålder < 24 månader

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 24 månader
  • Invasiv ventilation
  • Inget förälders samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Intrapulmonell perkussiv ventilation
15 minuters IPV-sjukgymnastik
Enhet: Intrapulmonell slagventilation (Percussionaire Corp, Sandpoint, Idaho)
IPV-sjukgymnastik 3 gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på PICU-vistelse
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Behov av invasivt ventilationsstöd
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S/F-förhållande
Tidsram: Baslinje, 15, 30 och 150 minuter efter intervention
Pulsoximetrimättnad/fraktion av inandat syre
Baslinje, 15, 30 och 150 minuter efter intervention
Förebyggande av lungatelektas
Tidsram: 10 dagar
Per lungröntgen
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOR-0074-16 CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera