Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrapulmonální perkusivní ventilace u dětí s bronchiolitidou na neinvazivní ventilační podpoře

1. června 2017 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie využití intrapulmonální perkusivní ventilace (IPV) u dětí s bronchiolitidou přijatých na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU) a jsou na neinvazivní ventilační podpoře

Prospektivní randomizovaná studie pacientů přijatých na dětskou jednotku intenzivní péče trpících bronchiolitidou a podporovaných neinvazivní pozitivní tlakovou ventilací. Populace pacientů bude rozdělena do dvou skupin, jedna skupina bude dostávat konvenční léčbu a druhá skupina bude dostávat konvenční léčbu a třikrát denně fyzioterapii pomocí intrapulmonální perkusivní ventilace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Nábor
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bronchiolitida
  • PICU pacientů
  • Neinvazivní tlaková podpůrná ventilace
  • Věk < 24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 24 měsíců
  • Invazivní ventilace
  • Žádný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Intrapulmonální perkusivní ventilace
15 minut IPV fyzioterapie
Přístroj: Intrapulmonální perkusivní ventilace (Percussionaire Corp, Sandpoint, Idaho)
IPV fyzioterapie 3x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu PICU
Časové okno: 10 dní
10 dní
Potřeba podpory invazivní ventilace
Časové okno: 10 dní
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S/F poměr
Časové okno: Základní linie, 15, 30 a 150 minut po intervenci
Pulzní oxymetrie saturace/frakce vdechovaného kyslíku
Základní linie, 15, 30 a 150 minut po intervenci
Prevence plicní atelektázy
Časové okno: 10 dní
Na rentgen hrudníku
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOR-0074-16 CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit