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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037801
비침습적 환기 지원을 받는 세기관지염 환아의 폐내 충격 환기
2017년 6월 1일 업데이트: Soroka University Medical Center
소아 집중 치료실(PICU)에 입원하고 비침습적 환기 지원을 받고 있는 세기관지염이 있는 어린이를 위한 폐내 충격 환기(IPV) 사용에 대한 전향적 무작위 통제 연구
세기관지염으로 고통받는 소아 집중 치료실에 입원하고 비침습적 양압 환기를 지원받는 환자에 대한 전향적 무작위 연구.
환자 모집단은 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 기존 치료를 받고 다른 그룹은 기존 치료와 폐내 충격 환기를 사용하여 하루 세 번 물리 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Beer Sheva, 이스라엘
- 모병
- Soroka Medical Center
-
연락하다:
- Yuval Cavari, MD
- 전화번호: 972504562280
- 이메일: cavari@bgu.ac.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세기관지염
- PICU 환자
- 비침습적 압력 지원 환기
- 연령 < 24개월
제외 기준:
- 연령 > 24개월
- 침습적 환기
- 부모 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 폐내 충격 환기
IPV 물리치료 15분
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IPV 물리치료 하루 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PICU 체류 기간
기간: 10 일
|
10 일
|
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침습적 환기 지원의 필요성
기간: 10 일
|
10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S/F 비율
기간: 기준선, 개입 후 15분, 30분 및 150분
|
맥박 산소 측정 포화도/흡기 산소 비율
|
기준선, 개입 후 15분, 30분 및 150분
|
|
폐 무기폐 예방
기간: 10 일
|
흉부 엑스레이 당
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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