Ventilação percussiva intrapulmonar para crianças com bronquiolite em suporte ventilatório não invasivo
1 de junho de 2017 atualizado por: Soroka University Medical Center
Estudo Prospectivo Randomizado Controlado do Uso de Ventilação Intrapulmonar Percussiva (VPI) em Crianças com Bronquiolite Internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) e em Suporte Ventilatório Não Invasivo
Estudo prospectivo randomizado de pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica com Bronquiolite e mantidos em Ventilação Não Invasiva com Pressão Positiva.
A população de pacientes será dividida em dois grupos, um grupo receberá tratamento convencional e o outro grupo receberá tratamento convencional e três vezes ao dia de fisioterapia utilizando Ventilação Percussiva Intrapulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Recrutamento
- Soroka Medical Center
-
Contato:
- Yuval Cavari, MD
- Número de telefone: 972504562280
- E-mail: cavari@bgu.ac.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bronquiolite
- pacientes de UTIP
- Ventilação de Suporte de Pressão Não Invasiva
- Idade < 24 meses
Critério de exclusão:
- Idade > 24 meses
- Ventilação Invasiva
- Sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
|
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EXPERIMENTAL: Ventilação Percussiva Intrapulmonar
15 minutos de fisioterapia IPV
|
Fisioterapia IPV 3 vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da permanência na UTIP
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
|
Necessidade de suporte ventilatório invasivo
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação S/F
Prazo: Linha de base, 15, 30 e 150 minutos após a intervenção
|
Saturação/fração inspirada de oxigênio da oximetria de pulso
|
Linha de base, 15, 30 e 150 minutos após a intervenção
|
|
Prevenção de atelectasia pulmonar
Prazo: 10 dias
|
Por radiografia de tórax
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR-0074-16 CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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