Ventilazione percussiva intrapolmonare per bambini con bronchiolite su supporto ventilatorio non invasivo
1 giugno 2017 aggiornato da: Soroka University Medical Center
Studio prospettico randomizzato controllato sull'uso della ventilazione intrapolmonare percussiva (IPV) per i bambini con bronchiolite ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e sottoposti a supporto di ventilazione non invasiva
Studio prospettico randomizzato di pazienti ricoverati in Terapia Intensiva Pediatrica affetti da Bronchiolite e supportati da Ventilazione a Pressione Positiva Non Invasiva.
La popolazione di pazienti sarà divisa in due gruppi, un gruppo riceverà un trattamento convenzionale e l'altro gruppo riceverà un trattamento convenzionale e tre volte al giorno di fisioterapia utilizzando la ventilazione percussiva intrapolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Beer Sheva, Israele
- Reclutamento
- Soroka Medical Center
-
Contatto:
- Yuval Cavari, MD
- Numero di telefono: 972504562280
- Email: cavari@bgu.ac.il
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bronchiolite
- Pazienti PICU
- Ventilazione di supporto della pressione non invasiva
- Età < 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Età > 24 mesi
- Ventilazione invasiva
- Nessun consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
|
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SPERIMENTALE: Ventilazione Percussiva Intrapolmonare
15 minuti di fisioterapia IPV
|
Fisioterapia IPV 3 volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata del soggiorno PICU
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
|
Necessità di supporto per la ventilazione invasiva
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto S/F
Lasso di tempo: Basale, 15, 30 e 150 minuti dopo l'intervento
|
Saturazione/frazione di pulsossimetria di ossigeno inspirato
|
Basale, 15, 30 e 150 minuti dopo l'intervento
|
|
Prevenzione dell'atelettasia polmonare
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Per radiografia del torace
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOR-0074-16 CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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