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Intrapulmonale perkussive Beatmung bei Kindern mit Bronchiolitis bei nicht-invasiver Beatmungsunterstützung

1. Juni 2017 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur Verwendung der intrapulmonalen perkussiven Beatmung (IPV) bei Kindern mit Bronchiolitis, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden und nicht-invasive Beatmungsunterstützung erhalten

Prospektive randomisierte Studie mit Patienten, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen wurden und an Bronchiolitis litten und mit nicht-invasiver positiver Druckbeatmung unterstützt wurden. Die Patientenpopulation wird in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe erhält eine konventionelle Behandlung und die andere Gruppe erhält eine konventionelle Behandlung und dreimal täglich Physiotherapie mit intrapulmonaler perkussiver Beatmung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Rekrutierung
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bronchiolitis
  • PICU-Patienten
  • Nicht invasive druckunterstützte Beatmung
  • Alter < 24 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 24 Monate
  • Invasive Beatmung
  • Keine elterliche Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Intrapulmonale perkussive Beatmung
15 Minuten IPV-Physiotherapie
Gerät: Intrapulmonale perkussive Beatmung (Percussionaire Corp, Sandpoint, Idaho)
IPV-Physiotherapie 3 mal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des PICU-Aufenthalts
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Bedarf an invasiver Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S/F-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline, 15, 30 und 150 Minuten nach der Intervention
Pulsoximetrie-Sättigung/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
Baseline, 15, 30 und 150 Minuten nach der Intervention
Prävention von Lungenatelektase
Zeitfenster: 10 Tage
Pro Thoraxröntgen
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOR-0074-16 CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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