Ventilation percussive intrapulmonaire pour les enfants atteints de bronchiolite sous ventilation assistée non invasive
1 juin 2017 mis à jour par: Soroka University Medical Center
Étude prospective randomisée contrôlée sur l'utilisation de la ventilation percussive intrapulmonaire (VPI) chez les enfants atteints de bronchiolite admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) et sous ventilation non invasive
Étude prospective randomisée de patients admis en unité de soins intensifs pédiatriques souffrant de bronchiolite et bénéficiant d'une ventilation en pression positive non invasive.
La population de patients sera divisée en deux groupes, un groupe recevra un traitement conventionnel et l'autre groupe recevra un traitement conventionnel et trois fois par jour de la physiothérapie en utilisant la Ventilation Percussive Intrapulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Beer Sheva, Israël
- Recrutement
- Soroka Medical Center
-
Contact:
- Yuval Cavari, MD
- Numéro de téléphone: 972504562280
- E-mail: cavari@bgu.ac.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bronchiolite
- Patients de l'USIP
- Ventilation d'aide inspiratoire non invasive
- Âge < 24 mois
Critère d'exclusion:
- Âge > 24 mois
- Ventilation invasive
- Pas de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Ventilation percussive intrapulmonaire
15 minutes de physiothérapie IPV
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Kinésithérapie IPV 3 fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour à l'USIP
Délai: 10 jours
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10 jours
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Besoin d'assistance à la ventilation invasive
Délai: 10 jours
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport S/F
Délai: Baseline, 15, 30 et 150 minutes après l'intervention
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Saturation de l'oxymétrie de pouls/fraction d'oxygène inspiré
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Baseline, 15, 30 et 150 minutes après l'intervention
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Prévention de l'atélectasie pulmonaire
Délai: 10 jours
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Par radiographie pulmonaire
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR-0074-16 CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .