Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrapulmonal perkussiv ventilasjon for barn med bronkiolitt på ikke-invasiv ventilasjonsstøtte

1. juni 2017 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Prospektiv randomisert kontrollert studie av bruk av intrapulmonal perkussiv ventilasjon (IPV) for barn med bronkiolitt innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) og får ikke-invasiv ventilasjonsstøtte

Prospektiv randomisert studie av pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling som lider av bronkiolitt og støttes på ikke-invasiv positivt trykkventilasjon. Pasientpopulasjonen vil bli delt inn i to grupper, en gruppe vil få konvensjonell behandling og den andre gruppen vil få konvensjonell behandling og tre ganger daglig fysioterapi ved bruk av intrapulmonal perkussiv ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bronkiolitt
  • PICU-pasienter
  • Ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon
  • Alder < 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 24 måneder
  • Invasiv ventilasjon
  • Ingen foreldres samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Intrapulmonal perkussiv ventilasjon
15 minutter med IPV fysioterapi
Enhet: Intrapulmonal perkussiv ventilasjon (Percussionaire Corp, Sandpoint, Idaho)
IPV fysioterapi 3 ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på PICU-opphold
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Behov for invasiv ventilasjonsstøtte
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S/F-forhold
Tidsramme: Baseline, 15, 30 og 150 minutter etter intervensjon
Pulsoksymetrimetning/fraksjon av inspirert oksygen
Baseline, 15, 30 og 150 minutter etter intervensjon
Forebygging av lungeatelektase
Tidsramme: 10 dager
Per thorax røntgen
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOR-0074-16 CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere