Внутрилегочная перкуссионная вентиляция легких у детей с бронхиолитом на фоне неинвазивной вентиляции
1 июня 2017 г. обновлено: Soroka University Medical Center
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование использования внутрилегочной перкуссионной вентиляции (ИПВ) у детей с бронхиолитом, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ) и находящихся на неинвазивной вентиляционной поддержке
Проспективное рандомизированное исследование пациентов, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии, страдающих бронхиолитом и поддерживающих неинвазивную вентиляцию с положительным давлением.
Популяция пациентов будет разделена на две группы, одна группа будет получать обычное лечение, а другая группа будет получать обычное лечение и три раза в день физиотерапию с использованием внутрилегочной перкуссионной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Рекрутинг
- Soroka Medical Center
-
Контакт:
- Yuval Cavari, MD
- Номер телефона: 972504562280
- Электронная почта: cavari@bgu.ac.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бронхиолит
- пациенты ОРИТ
- Неинвазивная вентиляция с поддержкой давлением
- Возраст < 24 месяцев
Критерий исключения:
- Возраст > 24 месяцев
- Инвазивная вентиляция
- Нет согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутрилегочная перкуссионная вентиляция
15 минут физиотерапии ИПВ
|
ИПВ лечебная физкультура 3 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Необходимость поддержки инвазивной вентиляции
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение S/F
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15, 30 и 150 минут после вмешательства
|
Пульсоксиметрия сатурация/фракция вдыхаемого кислорода
|
Исходный уровень, через 15, 30 и 150 минут после вмешательства
|
|
Профилактика ателектаза легкого
Временное ограничение: 10 дней
|
На рентген грудной клетки
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuval Cavari, MD, Soroka UMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR-0074-16 CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .