无创通气支持下毛细支气管炎患儿的肺内冲击通气
2017年6月1日 更新者：Soroka University Medical Center
对入住儿科重症监护病房 (PICU) 并接受无创通气支持的细支气管炎患儿使用肺内冲击通气 (IPV) 的前瞻性随机对照研究
对患有细支气管炎并接受无创正压通气支持的儿科重症监护病房患者的前瞻性随机研究。
患者群体将被分为两组，一组将接受常规治疗，另一组将接受常规治疗和每天 3 次使用肺内冲击通气的物理治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beer Sheva、以色列
- 招聘中
- Soroka Medical Center
-
接触：
- Yuval Cavari, MD
- 电话号码：972504562280
- 邮箱：cavari@bgu.ac.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 细支气管炎
- PICU患者
- 无创压力支持通气
- 年龄 < 24 个月
排除标准：
- 年龄 > 24 个月
- 有创通气
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
|
|
|
实验性的：肺内冲击通气
15 分钟 IPV 理疗
|
IPV理疗每天3次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PICU 停留时间
大体时间：10天
|
10天
|
|
需要有创通气支持
大体时间：10天
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
S/F比率
大体时间：基线、干预后 15、30 和 150 分钟
|
脉搏血氧饱和度/吸入氧分率
|
基线、干预后 15、30 和 150 分钟
|
|
预防肺不张
大体时间：10天
|
根据胸部 X 光检查
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuval Cavari, MD、Soroka UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月29日
首次发布 (估计)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.