新たに診断されたステージ III またはステージ IV の卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌の参加者におけるパクリタキセル、カルボプラチン、およびベバシズマブと組み合わせたアテゾリズマブ対プラセボの研究 (IMagyn050)
2023年2月15日 更新者:Hoffmann-La Roche
新たに診断された III 期または IV 期の卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者を対象に、アテゾリズマブとプラセボをパクリタキセル、カルボプラチン、およびベバシズマブと組み合わせて投与した第 III 相、多施設、無作為化試験
これは、アテゾリズマブ + パクリタキセル + カルボプラチン + ベバシズマブとプラセボ + パクリタキセル + カルボプラチン + ベバシズマブの有効性と安全性を比較するためにデザインされた第 III 相、グローバル、二重盲検、2 群無作為化試験です。
研究参加者は、ステージ3または4の卵巣がん(OC)、卵管がん(FTC)、または原発性腹膜がん(PPC)であり、術後(すなわち、原発性腫瘍縮小手術後)に巨視的残存病変を伴うか、またはネオアジュバント療法を受けます。インターバル手術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1301
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Arizona Oncology - HOPE Wilmot
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego Health
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- LAC + USC Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA - School of Medicine
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Medical Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego、California、アメリカ、92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California San Francisco Cancer Center
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View/Ucla Medical Center
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Danbury Hospital
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Sylvester Comprehensive Cent.
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Women's Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Univ of Chicago
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
-
-
Kansas
-
Lexington、Kansas、アメリカ、40536
- University of Kentucky; Gynecologic Oncology
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21701
- Frederick Health Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Health Bemidji
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic; Cancer Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Community Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-0600
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Women's Cancer Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89511
- Center of Hope
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- MSK @Basking Ridge
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
-
Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
- Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Womens Cancer Care Association
-
Flushing、New York、アメリカ、11355
- New York Presbyterian Queens
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health; Monter Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
-
New York、New York、アメリカ、10029-6574
- Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- Memorial Sloan-Kettering CC
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Novant Health Presbyterain Medical Center
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58506
- Sanford Health Bismarck
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45203-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Univ Hospitals of Cleveland
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43125
- Columbus NCORP
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
-
Tigard、Oregon、アメリカ、97223
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee-Woman's Hospital
-
Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
- Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- Wellspan Gynecologic Oncology
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Sanford Health System
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Austin、Texas、アメリカ、78701
- Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
-
Bedford、Texas、アメリカ、76022
- Texas Oncology
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-9016
- UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Irving、Texas、アメリカ、75063
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77060
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Utah
-
Saint George、Utah、アメリカ、84790
- Dixie Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute; Oncology
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22906
- University of Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Shenandoah Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
- DN Greenwald Center
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
-
-
-
Hadera、イスラエル、3810101
- Hillel Yaffe MC; Gynaecology
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Ramat Gan、イスラエル、5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Rehovot、イスラエル、7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
-
-
-
Campania
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
-
Faenza、Emilia-Romagna、イタリア、48018
- Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
-
Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Reggio Emilia、Emilia-Romagna、イタリア、42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00168
- Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
-
-
Lombardia
-
Brescia、Lombardia、イタリア、25123
- A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
-
Milano、Lombardia、イタリア、20132
- IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
-
Milano、Lombardia、イタリア、20133
- Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
-
Monza、Lombardia、イタリア、20052
- A.O. San Gerardo; Ginecologia
-
-
Piemonte
-
Torino、Piemonte、イタリア、10126
- A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
-
Torino、Piemonte、イタリア、10128
- Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
-
-
Puglia
-
Brindisi、Puglia、イタリア、72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06123
- Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
-
-
Victoria
-
Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
-
North Melbourne、Victoria、オーストラリア、3051
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8020
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
-
Wien、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、115 28
- Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
-
Ioannina、ギリシャ、455 00
- Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
-
Kifisia、ギリシャ、145 64
- Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
-
Patras、ギリシャ、265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 45
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
-
-
-
-
-
Linköping、スウェーデン、58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
-
Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid、スペイン、28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
-
Malaga、スペイン、29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Olomouc、チェコ、779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Ostrava-Poruba、チェコ、70852
- University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
-
Prague、チェコ、120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
Praha 5、チェコ、15006
- Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
-
-
-
-
-
København Ø、デンマーク、2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Essen、ドイツ、45136
- Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
-
Essen、ドイツ、45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
-
Freiburg、ドイツ、79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
-
Greifswald、ドイツ、17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
-
Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Konstanz、ドイツ、78464
- Klinikum Konstanz, Frauenklinik
-
Lübeck、ドイツ、23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Muenchen、ドイツ、81377
- Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
München、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
Rostock、ドイツ、18059
- Klinikum Südstadt
-
Ulm、ドイツ、89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
-
Wiesbaden、ドイツ、65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0310
- Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
-
Trondheim、ノルウェー、7006
- St. Olavs hospital
-
-
-
-
-
Kuopio、フィンランド、70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere、フィンランド、33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku、フィンランド、20521
- Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
-
-
-
-
-
Avignon、フランス、84918
- Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
-
Le Mans、フランス、72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
-
Lyon、フランス、69373
- Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
-
Nantes、フランス、44202
- l'Hôpital privé du Confluent SAS
-
Paris、フランス、75571
- Hopital Des Diaconesses; Oncologie
-
Pierre Benite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
St Cloud、フランス、92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
-
-
-
-
Gent、ベルギー、9000
- UZ Gent
-
Gent、ベルギー、9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Wilrijk、ベルギー、2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Krakow、ポーランド、31-115
- Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
Pozna?、ポーランド、60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
-
Szczecin、ポーランド、70-111
- Icu Spsk - 2
-
Warszawa、ポーランド、02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Kazan、ロシア連邦、420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
Moscow、ロシア連邦、105229
- N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast、Moskovskaja Oblast、ロシア連邦、143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Adana、七面鳥、01230
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
-
Ankara、七面鳥、06100
- Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
-
Ankara、七面鳥、06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul、七面鳥、34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing City、中国、100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
Chengdu City、中国、610066
- West China Second University Hospital
-
Chongqing、中国、400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou City、中国、510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou、中国、310006
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanjing、中国、210009
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Nanjing City、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
-
Nanning、中国、530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai City、中国、200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin City、中国、300052
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
-
Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou、中国、450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Goyang-si、大韓民国、10408
- National Cancer Center
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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Aichi、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
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Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Ehime、日本、791-0295
- Ehime University Hospital
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Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
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Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
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Fukuoka、日本、811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
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Hiroshima、日本、737-0023
- Kure Medical Center
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Hokkaido、日本、003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyogo、日本、673-0021
- Hyogo Cancer Center
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Iwate、日本、028-3695
- Iwate Medical University Hospital
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Kagoshima、日本、890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Kanagawa、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital
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Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
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Mie、日本、514-8507
- Mie University Hospital
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Miyagi、日本、980-8574
- Tohoku University Hospital
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Niigata、日本、951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
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Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
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Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo、日本、105-8471
- The Jikei University Hospital
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Tokyo、日本、113-8655
- The University of Tokyo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -上皮性卵巣がん(EOC)、腹膜原発がん、または卵管がんの組織学的診断を受けた参加者
- -Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のパフォーマンスステータスが0、1、または2
- -平均余命が12週間以上(>)
- 治療的抗凝固療法を受ける参加者の場合:安定した抗凝固療法
- 代表的なホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍標本のパラフィン ブロック (推奨) または少なくとも 20 枚の非染色スライド (スクリーニング時の詳細な組織要件のため) の入手可能性
除外基準:
- 境界上皮性卵巣腫瘍(以前は悪性度の低い腫瘍)の現在の診断を受けました
- -手術のみで治療された再発性浸潤性上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんがある(例[例]、ステージIAまたはステージIBの上皮性卵巣または卵管がんの参加者)
- 非上皮性卵巣腫瘍(胚細胞腫瘍、性索間質腫瘍など)がある
- -腹腔または骨盤の任意の部分に対して以前に放射線療法を受けた
- -卵巣、原発性腹膜または卵管癌のネオアジュバント化学療法(NACT)を含む、腹部または骨盤の腫瘍に対して以前に化学療法を受けた
- -生物学的および/または標的療法(ワクチン、抗体、チロシンキナーゼ阻害剤を含むがこれらに限定されない)または上皮性卵巣または腹膜原発がんの管理および/または治療のためのホルモン療法を受けた
- -同時性原発性子宮内膜がんがある
- -原発性子宮内膜がんの既往歴がありますが、次を除きます:ステージIAのがん;リンパ管浸潤を伴わない表在性子宮筋層浸潤;グレード3未満(<)または低分化サブタイプ、これには乳頭漿液性、明細胞またはその他の国際婦人科腫瘍医連盟(FIGO)グレード3病変が含まれます
- -上記の非黒色腫皮膚がんおよびその他の特定の悪性腫瘍を除いて、過去5年以内に存在する他のがんの証拠を伴う他の浸潤性悪性腫瘍またはこのプロトコル療法を禁忌とする以前のがん治療
- -チャイニーズハムスター卵巣細胞またはアテゾリズマブおよび/またはベバシズマブ製剤の任意の成分で生成されたバイオ医薬品に対する既知の過敏症またはアレルギーがある
- 最初のベバシズマブ投与前の28日以内に主要な外科的処置を受けるか、研究の過程で主要な外科的処置の必要性が予想される場合、NACTを受けてインターバル手術が必要になる参加者を除く。 これには開腹術が含まれる場合がありますが、これに限定されません。
- -以前に同種骨髄移植または固形臓器移植を受けている
- -他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見により、治験薬の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性のある疾患または状態の合理的な疑いがある
- -化学療法またはホルモン療法を含む、承認済みまたは治験中の抗がん療法を受けている。例外はホルモン補充療法または経口避妊薬
- -他の治験薬による治療を投与されているか、抗がん治療を目的とした別の臨床研究への参加
- -ベバシズマブの初回投与前7日以内にコア生検またはその他の小さな外科的処置を受けている
- ベバシズマブのいずれかの成分に対する既知の感受性がある
- パクリタキセルのいずれかの成分に対する既知の感受性がある
- B型肝炎ウイルス(HBV)の抗ウイルス療法による現在の治療
- 軟髄膜疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アテゾリズマブとパクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ
原発腫瘍縮小手術群の参加者は、パクリタキセル、カルボプラチン、アテゾリズマブの静脈内(IV)注入を各 21 日サイクルの 1 日目に合計 6 サイクル受け、ベバシズマブ IV 注入をサイクル 2 から開始して合計 5 受けます。その後、合計 22 サイクルのアテゾリズマブと 21 サイクルのベバシズマブの維持療法ベバシズマブとアテゾリズマブが続きます。
術前補助療法グループの参加者は、パクリタキセル、カルボプラチン、アテゾリズマブを 6 サイクル、ベバシズマブを 4 サイクル受け取ります。
インターバル手術は、サイクル 3 と 4 の間に行われます。各サイクルは 21 日間です。
6サイクル後、参加者はベバシズマブとアテゾリズマブの維持療法をさらに16サイクル開始します。
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パクリタキセル 175 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) 各 21 日サイクルの 1 日目に IV 注入
合計6サイクルの各21日サイクルの1日目に、6ミリグラム/ミリリットル*分(mg/mL*分)の目標曲線下面積(AUC)を達成する用量のカルボプラチン
各 21 日サイクルの 1 日目にアテゾリズマブ 1200 mg IV 注入
ベバシズマブ 15 ミリグラム/キログラム (mg/kg) それぞれの群で指定されたスケジュールに従って IV 注入
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プラセボコンパレーター:パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブによるプラセボ
原発腫瘍縮小手術群の参加者は、パクリタキセル、カルボプラチン、アテゾリズマブ プラセボ IV 注入を各 21 日サイクルの 1 日目に合計 6 サイクル受け、ベバシズマブ IV 注入をサイクル 2 から開始して合計 5 サイクル受けます。その後、合計 22 サイクルのアテゾリズマブ プラセボと 21 サイクルのベバシズマブで、アテゾリズマブ プラセボとベバシズマブの維持療法が行われました。
術前補助療法グループの参加者は、パクリタキセル、カルボプラチン、プラセボを 6 サイクル、ベバシズマブを 4 サイクル受け取ります。
インターバル手術は、サイクル 3 と 4 の間に行われます。各サイクルは 21 日間です。
6サイクル後、参加者はベバシズマブとプラセボの維持療法をさらに16サイクル開始します。
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パクリタキセル 175 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) 各 21 日サイクルの 1 日目に IV 注入
合計6サイクルの各21日サイクルの1日目に、6ミリグラム/ミリリットル*分(mg/mL*分)の目標曲線下面積(AUC)を達成する用量のカルボプラチン
ベバシズマブ 15 ミリグラム/キログラム (mg/kg) それぞれの群で指定されたスケジュールに従って IV 注入
各 21 日サイクルの 1 日目にアテゾリズマブと一致するプラセボ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS) は、固形腫瘍バージョン 1.1 (RECIST v1.1) における応答評価基準に従って治験責任医師によって評価されました - 治療意図 (ITT) 集団
時間枠:無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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治験責任医師が評価した PFS は、RECIST v1.1 による腫瘍評価から治験責任医師が決定した無作為化から疾患進行の発生までの時間、または試験中の何らかの原因による死亡のいずれか早い方として定義されます。
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無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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RECIST v1.1に従って治験責任医師が評価したPFS - Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1)-Positive Subpopulation
時間枠:無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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治験責任医師が評価した PFS は、RECIST v1.1 による腫瘍評価から治験責任医師が決定した無作為化から疾患進行の発生までの時間、または試験中の何らかの原因による死亡のいずれか早い方として定義されます。
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無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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全生存期間 - ITT 集団
時間枠:無作為化からあらゆる原因による死亡まで(最大約59か月)
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全生存期間 (OS) は、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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無作為化からあらゆる原因による死亡まで(最大約59か月)
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全生存期間 - PD-L1陽性の部分集団
時間枠:無作為化からあらゆる原因による死亡まで(最大約59か月)
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全生存期間 (OS) は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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無作為化からあらゆる原因による死亡まで(最大約59か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RECIST v1.1に従って治験責任医師によって評価された客観的反応(OR)を持つ参加者の割合 - ITT集団における原発腫瘍縮小手術グループ
時間枠:無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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OR は、一次手術後に測定可能な残存病変がある患者に対して RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した CR または PR のいずれかとして定義されます。
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無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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RECIST v1.1に従って治験責任医師によって評価された客観的反応(OR)を持つ参加者の割合 - PD-L1陽性集団における原発腫瘍縮小手術グループ
時間枠:無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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OR は、一次手術後に測定可能な残存病変がある患者に対して RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した CR または PR のいずれかとして定義されます。
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無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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RECIST v1.1に従って治験責任医師が評価した奏効期間 - ITT集団における一次腫瘍縮小手術(測定可能な残存病変を有する)グループ
時間枠:完全奏効または部分奏効が確認された最初の発生日から、疾患の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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DOR は、CR または PR の最初の発生から、RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した疾患進行時までの時間間隔、または測定可能な残存を有する患者のいずれか早い方の原因による死亡までの時間間隔として定義されます。一次手術後の病気。
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完全奏効または部分奏効が確認された最初の発生日から、疾患の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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RECIST v1.1に従って治験責任医師が評価した奏効期間 - PD-L1陽性集団における初回腫瘍縮小手術(測定可能な残存病変を有する)グループ
時間枠:完全奏効または部分奏効が確認された最初の発生日から、疾患の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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DOR は、CR または PR の最初の発生から、RECIST v1.1 を使用して治験責任医師が決定した疾患進行時までの時間間隔、または測定可能な残存を有する患者のいずれか早い方の原因による死亡までの時間間隔として定義されます。一次手術後の病気。
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完全奏効または部分奏効が確認された最初の発生日から、疾患の進行または何らかの原因による死亡まで(最大約55か月)
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患者から報告された腹痛と腹部膨満感の臨床的に意味のある改善を達成した参加者の割合 - ネオアジュバント群
時間枠:無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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臨床的に意味のある改善は、患者が報告した腹痛または腹部膨満のベースライン スコアからの 10 ポイント以上の減少として定義され、欧州研究機構およびがんの生活の質に関する質問票の卵巣がんモジュール 28 (EORTC QLQ) を使用して評価されます。 -OV28) 腹部/胃腸症状尺度 (項目 31 および 31)。
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無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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患者から報告された機能と健康関連の生活の質 (HRQoL) の臨床的に意味のある改善を達成した参加者の割合 - ネオアジュバント グループ
時間枠:無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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治療期間中の患者報告による機能および HRQoL の臨床的に意味のある改善。これは、ヨーロッパ人の機能的 (社会的、感情的、身体的、役割) および GHS/QoL スケールのそれぞれのベースライン スコアから >= 10 ポイントの増加として定義されます。がんの生活の質に関する調査研究機構コア 30 (EORTC QLQ-C30)。
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無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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患者報告機能と HRQoL で臨床的に意味のある改善を達成した参加者の割合 - Primary Tumor-Reductive Surgery Group
時間枠:無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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EORTC QLQ-C30 の機能的 (身体的、役割、感情的、社会的) および GHS/QoL スケールのそれぞれで、ベースラインスコアから >= 10 ポイントの増加として定義される、臨床的改善を伴う参加者の割合。
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無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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患者報告による機能と HRQoL が安定している参加者の割合 - Primary Tumor-Reductive Surgery Group
時間枠:無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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EORTC QLQ-C30 の機能的 (身体的、役割的、感情的、社会的) および GHS/QoL スケールのそれぞれのベースライン スコアから 10 ポイント以内の変化として定義される、安定したままの参加者の割合。
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無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、追跡期間中(最長約55ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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患者から報告された機能と HRQoL の悪化を伴う参加者の割合 - Primary Tumor-Reductive Surgery Group
時間枠:無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、フォローアップ期間中(最長約60ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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EORTC QLQ-C30の機能的(身体的、役割、感情的、および社会的)およびGHS / QoLスケールのそれぞれのベースラインスコアから> = 10ポイント減少すると定義された、患者報告機能およびHRQoLの悪化を伴う参加者の割合.
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無作為化から治療終了・中止まで(最長約66週間)、フォローアップ期間中(最長約60ヶ月)。サイクルの長さ = 21 日。
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少なくとも1つの有害事象を持つ参加者の割合
時間枠:無作為化から約59ヶ月まで
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少なくとも 1 つの有害事象が発生した参加者の割合。
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無作為化から約59ヶ月まで
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アテゾリズマブの最大血清濃度 (Cmax)
時間枠:サイクル 1 投与後 1 日目およびサイクル 3 投与後 1 日目
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サイクル 1 投与後 1 日目およびサイクル 3 投与後 1 日目
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アテゾリズマブの最小血清濃度 (Cmin)
時間枠:サイクル 2 1 日目投与前、サイクル 3 1 日目投与前、サイクル 4 1 日目投与前、サイクル 8 1 日目投与前、サイクル 16 1 日目投与前
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サイクル 2 1 日目投与前、サイクル 3 1 日目投与前、サイクル 4 1 日目投与前、サイクル 8 1 日目投与前、サイクル 16 1 日目投与前
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アテゾリズマブに対する抗薬物抗体(ADA)を有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから約 55 か月
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ベースラインから約 55 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moore KN, Bookman M, Sehouli J, Miller A, Anderson C, Scambia G, Myers T, Taskiran C, Robison K, Maenpaa J, Willmott L, Colombo N, Thomes-Pepin J, Liontos M, Gold MA, Garcia Y, Sharma SK, Darus CJ, Aghajanian C, Okamoto A, Wu X, Safin R, Wu F, Molinero L, Maiya V, Khor VK, Lin YG, Pignata S. Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39). J Clin Oncol. 2021 Jun 10;39(17):1842-1855. doi: 10.1200/JCO.21.00306. Epub 2021 Apr 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2420.
- Moore KN, Pignata S. Trials in progress: IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39. A Phase III, multicenter, randomized study of atezolizumab versus placebo administered in combination with paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab to patients with newly-diagnosed stage III or stage IV ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jan 10:ijgc-2018-000071. doi: 10.1136/ijgc-2018-000071. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月8日
一次修了 (実際)
2022年2月8日
研究の完了 (実際)
2022年8月12日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YO39523
- 2016-003472-52 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パクリタキセルの臨床試験
-
Sun Yat-sen Universityまだ募集していません胃食道接合部腺癌 | 進行胃がん | ラムシルマブ | フルキンチニブ
-
BioNTech SEBristol-Myers Squibb募集乳房腫瘍アメリカ, オーストラリア, 中国, 日本, イタリア, スペイン, イギリス, ベルギー, ポーランド, グルジア, 韓国, チェコ, ドイツ
-
Zhijie WangPeking University Cancer Hospital & Institute; Hebei Medical University Fourth Hospitalまだ募集していません局所進行または転移性非小細胞肺がん | SMARCA4欠損腫瘍中国
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University招待による登録
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...募集
-
Ajou University School of Medicine積極的、募集していない