Um estudo de atezolizumabe versus placebo em combinação com paclitaxel, carboplatina e bevacizumabe em participantes com câncer recém-diagnosticado em estágio III ou estágio IV de ovário, tuba uterina ou peritoneal primário (IMagyn050)
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Estudo Fase III, Multicêntrico, Randomizado, de Atezolizumabe Versus Placebo Administrado em Combinação com Paclitaxel, Carboplatina e Bevacizumabe em Pacientes com Câncer de Ovário, Trompa de Falópio ou Peritoneal Primário Recém-diagnosticado em Estágio III ou Estágio IV
Este é um estudo de Fase III, global, duplo-cego, randomizado de 2 braços desenhado para comparar a eficácia e segurança de atezolizumabe + paclitaxel + carboplatina + bevacizumabe versus placebo + paclitaxel + carboplatina + bevacizumabe.
Os participantes do estudo terão estágio 3 ou 4 de câncer de ovário (CO), câncer de trompa de falópio (FTC) ou câncer peritoneal primário (PPC) com doença residual macroscópica no pós-operatório (ou seja, após cirurgia redutora de tumor primário) ou que serão submetidos a terapia neoadjuvante seguida de cirurgia de intervalo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1301
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Essen, Alemanha, 45136
- Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
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Essen, Alemanha, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
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Greifswald, Alemanha, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
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Konstanz, Alemanha, 78464
- Klinikum Konstanz, Frauenklinik
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Mainz, Alemanha, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
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Muenchen, Alemanha, 81377
- Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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München, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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Rostock, Alemanha, 18059
- Klinikum Südstadt
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Ulm, Alemanha, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
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Victoria
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Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
-
North Melbourne, Victoria, Austrália, 3051
- Peter MacCallum Cancer Center
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
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-
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Wilrijk, Bélgica, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
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Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing City, China, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
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Chengdu City, China, 610066
- West China Second University Hospital
-
Chongqing, China, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou City, China, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310006
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Harbin, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanjing, China, 210009
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Nanjing City, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
-
Nanning, China, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai City, China, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin City, China, 300052
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
-
Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
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-
-
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Barcelona, Espanha, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanha, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
-
Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanha, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
- Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Arizona Oncology - HOPE Wilmot
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego Health
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LAC + USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA - School of Medicine
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco Cancer Center
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View/Ucla Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Sylvester Comprehensive Cent.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Women's Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Univ of Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
-
-
Kansas
-
Lexington, Kansas, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky; Gynecologic Oncology
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Frederick Health Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Health Bemidji
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic; Cancer Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-0600
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Women's Cancer Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Center of Hope
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- MSK @Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
-
Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Womens Cancer Care Association
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health; Monter Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
- Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Memorial Sloan-Kettering CC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterain Medical Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58506
- Sanford Health Bismarck
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Univ Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43125
- Columbus NCORP
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
-
Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Woman's Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Wellspan Gynecologic Oncology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford Health System
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9016
- UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77060
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Dixie Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute; Oncology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22906
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
- DN Greenwald Center
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
-
-
-
Kazan, Federação Russa, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
Moscow, Federação Russa, 105229
- N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
- St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Federação Russa, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku, Finlândia, 20521
- Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
-
-
-
-
-
Avignon, França, 84918
- Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
-
Le Mans, França, 72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
-
Lyon, França, 69373
- Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
-
Nantes, França, 44202
- l'Hôpital privé du Confluent SAS
-
Paris, França, 75571
- Hopital Des Diaconesses; Oncologie
-
Pierre Benite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
St Cloud, França, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 115 28
- Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
-
Ioannina, Grécia, 455 00
- Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
-
Kifisia, Grécia, 145 64
- Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
-
Patras, Grécia, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Grécia, 546 45
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Hillel Yaffe MC; Gynaecology
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
-
Faenza, Emilia-Romagna, Itália, 48018
- Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itália, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 00168
- Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Itália, 25123
- A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Itália, 20132
- IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
-
Milano, Lombardia, Itália, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
-
Monza, Lombardia, Itália, 20052
- A.O. San Gerardo; Ginecologia
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Itália, 10126
- A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
-
Torino, Piemonte, Itália, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Itália, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itália, 06123
- Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
-
-
-
-
-
Aichi, Japão, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Ehime, Japão, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Ehime, Japão, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima, Japão, 737-0023
- Kure Medical Center
-
Hokkaido, Japão, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, Japão, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
Iwate, Japão, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japão, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Mie, Japão, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Japão, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Niigata, Japão, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Shizuoka, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japão, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japão, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japão, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japão, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0310
- Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
-
Trondheim, Noruega, 7006
- St. Olavs hospital
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-
Adana, Peru, 01230
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
-
Ankara, Peru, 06100
- Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
-
Ankara, Peru, 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Peru, 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
-
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-
-
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Krakow, Polônia, 31-115
- Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
Pozna?, Polônia, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
-
Szczecin, Polônia, 70-111
- Icu Spsk - 2
-
Warszawa, Polônia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
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-
Goyang-si, Republica da Coréia, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Linköping, Suécia, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
-
-
-
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Ostrava-Poruba, Tcheca, 70852
- University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
-
Prague, Tcheca, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
Praha 5, Tcheca, 15006
- Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
-
-
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-
-
Graz, Áustria, 8020
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
-
Wien, Áustria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que receberam um diagnóstico histológico de câncer epitelial de ovário (EOC), carcinoma peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Expectativa de vida superior a (>) 12 semanas
- Para participantes que recebem anticoagulação terapêutica: esquema anticoagulante estável
- Disponibilidade de uma amostra de tumor representativa fixada em formalina e embebida em parafina (FFPE) em blocos de parafina (preferencial) ou pelo menos 20 lâminas não coradas (para requisitos detalhados de tecido na triagem)
Critério de exclusão:
- Recebeu um diagnóstico atual de tumor ovariano epitelial limítrofe (anteriormente tumores de baixo potencial maligno)
- Têm câncer epitelial invasivo recorrente de ovário, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário que foi tratado apenas com cirurgia (por exemplo, participantes com cânceres epiteliais de ovário ou trompas de falópio em estágio IA ou estágio IB)
- Têm tumores ovarianos não epiteliais (por exemplo, tumores de células germinativas, tumores estromais do cordão sexual)
- Recebeu radioterapia prévia em qualquer parte da cavidade abdominal ou da pelve
- Recebeu quimioterapia anterior para qualquer tumor abdominal ou pélvico que inclui quimioterapia neoadjuvante (NACT) para câncer de ovário, peritoneal primário ou trompa de falópio
- Recebeu qualquer terapia biológica e/ou direcionada (incluindo, entre outros, vacinas, anticorpos, inibidores de tirosina quinase) ou terapia hormonal para gerenciamento e/ou tratamento de câncer primário epitelial de ovário ou peritoneal
- Tem câncer de endométrio primário síncrono
- Tem história prévia de câncer de endométrio primário, exceto: câncer em estágio IA; invasão miometrial superficial, sem invasão linfovascular; grau inferior a (<) 3 ou subtipos pouco diferenciados, e isso inclui serosa papilar, células claras ou outras lesões de grau 3 da Federação Internacional de Oncologistas Ginecológicos (FIGO)
- Com exceção do câncer de pele não melanoma e outras malignidades específicas, conforme observado acima, outras malignidades invasivas com qualquer evidência de outros cânceres presentes nos últimos 5 anos ou tratamento anterior contra o câncer que contra-indica esta terapia de protocolo
- Têm hipersensibilidade ou alergia conhecida a agentes biofarmacêuticos produzidos em células de ovário de hamster chinês ou a qualquer componente das formulações de atezolizumabe e/ou bevacizumabe
- Submeter-se a um grande procedimento cirúrgico dentro de 28 dias antes da primeira dose de bevacizumabe, ou antecipar a necessidade de um grande procedimento cirúrgico durante o estudo, exceto os participantes que recebem NACT e precisarão de cirurgia de intervalo. Isso pode incluir, mas não está limitado a laparotomia.
- Teve transplante alogênico de medula óssea ou transplante de órgão sólido prévio
- Tem qualquer outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou que possa afetar a interpretação dos resultados
- Ter qualquer terapia anti-câncer aprovada ou em investigação, incluindo quimioterapia ou terapia hormonal, com exceções: terapia de reposição hormonal ou contraceptivos orais
- São administrados tratamento com qualquer outro agente experimental ou participação em outro estudo clínico com intenção terapêutica anticancerígena
- Ter biópsia central ou outros procedimentos cirúrgicos menores dentro de 7 dias antes da primeira dose de bevacizumabe
- Tem sensibilidade conhecida a qualquer componente do bevacizumabe
- Tem sensibilidade conhecida a qualquer componente do paclitaxel
- Tratamento atual com terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV)
- Histórico de doença leptomeníngea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atezolizumabe com Paclitaxel, Carboplatina e Bevacizumabe
Os participantes do grupo de cirurgia redutora de tumor primário receberão paclitaxel, carboplatina, infusão intravenosa (IV) de atezolizumabe no dia 1 de cada ciclo de 21 dias para um total de 6 ciclos e infusão IV de bevacizumabe começando com o ciclo 2 para um total de 5 ciclos, seguido de terapia de manutenção com bevacizumabe com atezolizumabe por um total de 22 ciclos de atezolizumabe e 21 ciclos de bevacizumabe.
Os participantes do grupo de terapia neoadjuvante receberão paclitaxel, carboplatina e atezolizumabe por 6 ciclos e bevacizumabe por 4 ciclos.
A cirurgia de intervalo ocorrerá entre os ciclos 3 e 4. Cada ciclo dura 21 dias.
Após 6 ciclos, os participantes iniciarão a terapia de manutenção com bevacizumabe e atezolizumabe por mais 16 ciclos.
|
Paclitaxel 175 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) infusão IV no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Carboplatina em uma dose para atingir uma área alvo sob a curva (AUC) de 6 miligramas por mililitro*minuto (mg/mL*min) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias para um total de 6 ciclos
Atezolizumabe 1200 mg IV infusão no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Bevacizumabe 15 miligramas por quilograma (mg/kg) infusão IV de acordo com o cronograma especificado nos respectivos braços
|
|
Comparador de Placebo: Placebo Com Paclitaxel, Carboplatina e Bevacizumab
Os participantes do grupo de cirurgia redutora de tumor primário receberão infusão IV de paclitaxel, carboplatina, atezolizumabe placebo no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias para um total de 6 ciclos e infusão IV de bevacizumabe começando no Ciclo 2 para um total de 5 ciclos, seguido por terapia de manutenção bevacizumabe com atezolizumabe placebo por um total de 22 ciclos de atezolizumabe placebo e 21 ciclos de bevacizumabe.
Os participantes do grupo de terapia neoadjuvante receberão paclitaxel, carboplatina e placebo por 6 ciclos e bevacizumabe por 4 ciclos.
A cirurgia de intervalo ocorrerá entre os ciclos 3 e 4. Cada ciclo dura 21 dias.
Após 6 ciclos, os participantes iniciarão a terapia de manutenção com bevacizumabe e placebo por mais 16 ciclos.
|
Paclitaxel 175 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) infusão IV no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Carboplatina em uma dose para atingir uma área alvo sob a curva (AUC) de 6 miligramas por mililitro*minuto (mg/mL*min) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias para um total de 6 ciclos
Bevacizumabe 15 miligramas por quilograma (mg/kg) infusão IV de acordo com o cronograma especificado nos respectivos braços
Placebo compatível com atezolizumabe no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) Avaliada pelo Investigador de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST v1.1) - População com Intenção de Tratar (ITT)
Prazo: Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
A PFS avaliada pelo investigador é definida como o tempo desde a randomização até a ocorrência da progressão da doença, conforme determinado pelo investigador a partir das avaliações do tumor por RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa durante o estudo, o que ocorrer primeiro.
|
Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
|
PFS avaliado pelo investigador conforme RECIST v1.1 - Morte programada-ligante 1 (PD-L1)-subpopulação positiva
Prazo: Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
A PFS avaliada pelo investigador é definida como o tempo desde a randomização até a ocorrência da progressão da doença, conforme determinado pelo investigador a partir das avaliações do tumor por RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa durante o estudo, o que ocorrer primeiro.
|
Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
|
Sobrevivência geral - população ITT
Prazo: Da randomização até a morte por qualquer causa (até aproximadamente 59 meses)
|
Sobrevivência geral (OS) é definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
|
Da randomização até a morte por qualquer causa (até aproximadamente 59 meses)
|
|
Sobrevivência geral - Subpopulação positiva de PD-L1
Prazo: Da randomização até a morte por qualquer causa (até aproximadamente 59 meses)
|
Sobrevivência geral (OS) é definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
|
Da randomização até a morte por qualquer causa (até aproximadamente 59 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com resposta objetiva (OR) avaliada pelo investigador conforme RECIST v1.1 - Grupo de cirurgia redutora de tumor primário na população ITT
Prazo: Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
OR é definido como um CR ou PR conforme determinado pelo investigador com o uso de RECIST v1.1 para pacientes com doença residual mensurável após a cirurgia primária.
|
Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
|
Porcentagem de participantes com resposta objetiva (OR) avaliada pelo investigador conforme RECIST v1.1 - Grupo de cirurgia redutora de tumor primário na população positiva para PD-L1
Prazo: Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
OR é definido como um CR ou PR conforme determinado pelo investigador com o uso de RECIST v1.1 para pacientes com doença residual mensurável após a cirurgia primária.
|
Da randomização até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
|
Duração da resposta avaliada pelo investigador de acordo com RECIST v1.1 - Grupo de cirurgia redutora de tumor primário (com doença mensurável residual) na população ITT
Prazo: Desde a data da primeira ocorrência de uma resposta completa ou parcial confirmada até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
DOR é definido como o intervalo de tempo desde a primeira ocorrência de um CR ou PR até o momento da progressão da doença, conforme determinado pelo investigador com o uso de RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro para pacientes com resíduo mensurável doença após cirurgia primária.
|
Desde a data da primeira ocorrência de uma resposta completa ou parcial confirmada até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
|
Duração da resposta avaliada pelo investigador de acordo com RECIST v1.1 - Grupo de cirurgia redutora de tumor primário (com doença mensurável residual) em população positiva para PD-L1
Prazo: Desde a data da primeira ocorrência de uma resposta completa ou parcial confirmada até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
DOR é definido como o intervalo de tempo desde a primeira ocorrência de um CR ou PR até o momento da progressão da doença, conforme determinado pelo investigador com o uso de RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro para pacientes com resíduo mensurável doença após cirurgia primária.
|
Desde a data da primeira ocorrência de uma resposta completa ou parcial confirmada até a progressão da doença ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 55 meses)
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram uma melhora clinicamente significativa na dor abdominal e inchaço relatados pelo paciente - Grupo Neoadjuvante
Prazo: Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
A melhora clinicamente significativa definida como uma diminuição >=10 pontos em relação à pontuação inicial na dor abdominal ou inchaço relatados pelo paciente será avaliada usando o European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaires Ovarian Cancer Module 28 (EORTC QLQ -VO28) Escala de Sintomas Abdominais/Gastrointestinais (Itens 31 e 31).
|
Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram uma melhora clinicamente significativa na função relatada pelo paciente e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) - Grupo Neoadjuvante
Prazo: Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
Melhora clinicamente significativa na função relatada pelo paciente e na QVRS durante o período de tratamento, definida como um aumento >=10 pontos da pontuação inicial em cada uma das escalas funcional (social, emocional, física, papel) e GHS/QoL do European Organização para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionários de Qualidade de Vida Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30).
|
Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram uma melhora clinicamente significativa na função relatada pelo paciente e HRQoL - Grupo de cirurgia redutora de tumor primário
Prazo: Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
Porcentagem de participantes com melhora clínica, definida como >= aumento de 10 pontos em relação à pontuação inicial em cada uma das escalas funcional (física, papel, emocional e social) e GHS/QoL do EORTC QLQ-C30.
|
Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
|
Porcentagem de participantes que permanecem estáveis na função relatada pelo paciente e HRQoL - Grupo de cirurgia redutora de tumor primário
Prazo: Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
Porcentagem de participantes que permanecem estáveis definida como mudanças dentro de 10 pontos da pontuação inicial em cada uma das escalas funcional (física, papel, emocional e social) e GHS/QoL do EORTC QLQ-C30.
|
Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 55 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
|
Porcentagem de participantes com deterioração na função relatada pelo paciente e HRQoL - Grupo de cirurgia redutora de tumor primário
Prazo: Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 60 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
Porcentagem de participantes com deterioração na função relatada pelo paciente e HRQoL, definida como >= 10 pontos de diminuição da pontuação inicial em cada uma das escalas funcional (física, papel, emocional e social) e GHS/QoL do EORTC QLQ-C30 .
|
Desde a randomização até o final do tratamento/descontinuação (até aproximadamente 66 semanas) e durante o período de acompanhamento (até aproximadamente 60 meses). Duração do ciclo = 21 dias.
|
|
Porcentagem de participantes com pelo menos um evento adverso
Prazo: Da randomização até aproximadamente 59 meses
|
Porcentagem de participantes com pelo menos um evento adverso.
|
Da randomização até aproximadamente 59 meses
|
|
Concentração Sérica Máxima (Cmax) de Atezolizumabe
Prazo: Ciclo 1 Dia 1 pós-dose e Ciclo 3 Dia 1 pós-dose
|
Ciclo 1 Dia 1 pós-dose e Ciclo 3 Dia 1 pós-dose
|
|
|
Concentração Sérica Mínima (Cmin) de Atezolizumabe
Prazo: Ciclo 2 Dia 1 pré-dose, Ciclo 3 Dia 1 Pré-dose, Ciclo 4 Dia 1 pré-dose, Ciclo 8 Dia 1 pré-dose, Ciclo 16 Dia 1 pré-dose
|
Ciclo 2 Dia 1 pré-dose, Ciclo 3 Dia 1 Pré-dose, Ciclo 4 Dia 1 pré-dose, Ciclo 8 Dia 1 pré-dose, Ciclo 16 Dia 1 pré-dose
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Porcentagem de participantes com anticorpos antidrogas (ADAs) para atezolizumabe
Prazo: Linha de base até aproximadamente 55 meses
|
Linha de base até aproximadamente 55 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moore KN, Bookman M, Sehouli J, Miller A, Anderson C, Scambia G, Myers T, Taskiran C, Robison K, Maenpaa J, Willmott L, Colombo N, Thomes-Pepin J, Liontos M, Gold MA, Garcia Y, Sharma SK, Darus CJ, Aghajanian C, Okamoto A, Wu X, Safin R, Wu F, Molinero L, Maiya V, Khor VK, Lin YG, Pignata S. Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39). J Clin Oncol. 2021 Jun 10;39(17):1842-1855. doi: 10.1200/JCO.21.00306. Epub 2021 Apr 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2420.
- Moore KN, Pignata S. Trials in progress: IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39. A Phase III, multicenter, randomized study of atezolizumab versus placebo administered in combination with paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab to patients with newly-diagnosed stage III or stage IV ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jan 10:ijgc-2018-000071. doi: 10.1136/ijgc-2018-000071. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
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- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças anexiais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias Abdominais
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Neoplasias Peritoneais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Bevacizumabe
- Anticorpos Monoclonais
- Atezolizumabe
Outros números de identificação do estudo
- YO39523
- 2016-003472-52 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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