Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av atezolizumab versus placebo i kombinasjon med paklitaksel, karboplatin og bevacizumab hos deltakere med nydiagnostisert stadium III eller stadium IV eggstokk-, eggleder- eller primær bukkreft (IMagyn050)

15. februar 2023 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En fase III, multisenter, randomisert studie av atezolizumab versus placebo administrert i kombinasjon med paklitaksel, karboplatin og bevacizumab til pasienter med nydiagnostisert stadium III eller stadium IV eggstokk-, eggleder- eller primær bukkreft

Dette er en fase III, global, dobbeltblind, 2-arms randomisert studie designet for å sammenligne effekten og sikkerheten til atezolizumab + paklitaksel + karboplatin + bevacizumab versus placebo + paklitaksel + karboplatin + bevacizumab. Studiedeltakere vil ha stadium 3 eller 4 eggstokkreft (OC), egglederkreft (FTC) eller primær peritonealkreft (PPC) med makroskopisk gjenværende sykdom postoperativt (dvs. etter primær tumorreduktiv kirurgi) eller som vil gjennomgå neoadjuvant terapi etterfulgt av intervallkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1301

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01317-001
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • Danmark
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
        • Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105229
        • N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Den russiske føderasjonen, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Arizona Oncology - HOPE Wilmot
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA - School of Medicine
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente - Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Southern California Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • K. Permanente - San Fransisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California San Francisco Cancer Center
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Kaiser Permanente - Santa Clara
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View/Ucla Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Danbury Hospital
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cent.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Women's Cancer Associates
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Women's Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Univ of Chicago
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
    • Kansas
      • Lexington, Kansas, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky; Gynecologic Oncology
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Weinberg CA Inst Franklin Sq
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
        • Frederick Health Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Health Bemidji
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic; Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Cancer Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-0600
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Women's Cancer Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
        • Center of Hope
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • MSK @Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Womens Cancer Care Association
      • Flushing, New York, Forente stater, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health; Monter Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
      • New York, New York, Forente stater, 10029-6574
        • Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering CC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterain Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58506
        • Sanford Health Bismarck
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45203-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Univ Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43125
        • Columbus NCORP
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
      • Tigard, Oregon, Forente stater, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Magee-Woman's Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • WellSpan Gynecologic Oncology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Bon Secours - St. Francis Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Sanford Health System
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76022
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9016
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Forente stater, 75063
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77060
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84790
        • Dixie Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22906
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • DN Greenwald Center
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
      • Nantes, Frankrike, 44202
        • L'Hopital Prive du Confluent SAS
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Hopital Des Diaconesses; Oncologie
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • St Cloud, Frankrike, 92210
        • Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 28
        • Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
      • Ioannina, Hellas, 455 00
        • Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
      • Kifisia, Hellas, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Patras, Hellas, 265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
      • Thessaloniki, Hellas, 546 45
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe MC; Gynaecology
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
      • Faenza, Emilia-Romagna, Italia, 48018
        • Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
      • Monza, Lombardia, Italia, 20052
        • A.O. San Gerardo; Ginecologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
      • Torino, Piemonte, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italia, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06123
        • Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • NHO Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima, Japan, 737-0023
        • Kure Medical Center
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyogo, Japan, 673-0021
        • Hyogo Cancer Center
      • Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chengdu City, Kina, 610066
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou City, Kina, 510663
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
      • Harbin, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
      • Nanjing City, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Nanning, Kina, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City, Kina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin City, Kina, 300052
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
      • Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
      • Pozna?, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Icu Spsk - 2
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spania, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spania, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
        • Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 70852
        • University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
      • Prague, Tsjekkia, 120 00
        • Gynekologicko-porodnicka klinika
      • Praha 5, Tsjekkia, 15006
        • Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01230
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Klinikum Konstanz, Frauenklinik
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Rostock, Tyskland, 18059
        • Klinikum Südstadt
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8020
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som får en histologisk diagnose av epitelial ovariecancer (EOC), peritoneal primær karsinom eller egglederkreft
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Forventet levealder større enn (>) 12 uker
  • For deltakere som får terapeutisk antikoagulasjon: stabilt antikoagulasjonsregime
  • Tilgjengelighet av en representativ formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) tumorprøve i parafinblokker (foretrukket) eller minst 20 ufargede objektglass (for detaljerte vevskrav ved screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk en nåværende diagnose av borderline epitelial ovarietumor (tidligere svulster med lavt malignt potensial)
  • Har tilbakevendende invasiv ovarie-, eggleder- eller primær bukhinnekreft som kun ble behandlet med kirurgi (eksempel [f.eks.], deltakere med stadium IA eller stadium IB epitelkreft i eggstokkene eller egglederne)
  • Har ikke-epiteliale ovarietumorer (f.eks. kimcellesvulster, stromale svulster i kjønnsstrengen)
  • Fikk tidligere strålebehandling til hvilken som helst del av bukhulen eller bekkenet
  • Fikk tidligere kjemoterapi for enhver abdominal eller bekkensvulst som inkluderer neoadjuvant kjemoterapi (NACT) for ovarie-, primær buk- eller egglederkreft
  • Mottatt biologisk og/eller målrettet terapi (inkludert men ikke begrenset til vaksiner, antistoffer, tyrosinkinasehemmere) eller hormonbehandling for behandling og/eller behandling av epitelial ovarie- eller peritoneal primærkreft
  • Har synkron primær endometriekreft
  • Har en tidligere historie med primær endometriekreft, bortsett fra: Stadium IA kreft; overfladisk myometrial invasjon, uten lymfovaskulær invasjon; grad mindre enn (<) 3 eller dårlig differensierte undertyper, og dette inkluderer papillære serøse, klarcellede eller andre International Federation of Gynecological Oncologists (FIGO) grad 3 lesjoner
  • Med unntak av ikke-melanom hudkreft og andre spesifikke maligniteter som nevnt ovenfor, andre invasive maligniteter med tegn på andre kreftformer tilstede i løpet av de siste 5 årene eller tidligere kreftbehandling som kontraindiserer denne protokollbehandlingen
  • Har en kjent overfølsomhet eller allergi overfor biofarmasøytiske midler produsert i eggstokkceller fra kinesisk hamster eller en hvilken som helst komponent i atezolizumab- og/eller bevacizumab-formuleringene
  • Gjennomgå en større kirurgisk prosedyre innen 28 dager før første bevacizumab-dose, eller i påvente av behovet for en større kirurgisk prosedyre i løpet av studien, bortsett fra deltakere som mottar NACT og vil trenge intervallkirurgi. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til, laparotomi.
  • Ha tidligere allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon
  • Har andre sykdommer, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller kliniske laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et undersøkelsesmiddel eller som kan påvirke tolkningen av resultatene
  • Har godkjent eller undersøkende kreftbehandling, inkludert kjemoterapi eller hormonbehandling, med unntak: Hormonerstatningsterapi eller orale prevensjonsmidler
  • Får behandling med et annet undersøkelsesmiddel eller deltar i en annen klinisk studie med anti-kreft terapeutisk hensikt
  • Ta kjernebiopsi eller andre mindre kirurgiske prosedyrer innen 7 dager før første dose bevacizumab
  • Har kjent følsomhet for noen komponent i bevacizumab
  • Har kjent følsomhet for noen komponent i paklitaksel
  • Nåværende behandling med antiviral terapi for hepatitt B-virus (HBV)
  • Historie om leptomeningeal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atezolizumab med paklitaksel, karboplatin og bevacizumab
Deltakere i den primære tumorreduktive kirurgigruppen vil motta paklitaksel, karboplatin, atezolizumab intravenøs (IV) infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i totalt 6 sykluser, og bevacizumab IV infusjon som starter med syklus 2 i totalt 5 sykluser, etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med bevacizumab med atezolizumab i totalt 22 sykluser med atezolizumab og 21 sykluser med bevacizumab. Deltakere i den neoadjuvante terapigruppen vil få paklitaksel, karboplatin og atezolizumab i 6 sykluser og bevacizumab i 4 sykluser. Intervallkirurgi vil skje mellom syklus 3 og 4. Hver syklus er 21 dager lang. Etter 6 sykluser vil deltakerne starte vedlikeholdsbehandling av bevacizumab og atezolizumab i ytterligere 16 sykluser.
Legemiddel: Paklitaksel
Paklitaksel 175 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin i en dose for å oppnå et målområde under kurven (AUC) på 6 milligram per milliliter*minutt (mg/ml*min) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i totalt 6 sykluser
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab 1200 mg IV infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab 15 milligram per kilogram (mg/kg) IV infusjon i henhold til planen spesifisert i respektive armer
Placebo komparator: Placebo med paklitaksel, karboplatin og bevacizumab
Deltakere i den primære tumorreduktive kirurgigruppen vil motta paklitaksel, karboplatin, atezolizumab placebo IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i totalt 6 sykluser, og bevacizumab IV-infusjon som starter med syklus 2 i totalt 5 sykluser, etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med bevacizumab med atezolizumab placebo i totalt 22 sykluser med atezolizumab placebo og 21 sykluser med bevacizumab. Deltakere i den neoadjuvante terapigruppen vil få paklitaksel, karboplatin og placebo i 6 sykluser og bevacizumab i 4 sykluser. Intervallkirurgi vil skje mellom syklus 3 og 4. Hver syklus er 21 dager lang. Etter 6 sykluser vil deltakerne starte vedlikeholdsbehandling av bevacizumab og placebo i ytterligere 16 sykluser.
Legemiddel: Paklitaksel
Paklitaksel 175 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin i en dose for å oppnå et målområde under kurven (AUC) på 6 milligram per milliliter*minutt (mg/ml*min) på dag 1 av hver 21-dagers syklus i totalt 6 sykluser
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab 15 milligram per kilogram (mg/kg) IV infusjon i henhold til planen spesifisert i respektive armer
Legemiddel: Atezolizumab Placebo
Placebo-tilpasning til atezolizumab på dag 1 av hver 21-dagers syklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av etterforsker som vurderingskriterier per respons i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1) - Intent-to-Treat (ITT) populasjon
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
Etterforsker-vurdert PFS er definert som tiden fra randomisering til forekomsten av sykdomsprogresjon, som bestemt av etterforskeren fra tumorvurderinger per RECIST v1.1, eller død av en hvilken som helst årsak under studien, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
PFS vurdert av etterforsker i henhold til RECIST v1.1 - Programmert dødsligand 1 (PD-L1) - positiv underpopulasjon
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
Etterforsker-vurdert PFS er definert som tiden fra randomisering til forekomsten av sykdomsprogresjon, som bestemt av etterforskeren fra tumorvurderinger per RECIST v1.1, eller død av en hvilken som helst årsak under studien, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
Samlet overlevelse - ITT-populasjon
Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.
Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)
Total overlevelse - PD-L1-positiv underpopulasjon
Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.
Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med objektiv respons (OR) vurdert av etterforsker i henhold til RECIST v1.1 - Primary Tumor-Reductive Surgery Group in ITT Population
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
ELLER er definert som enten en CR eller PR som bestemt av etterforskeren med bruk av RECIST v1.1 for pasienter med målbar restsykdom etter primær kirurgi.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
Prosentandel av deltakere med objektiv respons (OR) vurdert av etterforsker i henhold til RECIST v1.1 - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe i PD-L1-positiv populasjon
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
ELLER er definert som enten en CR eller PR som bestemt av etterforskeren med bruk av RECIST v1.1 for pasienter med målbar restsykdom etter primær kirurgi.
Fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
Varighet av respons vurdert av etterforsker i henhold til RECIST v1.1 - Primær tumorreduktiv kirurgi (har gjenværende målbar sykdom) gruppe i ITT-populasjon
Tidsramme: Fra datoen for første forekomst av en bekreftet fullstendig eller delvis respons til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
DOR er definert som tidsintervallet fra første forekomst av en CR eller PR til tidspunktet for sykdomsprogresjon, bestemt av etterforskeren ved bruk av RECIST v1.1, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først for pasienter med målbare rester. sykdom etter primæroperasjon.
Fra datoen for første forekomst av en bekreftet fullstendig eller delvis respons til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
Varighet av respons vurdert av etterforsker i henhold til RECIST v1.1 - Primær tumorreduktiv kirurgi (har gjenværende målbar sykdom) gruppe i PD-L1-positiv populasjon
Tidsramme: Fra datoen for første forekomst av en bekreftet fullstendig eller delvis respons til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
DOR er definert som tidsintervallet fra første forekomst av en CR eller PR til tidspunktet for sykdomsprogresjon, bestemt av etterforskeren ved bruk av RECIST v1.1, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først for pasienter med målbare rester. sykdom etter primæroperasjon.
Fra datoen for første forekomst av en bekreftet fullstendig eller delvis respons til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak (opptil ca. 55 måneder)
Prosentandel av deltakere som oppnår en klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert magesmerter og oppblåsthet – Neoadjuvant gruppe
Tidsramme: Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Klinisk meningsfull forbedring definert som en >=10-poengs reduksjon fra baseline-skåren i pasientrapportert magesmerter eller oppblåsthet, vil bli vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Questionnaires for Quality of Cancer Ovarian Cancer Module 28 (EORTC QLQ) -OV28) Abdominal/Gastrointestinal symptomskala (punkt 31 og 31).
Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere som oppnår en klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert funksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL) - Neoadjuvant gruppe
Tidsramme: Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert funksjon og HRQoL i løpet av behandlingsperioden, definert som en >=10-poengs økning fra baseline-skåren på hver av de funksjonelle (sosiale, emosjonelle, fysiske, rolle) og GHS/QoL-skalaene til den europeiske Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaires Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere som oppnår en klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert funksjon og HRQoL - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe
Tidsramme: Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere med klinisk forbedring, definert som >= 10-poengs økning fra baseline-skåren på hver av de funksjonelle (fysiske, rolle, emosjonelle og sosiale) og GHS/QoL-skalaene til EORTC QLQ-C30.
Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere som forblir stabile i pasientrapportert funksjon og HRQoL - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe
Tidsramme: Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere som forblir stabile definert som endringer innenfor 10 poeng fra baseline-skåren på hver av de funksjonelle (fysiske, rolle, emosjonelle og sosiale) og GHS/QoL-skalaene til EORTC QLQ-C30.
Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 55 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere med forverring i pasientrapportert funksjon og HRQoL - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe
Tidsramme: Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 60 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere med forverring i pasientrapportert funksjon og HRQoL, definert som >= 10 poeng reduksjon fra baseline score på hver av de funksjonelle (fysiske, rolle, emosjonelle og sosiale) og GHS/QoL skalaene til EORTC QLQ-C30 .
Fra randomisering til avsluttet behandling/seponering (opptil ca. 66 uker), og under oppfølgingsperiode (opptil ca. 60 måneder). Sykluslengde=21 dager.
Prosentandel av deltakere med minst én bivirkning
Tidsramme: Fra randomisering opp til ca 59 måneder
Andel deltakere med minst én uønsket hendelse.
Fra randomisering opp til ca 59 måneder
Maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) av atezolizumab
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 etter dose og syklus 3 dag 1 etter dose
Syklus 1 dag 1 etter dose og syklus 3 dag 1 etter dose
Minimum serumkonsentrasjon (Cmin) av Atezolizumab
Tidsramme: Syklus 2 Dag 1 forhåndsdose, syklus 3 Dag 1 forhåndsdose, syklus 4 Dag 1 forhåndsdose, syklus 8 Dag 1 forhåndsdose, syklus 16 Dag 1 forhåndsdose
Syklus 2 Dag 1 forhåndsdose, syklus 3 Dag 1 forhåndsdose, syklus 4 Dag 1 forhåndsdose, syklus 8 Dag 1 forhåndsdose, syklus 16 Dag 1 forhåndsdose
Prosentandel av deltakere med antistoff-antistoffer (ADA) mot atezolizumab
Tidsramme: Baseline til omtrent 55 måneder
Baseline til omtrent 55 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Samarbeidspartnere

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YO39523
  • 2016-003472-52 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peritoneale neoplasmer

Kliniske studier på Paklitaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere