Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование атезолизумаба по сравнению с плацебо в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у участников с недавно диагностированным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком III или IV стадии (IMagyn050)

15 февраля 2023 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Фаза III, многоцентровое, рандомизированное исследование атезолизумаба по сравнению с плацебо, вводимым в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с недавно диагностированным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком III или IV стадии

Это глобальное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с двумя группами, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности комбинации атезолизумаб + паклитаксел + карбоплатин + бевацизумаб по сравнению с плацебо + паклитаксел + карбоплатин + бевацизумаб. Участники исследования будут иметь рак яичников (РЯ) 3-й или 4-й стадии, рак фаллопиевой трубы (РФТК) или первичный рак брюшины (ППП) с макроскопической остаточной болезнью после операции (т. интервальная хирургия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1301

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
      • North Melbourne, Victoria, Австралия, 3051
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8020
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
      • Wien, Австрия, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Бразилия
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 01317-001
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Essen, Германия, 45136
        • Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
      • Essen, Германия, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Konstanz, Германия, 78464
        • Klinikum Konstanz, Frauenklinik
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Muenchen, Германия, 81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • München, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Rostock, Германия, 18059
        • Klinikum Südstadt
      • Ulm, Германия, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
      • Wiesbaden, Германия, 65199
        • HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
  • Греция
      • Athens, Греция, 115 28
        • Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
      • Ioannina, Греция, 455 00
        • Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
      • Kifisia, Греция, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Patras, Греция, 265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
      • Thessaloniki, Греция, 546 45
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
  • Дания
      • København Ø, Дания, 2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 3810101
        • Hillel Yaffe MC; Gynaecology
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Ramat Gan, Израиль, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Rehovot, Израиль, 7610001
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Испания, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
      • Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
        • Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
  • Италия
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
      • Faenza, Emilia-Romagna, Италия, 48018
        • Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Италия, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
        • Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Италия, 25123
        • A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Италия, 20132
        • IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
      • Milano, Lombardia, Италия, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
      • Monza, Lombardia, Италия, 20052
        • A.O. San Gerardo; Ginecologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10126
        • A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
      • Torino, Piemonte, Италия, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Италия, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06123
        • Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Китай, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chengdu City, Китай, 610066
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou City, Китай, 510663
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Китай, 310006
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
      • Harbin, Китай, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
      • Nanjing City, Китай, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Nanning, Китай, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City, Китай, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin City, Китай, 300052
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
      • Zhejiang, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Корея, Республика
      • Goyang-si, Корея, Республика, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Asan Medical Center
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0310
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • St. Olavs Hospital
  • Польша
      • Krakow, Польша, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
      • Pozna?, Польша, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Icu Spsk - 2
      • Warszawa, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
  • Российская Федерация
      • Kazan, Российская Федерация, 420029
        • Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
      • Moscow, Российская Федерация, 105229
        • N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Российская Федерация, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Arizona Oncology - HOPE Wilmot
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA - School of Medicine
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente - Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Southern California Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • K. Permanente - San Fransisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California San Francisco Cancer Center
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente - Santa Clara
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Olive View/Ucla Medical Center
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Danbury Hospital
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cent.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Women's Cancer Associates
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Women's Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Univ of Chicago
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
    • Kansas
      • Lexington, Kansas, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky; Gynecologic Oncology
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Weinberg CA Inst Franklin Sq
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
        • Frederick Health Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Health Bemidji
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic; Cancer Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Cancer Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-0600
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Women's Cancer Center
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Center of Hope
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • MSK @Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Womens Cancer Care Association
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health; Monter Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029-6574
        • Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering CC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterain Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58506
        • Sanford Health Bismarck
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45203-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Univ Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43125
        • Columbus NCORP
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
      • Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Magee-Woman's Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Wellspan Gynecologic Oncology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Bon Secours - St. Francis Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Sanford Health System
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
        • Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9016
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77060
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Utah
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
        • Dixie Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22906
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • DN Greenwald Center
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • Турция
      • Adana, Турция, 01230
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
      • Ankara, Турция, 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Финляндия, 20521
        • Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
  • Франция
      • Avignon, Франция, 84918
        • Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
      • Le Mans, Франция, 72000
        • Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
      • Lyon, Франция, 69373
        • Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
      • Nantes, Франция, 44202
        • l'Hôpital privé du Confluent SAS
      • Paris, Франция, 75571
        • Hopital Des Diaconesses; Oncologie
      • Pierre Benite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • St Cloud, Франция, 92210
        • Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Чехия, 70852
        • University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Gynekologicko-porodnicka klinika
      • Praha 5, Чехия, 15006
        • Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 58185
        • Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
  • Япония
      • Aichi, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Ehime, Япония, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Ehime, Япония, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • NHO Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima, Япония, 737-0023
        • Kure Medical Center
      • Hokkaido, Япония, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyogo, Япония, 673-0021
        • Hyogo Cancer Center
      • Iwate, Япония, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagoshima, Япония, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Япония, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Kyoto University hospital
      • Mie, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Япония, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Япония, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Япония, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Япония, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники, получившие гистологический диагноз эпителиального рака яичников (ЭРЯ), перитонеальной первичной карциномы или рака маточной трубы
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
  • Ожидаемая продолжительность жизни более (>) 12 недель
  • Для участников, получающих терапевтические антикоагулянты: стабильный режим антикоагулянтов
  • Наличие репрезентативного фиксированного формалином и залитого парафином (FFPE) образца опухоли в парафиновых блоках (предпочтительно) или не менее 20 неокрашенных предметных стекол (для подробных требований к ткани при скрининге)

Критерий исключения:

  • Поставлен текущий диагноз: пограничная эпителиальная опухоль яичника (ранее опухоли с низким злокачественным потенциалом)
  • Имеют рецидивирующий инвазивный эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичный перитонеальный рак, который лечился только хирургическим путем (пример [например, участники с эпителиальным раком яичников или фаллопиевых труб стадии IA или стадии IB)
  • Имеют неэпителиальные опухоли яичников (например, герминогенные опухоли, стромальные опухоли полового тяжа)
  • Предшествующая лучевая терапия любой части брюшной полости или таза
  • Прошел предшествующую химиотерапию по поводу любой опухоли брюшной полости или таза, включая неоадъювантную химиотерапию (NACT) при раке яичников, первичного рака брюшины или фаллопиевых труб.
  • Получал любую биологическую и / или таргетную терапию (включая, помимо прочего, вакцины, антитела, ингибиторы тирозинкиназы) или гормональную терапию для лечения и / или лечения эпителиального рака яичников или перитонеального первичного рака.
  • Имеют синхронный первичный рак эндометрия
  • Иметь в анамнезе первичный рак эндометрия, за исключением: рака стадии IA; поверхностная инвазия миометрия без лимфоваскулярной инвазии; степень менее (<) 3 или плохо дифференцированные подтипы, включая папиллярные серозные, светлоклеточные или другие поражения степени 3 Международной федерации гинекологов-онкологов (FIGO)
  • За исключением немеланомного рака кожи и других специфических злокачественных новообразований, как указано выше, других инвазивных злокачественных новообразований с любыми признаками других видов рака, присутствующих в течение последних 5 лет, или предыдущего противоракового лечения, противопоказанного данной протокольной терапии.
  • Имеют известную гиперчувствительность или аллергию на биофармацевтические агенты, полученные из клеток яичников китайского хомячка, или на любой компонент препаратов атезолизумаба и/или бевацизумаба.
  • Пройти серьезное хирургическое вмешательство в течение 28 дней до введения первой дозы бевацизумаба или в ожидании необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования, за исключением участников, получающих NACT и нуждающихся в интервальной операции. Это может включать, но не ограничивается лапаротомией.
  • Иметь предшествующую аллогенную трансплантацию костного мозга или трансплантацию солидных органов
  • Имеются ли какие-либо другие заболевания, метаболическая дисфункция, результаты физикального обследования или клинические лабораторные данные, дающие обоснованное подозрение на заболевание или состояние, которые противопоказывают использование исследуемого препарата или могут повлиять на интерпретацию результатов.
  • Принимайте любую утвержденную или исследуемую противораковую терапию, включая химиотерапию или гормональную терапию, за исключением: заместительной гормональной терапии или оральных контрацептивов.
  • Проводится лечение любым другим исследуемым агентом или участие в другом клиническом исследовании с противораковой терапевтической целью.
  • Провести пункционную биопсию или другие незначительные хирургические вмешательства в течение 7 дней до введения первой дозы бевацизумаба.
  • Иметь известную чувствительность к любому компоненту бевацизумаба
  • Иметь известную чувствительность к любому компоненту паклитаксела
  • Современное лечение вируса гепатита В (ВГВ) противовирусной терапией
  • История лептоменингиальной болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Атезолизумаб с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом
Участники группы первичной редукционной хирургии будут получать паклитаксел, карбоплатин, внутривенную инфузию атезолизумаба (в/в) в 1-й день каждого 21-дневного цикла, всего 6 циклов, и инфузию бевацизумаба в/в, начиная с цикла 2, в общей сложности 5 циклов с последующей поддерживающей терапией бевацизумабом с атезолизумабом, всего 22 цикла атезолизумаба и 21 цикл бевацизумаба. Участники группы неоадъювантной терапии будут получать паклитаксел, карбоплатин и атезолизумаб в течение 6 циклов и бевацизумаб в течение 4 циклов. Интервальная операция будет проводиться между циклами 3 и 4. Каждый цикл длится 21 день. После 6 циклов участники начнут поддерживающую терапию бевацизумабом и атезолизумабом еще на 16 циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел 175 миллиграммов на квадратный метр (мг/м^2) в/в инфузия в 1-й день каждого 21-дневного цикла
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин в дозе для достижения целевой площади под кривой (AUC) 6 миллиграммов на миллилитр*минуту (мг/мл*мин) в 1-й день каждого 21-дневного цикла, всего 6 циклов.
Лекарство: Атезолизумаб
Атезолизумаб 1200 мг в/в инфузия в 1-й день каждого 21-дневного цикла
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб 15 миллиграммов на килограмм (мг/кг) внутривенная инфузия по схеме, указанной в соответствующих группах
Плацебо Компаратор: Плацебо с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом
Участники группы первичной редукционной хирургии получат внутривенную инфузию паклитаксела, карбоплатина, плацебо атезолизумаба в 1-й день каждого 21-дневного цикла, всего 6 циклов, и инфузию бевацизумаба внутривенно, начиная со 2-го цикла, всего 5 циклов, с последующей поддерживающей терапией бевацизумабом с атезолизумабом плацебо, всего 22 цикла атезолизумаба плацебо и 21 цикл бевацизумаба. Участники группы неоадъювантной терапии будут получать паклитаксел, карбоплатин и плацебо в течение 6 циклов и бевацизумаб в течение 4 циклов. Интервальная операция будет проводиться между циклами 3 и 4. Каждый цикл длится 21 день. После 6 циклов участники начнут поддерживающую терапию бевацизумабом и плацебо в течение дополнительных 16 циклов.
Лекарство: Паклитаксел
Паклитаксел 175 миллиграммов на квадратный метр (мг/м^2) в/в инфузия в 1-й день каждого 21-дневного цикла
Лекарство: Карбоплатин
Карбоплатин в дозе для достижения целевой площади под кривой (AUC) 6 миллиграммов на миллилитр*минуту (мг/мл*мин) в 1-й день каждого 21-дневного цикла, всего 6 циклов.
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб 15 миллиграммов на килограмм (мг/кг) внутривенная инфузия по схеме, указанной в соответствующих группах
Лекарство: Атезолизумаб Плацебо
Плацебо, соответствующее атезолизумабу в 1-й день каждого 21-дневного цикла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП), оцененная исследователем в соответствии с критериями оценки ответа в солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1) — популяция с намерением лечить (ITT)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
ВБП по оценке исследователя определяется как время от рандомизации до возникновения прогрессирования заболевания, как определено исследователем на основании оценок опухоли в соответствии с RECIST v1.1, или смерти от любой причины во время исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
ВБП оценивается исследователем в соответствии с RECIST v1.1 — Положительная субпопуляция запрограммированного лиганда смерти 1 (PD-L1)
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
ВБП по оценке исследователя определяется как время от рандомизации до возникновения прогрессирования заболевания, как определено исследователем на основании оценок опухоли в соответствии с RECIST v1.1, или смерти от любой причины во время исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
Общая выживаемость — популяция ITT
Временное ограничение: От рандомизации до смерти от любой причины (приблизительно до 59 месяцев)
Общая выживаемость (ОВ) определяется как время от рандомизации до смерти от любой причины.
От рандомизации до смерти от любой причины (приблизительно до 59 месяцев)
Общая выживаемость - PD-L1-положительная субпопуляция
Временное ограничение: От рандомизации до смерти от любой причины (приблизительно до 59 месяцев)
Общая выживаемость (ОВ) определяется как время от рандомизации до смерти от любой причины.
От рандомизации до смерти от любой причины (приблизительно до 59 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с объективным ответом (OR), оцененным исследователем в соответствии с RECIST v1.1 - группа первичной редуктивной хирургии в ITT-популяции
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
OR определяется либо как CR, либо как PR, определяемый исследователем с использованием RECIST v1.1 для пациентов с измеримым остаточным заболеванием после первичной операции.
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
Процент участников с объективным ответом (OR), оцененным исследователем в соответствии с RECIST v1.1 — группа первичной редуктивной хирургии в PD-L1-позитивной популяции
Временное ограничение: От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
OR определяется либо как CR, либо как PR, определяемый исследователем с использованием RECIST v1.1 для пациентов с измеримым остаточным заболеванием после первичной операции.
От рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
Продолжительность ответа, оцененная исследователем в соответствии с RECIST v1.1 — группа первичных опухолередуцирующих хирургических вмешательств (с остаточным измеримым заболеванием) в ITT-популяции
Временное ограничение: С даты первого подтвержденного полного или частичного ответа до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
DOR определяется как временной интервал от первого появления CR или PR до времени прогрессирования заболевания, как это определено исследователем с использованием RECIST v1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше для пациентов с измеримым остаточным заболевания после первичной операции.
С даты первого подтвержденного полного или частичного ответа до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
Продолжительность ответа, оцененная исследователем в соответствии с RECIST v1.1 — группа первичных опухолередуцирующих хирургических вмешательств (с остаточным измеримым заболеванием) у PD-L1-позитивной популяции
Временное ограничение: С даты первого подтвержденного полного или частичного ответа до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
DOR определяется как временной интервал от первого появления CR или PR до времени прогрессирования заболевания, как это определено исследователем с использованием RECIST v1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше для пациентов с измеримым остаточным заболевания после первичной операции.
С даты первого подтвержденного полного или частичного ответа до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (примерно до 55 месяцев)
Процент участников, достигших клинически значимого улучшения боли в животе и вздутия живота, о которых сообщают пациенты, - группа неоадъювантной терапии
Временное ограничение: От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Клинически значимое улучшение, определяемое как снижение более чем на 10 баллов по сравнению с исходным уровнем боли в животе или вздутия живота, о которых сообщают пациенты, будет оцениваться с использованием опросников качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, модуль 28 рака яичников (EORTC QLQ). -OV28) Шкала абдоминальных/желудочно-кишечных симптомов (элементы 31 и 31).
От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников, достигших клинически значимого улучшения функции, о которой сообщают пациенты, и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) - группа неоадъювантной терапии
Временное ограничение: От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Клинически значимое улучшение сообщаемой пациентом функции и качества жизни в течение периода лечения, определяемое как >=10-балльное увеличение по сравнению с исходным баллом по каждой функциональной (социальной, эмоциональной, физической, ролевой) шкале и шкале GHS/QoL Европейской Организация по исследованию и лечению рака. Опросники качества жизни Core 30 (EORTC QLQ-C30).
От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников, достигших клинически значимого улучшения функции, о которой сообщают пациенты, и качества жизни, о котором сообщают пациенты, — группа первичной редуктивной хирургии
Временное ограничение: От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников с клиническим улучшением, определяемым как >= 10-балльное увеличение по сравнению с исходным баллом по каждой из функциональных (физических, ролевых, эмоциональных и социальных) шкал и шкал GHS/QoL EORTC QLQ-C30.
От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников, которые остаются стабильными в заявленной пациентом функции и HRQoL - Группа первичной опухолередукции
Временное ограничение: От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников, которые остаются стабильными, определяется как изменение в пределах 10 баллов от исходного балла по каждой из функциональных (физических, ролевых, эмоциональных и социальных) шкал и шкал GHS/QoL EORTC QLQ-C30.
От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 55 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников с ухудшением функции, о которой сообщают пациенты, и HRQoL - Группа первичной опухолередукции
Временное ограничение: От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 60 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников с ухудшением функции, о которой сообщают пациенты, и HRQoL, определяемым как снижение >= 10 баллов по сравнению с исходным баллом по каждой функциональной (физической, ролевой, эмоциональной и социальной) шкале и шкале GHS/QoL EORTC QLQ-C30. .
От рандомизации до окончания лечения/прекращения лечения (примерно до 66 недель) и в течение периода наблюдения (примерно до 60 месяцев). Длина цикла=21 день.
Процент участников с хотя бы одним нежелательным явлением
Временное ограничение: От рандомизации до примерно 59 месяцев
Процент участников с хотя бы одним нежелательным явлением.
От рандомизации до примерно 59 месяцев
Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) атезолизумаба
Временное ограничение: Цикл 1, день 1 после введения дозы и цикл 3, день 1 после введения дозы
Цикл 1, день 1 после введения дозы и цикл 3, день 1 после введения дозы
Минимальная концентрация в сыворотке (Cmin) атезолизумаба
Временное ограничение: Цикл 2, день 1 перед приемом, цикл 3, день 1 перед приемом, цикл 4, день 1 перед приемом, цикл 8, день 1 перед приемом, цикл 16, день 1 перед приемом
Цикл 2, день 1 перед приемом, цикл 3, день 1 перед приемом, цикл 4, день 1 перед приемом, цикл 8, день 1 перед приемом, цикл 16, день 1 перед приемом
Процент участников с антилекарственными антителами (ADA) к атезолизумабу
Временное ограничение: Исходный уровень примерно до 55 месяцев
Исходный уровень примерно до 55 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Соавторы

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YO39523
  • 2016-003472-52 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться