Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af atezolizumab versus placebo i kombination med paclitaxel, carboplatin og bevacizumab hos deltagere med nydiagnosticeret trin III eller trin IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer (IMagyn050)

15. februar 2023 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase III, multicenter, randomiseret undersøgelse af atezolizumab versus placebo administreret i kombination med paclitaxel, carboplatin og bevacizumab til patienter med nydiagnosticeret trin III eller trin IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Dette er et fase III, globalt, dobbeltblindt, 2-arm randomiseret studie designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​atezolizumab + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab versus placebo + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab. Studiedeltagere vil have stadie 3 eller 4 ovariecancer (OC), æggeledercancer (FTC) eller primær peritoneal cancer (PPC) med makroskopisk resterende sygdom postoperativt (dvs. efter primær tumorreduktiv kirurgi), eller som vil gennemgå neoadjuverende terapi efterfulgt af interval operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1301

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
      • North Melbourne, Victoria, Australien, 3051
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01317-001
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • Danmark
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
        • Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105229
        • N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Arizona Oncology - HOPE Wilmot
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA - School of Medicine
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente - Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Southern California Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • K. Permanente - San Fransisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco Cancer Center
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente - Santa Clara
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View/Ucla Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Danbury Hospital
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cent.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Women's Cancer Associates
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Women's Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Univ of Chicago
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
    • Kansas
      • Lexington, Kansas, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky; Gynecologic Oncology
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Weinberg CA Inst Franklin Sq
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Frederick Health Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
        • Sanford Health Bemidji
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic; Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Community Cancer Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-0600
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Women's Cancer Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • Center of Hope
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • MSK @Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Womens Cancer Care Association
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health; Monter Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6574
        • Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering CC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterain Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58506
        • Sanford Health Bismarck
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45203-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Univ Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43125
        • Columbus NCORP
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
      • Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee-Woman's Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Wellspan Gynecologic Oncology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Bon Secours - St. Francis Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Sanford Health System
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9016
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77060
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Dixie Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22906
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
        • DN Greenwald Center
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84918
        • Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
      • Nantes, Frankrig, 44202
        • l'Hôpital privé du Confluent SAS
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hopital Des Diaconesses; Oncologie
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • St Cloud, Frankrig, 92210
        • Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
      • Ioannina, Grækenland, 455 00
        • Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
      • Kifisia, Grækenland, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Patras, Grækenland, 265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 45
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe MC; Gynaecology
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
      • Faenza, Emilia-Romagna, Italien, 48018
        • Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
        • A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
      • Monza, Lombardia, Italien, 20052
        • A.O. San Gerardo; Ginecologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
      • Torino, Piemonte, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italien, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06123
        • Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima, Japan, 737-0023
        • Kure Medical Center
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyogo, Japan, 673-0021
        • Hyogo Cancer Center
      • Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01230
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chengdu City, Kina, 610066
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou City, Kina, 510663
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
      • Harbin, Kina, 150081
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
      • Nanjing City, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
      • Nanning, Kina, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City, Kina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin City, Kina, 300052
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
      • Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
      • Pozna?, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Icu Spsk - 2
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 70852
        • University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Gynekologicko-porodnicka klinika
      • Praha 5, Tjekkiet, 15006
        • Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Klinikum Konstanz, Frauenklinik
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Rostock, Tyskland, 18059
        • Klinikum Südstadt
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8020
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
      • Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der modtager en histologisk diagnose af epitelial ovariecancer (EOC), peritoneal primært karcinom eller æggeledercancer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Forventet levetid større end (>) 12 uger
  • For deltagere, der modtager terapeutisk antikoagulering: stabilt antikoagulant regime
  • Tilgængelighed af en repræsentativ formalinfikseret, paraffinindlejret (FFPE) tumorprøve i paraffinblokke (foretrukket) eller mindst 20 ufarvede objektglas (for detaljerede vævskrav ved screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget en aktuel diagnose af borderline epitelial ovarietumor (tidligere tumorer med lavt malignt potentiale)
  • Har tilbagevendende invasiv epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, der kun blev behandlet med kirurgi (eksempel [f.eks.], deltagere med stadium IA eller stadium IB epitelial ovarie- eller æggeledercancer)
  • Har ikke-epiteliale ovarietumorer (f.eks. kimcelletumorer, stromale tumorer i kønsstrengen)
  • Modtaget forudgående strålebehandling til enhver del af bughulen eller bækkenet
  • Modtaget tidligere kemoterapi for enhver abdominal eller bækkentumor, der inkluderer neoadjuverende kemoterapi (NACT) til ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
  • Modtaget enhver biologisk og/eller målrettet behandling (herunder, men ikke begrænset til, vacciner, antistoffer, tyrosinkinasehæmmere) eller hormonbehandling til behandling og/eller behandling af epitelial ovarie- eller peritoneal primær cancer
  • Har synkron primær endometriecancer
  • Har en tidligere historie med primær endometriecancer, undtagen: Stadie IA cancer; overfladisk myometrial invasion, uden lymfovaskulær invasion; grad mindre end (<) 3 eller dårligt differentierede undertyper, og dette inkluderer papillære serøse, klarcellede eller andre International Federation of Gynecological Oncologists (FIGO) grad 3 læsioner
  • Med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og andre specifikke maligne sygdomme som nævnt ovenfor, andre invasive maligne sygdomme med tegn på andre kræftformer til stede inden for de sidste 5 år eller tidligere cancerbehandling, der kontraindikerer denne protokolbehandling
  • Har en kendt overfølsomhed eller allergi over for biofarmaceutiske midler produceret i kinesisk hamster-ovarieceller eller en hvilken som helst komponent i atezolizumab- og/eller bevacizumab-formuleringerne
  • Gennemgå en større kirurgisk procedure inden for 28 dage før første bevacizumab-dosis, eller forventning om behovet for en større kirurgisk procedure i løbet af undersøgelsen, undtagen deltagere, som modtager NACT og skal have intervaloperation. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, laparotomi.
  • Har forudgående allogen knoglemarvstransplantation eller solid organtransplantation
  • Har andre sygdomme, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelsesfund eller kliniske laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne
  • Har nogen godkendt eller afprøvende kræftbehandling, inklusive kemoterapi eller hormonbehandling, med undtagelser: Hormonerstatningsterapi eller orale præventionsmidler
  • Får behandling med ethvert andet forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk studie med anti-cancer terapeutisk hensigt
  • Få kernebiopsi eller andre mindre kirurgiske indgreb inden for 7 dage før den første dosis af bevacizumab
  • Har kendt følsomhed over for enhver komponent i bevacizumab
  • Har kendt følsomhed over for enhver komponent i paclitaxel
  • Nuværende behandling med antiviral terapi for hepatitis B-virus (HBV)
  • Historie om leptomeningeal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atezolizumab med paclitaxel, carboplatin og bevacizumab
Deltagere i den primære tumorreduktive kirurgigruppe vil modtage paclitaxel, carboplatin, atezolizumab intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus i i alt 6 cyklusser og bevacizumab IV-infusion, der starter med cyklus 2 i i alt 5 cyklusser, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med bevacizumab med atezolizumab i i alt 22 cyklusser med atezolizumab og 21 cykler med bevacizumab. Deltagere i den neoadjuverende terapigruppe vil modtage paclitaxel, carboplatin og atezolizumab i 6 cyklusser og bevacizumab i 4 cyklusser. Intervalkirurgi vil forekomme mellem cyklus 3 og 4. Hver cyklus er 21 dage lang. Efter 6 cyklusser vil deltagerne starte vedligeholdelsesbehandling af bevacizumab og atezolizumab i yderligere 16 cyklusser.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel 175 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Medicin: Carboplatin
Carboplatin i en dosis til at opnå et målområde under kurven (AUC) på 6 milligram pr. milliliter*minut (mg/ml*min) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i i alt 6 cyklusser
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab 1200 mg IV infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) IV infusion i henhold til skemaet specificeret i de respektive arme
Placebo komparator: Placebo med Paclitaxel, Carboplatin og Bevacizumab
Deltagere i den primære tumorreduktive kirurgigruppe vil modtage paclitaxel, carboplatin, atezolizumab placebo IV-infusion på dag 1 af hver 21-dages cyklus i i alt 6 cyklusser og bevacizumab IV-infusion, der starter med cyklus 2 i i alt 5 cyklusser. efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med bevacizumab med atezolizumab placebo i i alt 22 cyklusser med atezolizumab placebo og 21 cykler med bevacizumab. Deltagere i den neoadjuverende terapigruppe vil modtage paclitaxel, carboplatin og placebo i 6 cyklusser og bevacizumab i 4 cykler. Intervalkirurgi vil forekomme mellem cyklus 3 og 4. Hver cyklus er 21 dage lang. Efter 6 cyklusser vil deltagerne starte vedligeholdelsesbehandling af bevacizumab og placebo i yderligere 16 cyklusser.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel 175 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) IV-infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Medicin: Carboplatin
Carboplatin i en dosis til at opnå et målområde under kurven (AUC) på 6 milligram pr. milliliter*minut (mg/ml*min) på dag 1 i hver 21-dages cyklus i i alt 6 cyklusser
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) IV infusion i henhold til skemaet specificeret i de respektive arme
Medicin: Atezolizumab Placebo
Placebo-matchning til atezolizumab på dag 1 i hver 21-dages cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af investigator som per responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) - Intent-to-Treat (ITT) population
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
Investigator-vurderet PFS er defineret som tiden fra randomisering til forekomsten af ​​sygdomsprogression, som bestemt af investigator ud fra tumorvurderinger pr. RECIST v1.1, eller død af en hvilken som helst årsag under undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
PFS vurderet af efterforsker i henhold til RECIST v1.1 - Programmeret dødsligand 1 (PD-L1)-positiv underpopulation
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
Investigator-vurderet PFS er defineret som tiden fra randomisering til forekomsten af ​​sygdomsprogression, som bestemt af investigator ud fra tumorvurderinger pr. RECIST v1.1, eller død af en hvilken som helst årsag under undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
Samlet overlevelse - ITT-population
Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag (op til ca. 59 måneder)
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
Fra randomisering til død uanset årsag (op til ca. 59 måneder)
Samlet overlevelse - PD-L1-positiv underpopulation
Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag (op til ca. 59 måneder)
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
Fra randomisering til død uanset årsag (op til ca. 59 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med objektiv respons (OR) vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1 - Primary Tumor-Reductive Surgery Group in ITT Population
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
OR er defineret som enten en CR eller PR som bestemt af investigator med brug af RECIST v1.1 for patienter med målbar restsygdom efter primær operation.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
Procentdel af deltagere med objektiv respons (OR) vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1 - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe i PD-L1-positiv population
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
OR er defineret som enten en CR eller PR som bestemt af investigator med brug af RECIST v1.1 for patienter med målbar restsygdom efter primær operation.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
Varighed af respons vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1 - Primær tumorreduktiv kirurgi (har resterende målbar sygdom) gruppe i ITT-population
Tidsramme: Fra datoen for den første forekomst af et bekræftet fuldstændigt eller delvist respons indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
DOR er defineret som tidsintervallet fra første forekomst af en CR eller PR til tidspunktet for sygdomsprogression, som bestemt af investigator ved brug af RECIST v1.1, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først for patienter med målbare resterende sygdom efter primær operation.
Fra datoen for den første forekomst af et bekræftet fuldstændigt eller delvist respons indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
Varighed af respons vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1 - Primær tumorreduktiv kirurgi (har resterende målbar sygdom) gruppe i PD-L1-positiv population
Tidsramme: Fra datoen for den første forekomst af et bekræftet fuldstændigt eller delvist respons indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
DOR er defineret som tidsintervallet fra første forekomst af en CR eller PR til tidspunktet for sygdomsprogression, som bestemt af investigator ved brug af RECIST v1.1, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først for patienter med målbare resterende sygdom efter primær operation.
Fra datoen for den første forekomst af et bekræftet fuldstændigt eller delvist respons indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag (op til ca. 55 måneder)
Procentdel af deltagere, der opnår en klinisk meningsfuld forbedring i patientrapporterede mavesmerter og oppustethed - Neoadjuvant gruppe
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Klinisk betydningsfuld forbedring defineret som et >=10-point fald fra baseline-score i patientrapporterede mavesmerter eller oppustethed vil blive vurderet ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaires Ovarial Cancer Module 28 (EORTC QLQ) -OV28) Abdominal/Gastrointestinal symptomskala (punkt 31 og 31).
Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Procentdel af deltagere, der opnår en klinisk meningsfuld forbedring i patientrapporteret funktion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) - Neoadjuvant gruppe
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Klinisk betydningsfuld forbedring i patientrapporteret funktion og HRQoL i behandlingsperioden, defineret som en >=10-point stigning fra baseline-score på hver af de funktionelle (sociale, følelsesmæssige, fysiske, rolle) og GHS/QoL-skalaer i den europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality-of-Life Spørgeskemaer Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Procentdel af deltagere, der opnår en klinisk meningsfuld forbedring i patientrapporteret funktion og HRQoL - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Procentdel af deltagere med klinisk forbedring, defineret som >= 10-point stigning fra baseline-score på hver af de funktionelle (fysiske, rolle, følelsesmæssige og sociale) og GHS/QoL-skalaer i EORTC QLQ-C30.
Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Procentdel af deltagere, der forbliver stabile i patientrapporteret funktion og HRQoL - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde = 21 dage.
Procentdel af deltagere, der forbliver stabile defineret som ændringer inden for 10 point fra baseline-score på hver af de funktionelle (fysiske, rolle, følelsesmæssige og sociale) og GHS/QoL-skalaer i EORTC QLQ-C30.
Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 55 måneder). Cykluslængde = 21 dage.
Procentdel af deltagere med forringelse af patientrapporteret funktion og HRQoL - Primær tumorreduktiv kirurgigruppe
Tidsramme: Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 60 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Procentdel af deltagere med forringelse af patientrapporteret funktion og HRQoL, defineret som >= 10 point fald fra baseline-score på hver af de funktionelle (fysiske, rolle, følelsesmæssige og sociale) og GHS/QoL-skalaer i EORTC QLQ-C30 .
Fra randomisering til afslutning af behandling/ophør (op til ca. 66 uger) og under opfølgningsperiode (op til ca. 60 måneder). Cykluslængde=21 dage.
Procentdel af deltagere med mindst én uønsket hændelse
Tidsramme: Fra randomisering op til cirka 59 måneder
Procentdel af deltagere med mindst én uønsket hændelse.
Fra randomisering op til cirka 59 måneder
Maksimal serumkoncentration (Cmax) af Atezolizumab
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1 efter dosis og Cyklus 3 Dag 1 efter dosis
Cyklus 1 Dag 1 efter dosis og Cyklus 3 Dag 1 efter dosis
Minimum serumkoncentration (Cmin) af Atezolizumab
Tidsramme: Cyklus 2 Dag 1 foruddosis, Cyklus 3 Dag 1 foruddosis, Cyklus 4 Dag 1 foruddosis, Cyklus 8 Dag 1 foruddosis, Cyklus 16 Dag 1 foruddosis
Cyklus 2 Dag 1 foruddosis, Cyklus 3 Dag 1 foruddosis, Cyklus 4 Dag 1 foruddosis, Cyklus 8 Dag 1 foruddosis, Cyklus 16 Dag 1 foruddosis
Procentdel af deltagere med antistof-antistoffer (ADA'er) mod atezolizumab
Tidsramme: Baseline til cirka 55 måneder
Baseline til cirka 55 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Samarbejdspartnere

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YO39523
  • 2016-003472-52 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneale neoplasmer

Kliniske forsøg med Paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner