Tutkimus atetsolitsumabista plaseboon yhdistelmänä paklitakselin, karboplatiinin ja bevasitsumabin kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III tai IV munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä (IMagyn050)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen III, monikeskustutkimus, satunnaistettu atetsolitsumabi verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä paklitakselin, karboplatiinin ja bevasitsumabin kanssa potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III tai IV munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä
Tämä on vaiheen III, maailmanlaajuinen, kaksoissokkoutettu, 2-haarainen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla atetsolitsumabin + paklitakselin + karboplatiinin + bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen + paklitakseli + karboplatiini + bevasitsumabi.
Tutkimukseen osallistuneilla on vaiheen 3 tai 4 munasarjasyöpä (OC), munanjohdinsyöpä (FTC) tai primaarinen vatsakalvosyöpä (PPC), johon liittyy makroskooppinen jäännössairaus leikkauksen jälkeen (eli primaarisen kasvaimen pelkistysleikkauksen jälkeen) tai joille tehdään neoadjuvanttihoito ja sen jälkeen intervallileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1301
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
-
North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
- Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Hillel Yaffe MC; Gynaecology
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
-
Faenza, Emilia-Romagna, Italia, 48018
- Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
- A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
-
Monza, Lombardia, Italia, 20052
- A.O. San Gerardo; Ginecologia
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
-
Torino, Piemonte, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06123
- Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8020
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
-
Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Ehime, Japani, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Ehime, Japani, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima, Japani, 737-0023
- Kure Medical Center
-
Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, Japani, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
Iwate, Japani, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japani, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japani, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing City, Kiina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
Chengdu City, Kiina, 610066
- West China Second University Hospital
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou City, Kiina, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Harbin, Kiina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Nanjing City, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
-
Nanning, Kiina, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai City, Kiina, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin City, Kiina, 300052
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
-
Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
-
Ioannina, Kreikka, 455 00
- Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
-
Kifisia, Kreikka, 145 64
- Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
-
Patras, Kreikka, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 45
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0310
- Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
-
Trondheim, Norja, 7006
- St. Olavs hospital
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-115
- Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
Pozna?, Puola, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Icu Spsk - 2
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84918
- Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
-
Nantes, Ranska, 44202
- l'Hôpital privé du Confluent SAS
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Des Diaconesses; Oncologie
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
St Cloud, Ranska, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
-
Essen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Klinikum Konstanz, Frauenklinik
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Muenchen, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
München, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
Rostock, Saksa, 18059
- Klinikum Südstadt
-
Ulm, Saksa, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Suomi, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
-
-
-
-
-
København Ø, Tanska, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01230
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
-
Ankara, Turkki, 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
-
Prague, Tšekki, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
Praha 5, Tšekki, 15006
- Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105229
- N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Arizona Oncology - HOPE Wilmot
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego Health
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC + USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA - School of Medicine
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco Cancer Center
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View/Ucla Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Comprehensive Cent.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Women's Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Univ of Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
-
-
Kansas
-
Lexington, Kansas, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky; Gynecologic Oncology
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
- Frederick Health Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Health Bemidji
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic; Cancer Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-0600
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Women's Cancer Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Center of Hope
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- MSK @Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Womens Cancer Care Association
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health; Monter Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6574
- Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Memorial Sloan-Kettering CC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterain Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58506
- Sanford Health Bismarck
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Univ Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43125
- Columbus NCORP
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
-
Tigard, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Woman's Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Wellspan Gynecologic Oncology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Sanford Health System
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9016
- UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77060
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Dixie Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute; Oncology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22906
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Shenandoah Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
- DN Greenwald Center
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat histologisen diagnoosin epiteelin munasarjasyövästä (EOC), vatsakalvon primaarisesta karsinoomasta tai munanjohtimesyövästä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2
- Odotettavissa oleva elinikä yli (>) 12 viikkoa
- Osallistujille, jotka saavat terapeuttista antikoagulanttihoitoa: vakaa antikoagulanttihoito
- Edustavan formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun (FFPE) kasvainnäytteen saatavuus parafiinilohkoissa (suositeltavana) tai vähintään 20 värjäämätöntä objektilasia (tarkkoja kudosvaatimuksia varten seulonnassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Sai nykyisen diagnoosin epiteelin munasarjakasvaimesta (aiemmin vähän pahanlaatuisia kasvaimia)
- sinulla on toistuva invasiivinen epiteelin munasarja-, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä, jota hoidettiin vain leikkauksella (esim. [esim.] osallistujat, joilla on vaiheen IA tai IB epiteelisyöpiä munasarja- tai munanjohtimesyöpiä)
- Onko sinulla ei-epiteelisiä munasarjakasvaimia (esim. sukusolukasvaimia, sukupuolinuoran stroomakasvaimia)
- Sai aiempaa sädehoitoa mihin tahansa vatsaontelon tai lantion osaan
- Sai aiempaa kemoterapiaa minkä tahansa vatsan tai lantion alueen kasvaimiin, jotka sisältävät neoadjuvanttikemoterapiaa (NACT) munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän hoitoon
- saanut mitä tahansa biologista ja/tai kohdennettua hoitoa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, rokotteet, vasta-aineet, tyrosiinikinaasin estäjät) tai hormonihoitoa munasarja- tai vatsakalvon primaarisen syövän hoitoon ja/tai hoitoon
- Sinulla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä
- Sinulla on aiemmin ollut primaarinen kohdun limakalvosyöpä, paitsi: Vaiheen IA syöpä; pinnallinen myometriumin invaasio, ilman lymfovaskulaarista invaasiota; luokka vähemmän kuin (<) 3 tai huonosti erilaistuneet alatyypit, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkassolut tai muut kansainvälisen gynekologisten onkologien liiton (FIGO) luokan 3 leesiot
- Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä mainittiin, muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, joissa on viitteitä muista syövistä viimeisen viiden vuoden aikana tai aikaisemmasta syöpähoidosta, joka on vasta-aiheinen tämän protokollahoidon osalta.
- sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allergia kiinanhamsterin munasarjasoluissa tuotetuille biofarmaseuttisille aineille tai jollekin atetsolitsumabi- ja/tai bevasitsumabivalmisteen aineosalle
- Tee suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä bevasitsumabiannosta tai ennakoi suuren kirurgisen toimenpiteen tarvetta tutkimuksen aikana, paitsi osallistujia, jotka saavat NACT:tä ja tarvitsevat intervallileikkauksen. Tämä voi sisältää laparotomian, mutta ei rajoitu siihen.
- Sinulla on aikaisempi allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteä elin
- sinulla on muita sairauksia, aineenvaihduntahäiriöitä, fyysisen tutkimuksen löydöksiä tai kliinisen laboratorion löydöksiä, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, jotka estävät tutkimuslääkkeen käytön tai voivat vaikuttaa tulosten tulkintaan
- sinulla on jokin hyväksytty tai tutkittu syövän vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia tai hormonihoito, lukuun ottamatta: hormonikorvaushoitoa tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
- Heille annetaan hoitoa millä tahansa muulla tutkimusaineella tai he osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen syövän vastaisessa terapeuttisessa tarkoituksessa
- Ota ydinbiopsia tai muut pienet kirurgiset toimenpiteet 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä bevasitsumabiannosta
- Sinulla on tunnettu herkkyys jollekin bevasitsumabin aineosalle
- Sinulla on tunnettu herkkyys jollekin paklitakselin aineosalle
- Nykyinen hoito hepatiitti B -viruksen (HBV) viruslääkkeillä
- Leptomeningeaalisen sairauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi paklitakselin, karboplatiinin ja bevasitsumabin kanssa
Primaarisen kasvainta vähentävän leikkausryhmän osallistujat saavat paklitakselia, karboplatiinia, suonensisäistä (IV) atetsolitsumabi-infuusiota jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä ja bevasitsumabi IV -infuusiota alkaen syklistä 2 yhteensä 5 sykliä, jota seurasi ylläpitohoito bevasitsumabi ja atetsolitsumabi yhteensä 22 atetsolitsumabisykliä ja 21 bevasitsumabisykliä.
Neoadjuvanttihoitoryhmän osallistujat saavat paklitakselia, karboplatiinia ja atetsolitsumabia 6 syklin ajan ja bevasitsumabia 4 syklin ajan.
Välileikkaus tehdään jaksojen 3 ja 4 välillä. Jokainen sykli on 21 päivää pitkä.
Kuuden syklin jälkeen osallistujat aloittavat bevasitsumabin ja atetsolitsumabin ylläpitohoidon 16 lisäsyklin ajan.
|
Paklitakseli 175 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) IV-infuusio jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Karboplatiini annoksella, jolla saavutetaan tavoitealue käyrän alla (AUC) 6 milligrammaa/ml*minuutti (mg/ml*min) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä yhteensä 6 sykliä
Atetsolitsumabi 1200 mg IV-infuusio jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Bevasitsumabi 15 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) IV-infuusio kunkin haaran ohjeen mukaisesti
|
|
Placebo Comparator: Placebo paklitakselin, karboplatiinin ja bevasitsumabin kanssa
Primaarisen kasvainta vähentävän kirurgian ryhmän osallistujat saavat paklitakselia, karboplatiinia, atetsolitsumabia lumelääkettä IV-infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, yhteensä 6 sykliä, ja bevasitsumabi IV -infuusiota alkaen syklistä 2 yhteensä 5 syklin ajan, sen jälkeen ylläpitohoito bevasitsumabi ja atetsolitsumabi lumelääke yhteensä 22 sykliä atetsolitsumabi lumelääkettä ja 21 sykliä bevasitsumabi.
Neoadjuvanttihoitoryhmän osallistujat saavat paklitakselia, karboplatiinia ja lumelääkettä 6 syklin ajan ja bevasitsumabia 4 syklin ajan.
Välileikkaus tehdään jaksojen 3 ja 4 välillä. Jokainen sykli on 21 päivää pitkä.
Kuuden syklin jälkeen osallistujat aloittavat bevasitsumabin ja lumelääkkeen ylläpitohoidon 16 lisäsyklin ajan.
|
Paklitakseli 175 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) IV-infuusio jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
Karboplatiini annoksella, jolla saavutetaan tavoitealue käyrän alla (AUC) 6 milligrammaa/ml*minuutti (mg/ml*min) jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä yhteensä 6 sykliä
Bevasitsumabi 15 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) IV-infuusio kunkin haaran ohjeen mukaisesti
Atetsolitsumabiin sopiva lumelääke jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan arvioima etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) vasteen arviointikriteereinä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) – hoitoaikeinen väestö (ITT)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
Tutkijan arvioima PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen, jonka tutkija määrittää RECIST v1.1:n mukaisten kasvainarvioiden perusteella, tai kuolemaksi mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
|
Tutkijan arvioima PFS:n mukaan RECIST v1.1 -ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD-L1) -positiivinen osapopulaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
Tutkijan arvioima PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen, jonka tutkija määrittää RECIST v1.1:n mukaisten kasvainarvioiden perusteella, tai kuolemaksi mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
|
Kokonaisselviytyminen - ITT-populaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 59 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 59 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen - PD-L1-positiivinen osapopulaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 59 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 59 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen vasteen (OR) saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jonka tutkija arvioi RECIST-version 1.1 mukaan - Primary Tumor-Reductive Surgery Group ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
TAI määritellään joko CR:ksi tai PR:ksi, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä potilaille, joilla on mitattavissa oleva jäännössairaus perusleikkauksen jälkeen.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
|
Objektiivisen vasteen (OR) saaneiden osallistujien prosenttiosuus, jonka tutkija arvioi RECIST v1.1:n mukaan - Primaarikasvainta vähentävä kirurgiaryhmä PD-L1-positiivisessa populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
TAI määritellään joko CR:ksi tai PR:ksi, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä potilaille, joilla on mitattavissa oleva jäännössairaus perusleikkauksen jälkeen.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 55 kuukautta)
|
|
Tutkijan arvioiman vasteen kesto RECIST v1.1:n mukaan - Primaarikasvaimen vähentämiskirurgia (jolla on mitattavissa oleva sairaus) ryhmä ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Vahvistetun täydellisen tai osittaisen vasteen ensimmäisestä esiintymispäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 55 kuukautta enintään)
|
DOR määritellään aikaväliksi CR:n tai PR:n ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemiseen, jonka tutkija määrittää RECIST v1.1:n avulla, tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin potilaille, joilla on mitattavissa oleva jäännös sairaus primaarisen leikkauksen jälkeen.
|
Vahvistetun täydellisen tai osittaisen vasteen ensimmäisestä esiintymispäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 55 kuukautta enintään)
|
|
Tutkijan arvioiman vasteen kesto RECIST v1.1:n mukaan - Primaarikasvaimen vähentämiskirurgia (jolla on mitattavissa oleva sairaus) ryhmä PD-L1-positiivisessa populaatiossa
Aikaikkuna: Vahvistetun täydellisen tai osittaisen vasteen ensimmäisestä esiintymispäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 55 kuukautta enintään)
|
DOR määritellään aikaväliksi CR:n tai PR:n ensimmäisestä esiintymisestä taudin etenemiseen, jonka tutkija määrittää RECIST v1.1:n avulla, tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin potilaille, joilla on mitattavissa oleva jäännös sairaus primaarisen leikkauksen jälkeen.
|
Vahvistetun täydellisen tai osittaisen vasteen ensimmäisestä esiintymispäivästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 55 kuukautta enintään)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat kliinisesti merkityksellisen parannuksen potilaiden ilmoittamassa vatsakipussa ja turvotuksessa - Neoadjuvanttiryhmä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
Kliinisesti merkityksellinen parannus, joka määritellään >=10 pisteen laskuna peruspistemäärästä potilaiden ilmoittamassa vatsakipussa tai turvotuksessa, arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn munasarjasyöpämoduulia 28 (EORTC QLQ). -OV28) Vatsan/ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (kohdat 31 ja 31).
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisesti merkityksellisen parannuksen potilaiden raportoidussa toiminnassaan ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) - Neoadjuvanttiryhmä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
Kliinisesti merkityksellinen paraneminen potilaan raportoimassa toiminnassa ja HRQoL:ssa hoitojakson aikana, mikä määritellään >=10 pisteen lisäykseksi lähtöpistemäärästä jokaisessa Euroopan toiminnallisessa (sosiaalinen, emotionaalinen, fyysinen, rooli) ja GHS/QoL-asteikossa. Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality-of-Life Questionnaires Core 30 (EORTC QLQ-C30).
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisesti merkityksellisen parannuksen potilaan raportoidussa toiminnassaan ja HRQoL:ssa - Primary Tumor-Reductive Surgery Group
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen paraneminen, määriteltynä >= 10 pisteen lisäyksenä peruspistemäärästä jokaisella EORTC QLQ-C30:n toiminnallisella (fyysinen, rooli, emotionaalinen ja sosiaalinen) ja GHS/QoL-asteikolla.
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät vakaina potilaan raportoidussa toiminnassaan ja HRQoL:ssa - Primary Tumor-Reductive Surgery Group
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
Vakaina pysyneiden osallistujien prosenttiosuus määritellään muutoksina 10 pisteen sisällä EORTC QLQ-C30:n toiminnallisesta (fyysinen, rooli, emotionaalinen ja sosiaalinen) ja GHS/QoL-asteikon peruspisteistä.
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 55 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden potilaan raportoitu toiminta ja HRQoL ovat heikentyneet - Primary Tumor-Reductive Surgery Group
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 60 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden potilaan ilmoittama toiminta ja HRQoL ovat heikentyneet, määriteltynä >= 10 pisteen laskuna peruspistemäärästä EORTC QLQ-C30:n toiminnallisen (fyysinen, rooli, emotionaalinen ja sosiaalinen) ja GHS/QoL-asteikon osalta. .
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun/lopettamiseen (noin 66 viikkoon asti) ja seurantajakson aikana (noin 60 kuukauteen asti). Jakson pituus = 21 päivää.
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 59 kuukauteen asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma.
|
Satunnaistamisesta noin 59 kuukauteen asti
|
|
Atetsolitsumabin suurin seerumipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 annoksen jälkeen ja sykli 3 Päivä 1 annoksen jälkeen
|
Kierto 1 Päivä 1 annoksen jälkeen ja sykli 3 Päivä 1 annoksen jälkeen
|
|
|
Atetsolitsumabin vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Kierto 2 päivä 1 esiannos, sykli 3 päivä 1 esiannostus, sykli 4 päivä 1 esiannostus, sykli 8 päivä 1 esiannostus, sykli 16 päivä 1 esiannostus
|
Kierto 2 päivä 1 esiannos, sykli 3 päivä 1 esiannostus, sykli 4 päivä 1 esiannostus, sykli 8 päivä 1 esiannostus, sykli 16 päivä 1 esiannostus
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkevasta-aineita (ADA) atetsolitsumabille
Aikaikkuna: Perustaso noin 55 kuukauteen
|
Perustaso noin 55 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moore KN, Bookman M, Sehouli J, Miller A, Anderson C, Scambia G, Myers T, Taskiran C, Robison K, Maenpaa J, Willmott L, Colombo N, Thomes-Pepin J, Liontos M, Gold MA, Garcia Y, Sharma SK, Darus CJ, Aghajanian C, Okamoto A, Wu X, Safin R, Wu F, Molinero L, Maiya V, Khor VK, Lin YG, Pignata S. Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39). J Clin Oncol. 2021 Jun 10;39(17):1842-1855. doi: 10.1200/JCO.21.00306. Epub 2021 Apr 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2420.
- Moore KN, Pignata S. Trials in progress: IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39. A Phase III, multicenter, randomized study of atezolizumab versus placebo administered in combination with paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab to patients with newly-diagnosed stage III or stage IV ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jan 10:ijgc-2018-000071. doi: 10.1136/ijgc-2018-000071. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Peritoneaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Adnexaaliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Bevasitsumabi
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- YO39523
- 2016-003472-52 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paklitakseli
-
Cook Research IncorporatedRekrytointiÄäreisvaltimotauti | Perifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaKiina
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointia
-
LaNova Medicines LimitedRekrytointiPaikallisesti edennyt tai metastaattinen GC ja GCJ-adenokarsinoomaKiina
-
Orchestra BioMed, IncRekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaCTI BioPharma; ASCEND TherapeuticsValmisPitkälle edennyt paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
American Regent, Inc.Valmis
-
American Regent, Inc.ValmisMetastaattinen melanooma
-
American Regent, Inc.Lopetettu
-
Cook Group IncorporatedValmisPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa, Uusi Seelanti