Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Atezolizumab versus placebo v kombinaci s paklitaxelem, karboplatinou a bevacizumabem u účastníků s nově diagnostikovanou rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu stadia III nebo stadia IV (IMagyn050)

15. února 2023 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Fáze III, multicentrická, randomizovaná, studie Atezolizumab versus placebo podávané v kombinaci s paklitaxelem, karboplatinou a bevacizumabem pacientům s nově diagnostikovaným karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu stadia III nebo stadia IV

Jedná se o globální, dvojitě zaslepenou, randomizovanou studii fáze III se 2 rameny navrženou tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost kombinace atezolizumab + paklitaxel + karboplatina + bevacizumab oproti placebu + paklitaxelu + karboplatina + bevacizumab. Účastníci studie budou mít 3. nebo 4. stadium rakoviny vaječníků (OC), karcinom vejcovodů (FTC) nebo primární peritoneální karcinom (PPC) s makroskopickým reziduálním onemocněním po operaci (tj. intervalová operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1301

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
      • North Melbourne, Victoria, Austrálie, 3051
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01317-001
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • Dánsko
      • København Ø, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
  • Francie
      • Avignon, Francie, 84918
        • Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
      • Nantes, Francie, 44202
        • l'Hôpital privé du Confluent SAS
      • Paris, Francie, 75571
        • Hopital Des Diaconesses; Oncologie
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • St Cloud, Francie, 92210
        • Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
      • Faenza, Emilia-Romagna, Itálie, 48018
        • Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itálie, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Itálie, 25123
        • A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
        • IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
      • Monza, Lombardia, Itálie, 20052
        • A.O. San Gerardo; Ginecologia
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10126
        • A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Itálie, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itálie, 06123
        • Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 3810101
        • Hillel Yaffe MC; Gynaecology
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Ehime, Japonsko, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima, Japonsko, 737-0023
        • Kure Medical Center
      • Hokkaido, Japonsko, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyogo, Japonsko, 673-0021
        • Hyogo Cancer Center
      • Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
  • Korejská republika
      • Goyang-si, Korejská republika, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01230
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0310
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • St. Olavs Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Essen, Německo, 45136
        • Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
      • Essen, Německo, 45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Konstanz, Německo, 78464
        • Klinikum Konstanz, Frauenklinik
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Muenchen, Německo, 81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Rostock, Německo, 18059
        • Klinikum Südstadt
      • Ulm, Německo, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
      • Pozna?, Polsko, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Icu Spsk - 2
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
  • Ruská Federace
      • Kazan, Ruská Federace, 420029
        • Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
      • Moscow, Ruská Federace, 105229
        • N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Ruská Federace, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • Arizona Oncology - HOPE Wilmot
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA - School of Medicine
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente - Oakland
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Southern California Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • K. Permanente - San Fransisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco Cancer Center
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente - Santa Clara
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View/Ucla Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cent.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Women's Cancer Associates
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Women's Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Univ of Chicago
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
    • Kansas
      • Lexington, Kansas, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky; Gynecologic Oncology
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Weinberg CA Inst Franklin Sq
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
        • Frederick Health Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Health Bemidji
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic; Cancer Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Cancer Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-0600
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Women's Cancer Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Center of Hope
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • MSK @Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Womens Cancer Care Association
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health; Monter Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
      • New York, New York, Spojené státy, 10029-6574
        • Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering CC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterain Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58506
        • Sanford Health Bismarck
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45203-0542
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Univ Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43125
        • Columbus NCORP
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
      • Tigard, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Magee-Woman's Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Wellspan Gynecologic Oncology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Bon Secours - St. Francis Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Sanford Health System
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9016
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77060
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Utah
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Dixie Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22906
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • DN Greenwald Center
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Česko, 70852
        • University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
      • Prague, Česko, 120 00
        • Gynekologicko-porodnicka klinika
      • Praha 5, Česko, 15006
        • Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Čína, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chengdu City, Čína, 610066
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Čína, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou City, Čína, 510663
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
      • Harbin, Čína, 150081
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
      • Nanjing City, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
      • Nanning, Čína, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City, Čína, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin City, Čína, 300052
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
      • Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
      • Ioannina, Řecko, 455 00
        • Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
      • Kifisia, Řecko, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Patras, Řecko, 265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
      • Thessaloniki, Řecko, 546 45
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 58185
        • Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s histologickou diagnózou epiteliálního karcinomu vaječníků (EOC), peritoneálního primárního karcinomu nebo karcinomu vejcovodů
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Očekávaná délka života větší než (>) 12 týdnů
  • Pro účastníky, kteří dostávají terapeutickou antikoagulaci: stabilní antikoagulační režim
  • Dostupnost reprezentativního vzorku tumoru fixovaného ve formalínu, zalitého v parafínu (FFPE) v parafínových blocích (výhodně) nebo alespoň 20 nebarvených sklíček (pro podrobné požadavky na tkáň při screeningu)

Kritéria vyloučení:

  • Obdržel aktuální diagnózu hraničního epiteliálního nádoru vaječníků (dříve nádory s nízkým maligním potenciálem)
  • Mít recidivující invazivní epiteliální karcinom vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální karcinom, který byl léčen pouze chirurgicky (příklad [např.] účastníci ve stádiu IA nebo stádiu IB epiteliálního karcinomu vaječníků nebo vejcovodů)
  • Máte neepiteliální nádory vaječníků (např. nádory ze zárodečných buněk, stromální nádory pohlavního provazce)
  • Předem podstoupil radioterapii jakékoli části břišní dutiny nebo pánve
  • předchozí chemoterapie pro jakýkoli nádor břicha nebo pánve, který zahrnuje neoadjuvantní chemoterapii (NACT) pro rakovinu vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody
  • podstoupil jakoukoli biologickou a/nebo cílenou terapii (včetně, ale bez omezení na vakcíny, protilátky, inhibitory tyrozinkinázy) nebo hormonální terapii pro řízení a/nebo léčbu epiteliálního primárního karcinomu vaječníků nebo peritonea
  • Mají synchronní primární karcinom endometria
  • mít v anamnéze primární karcinom endometria, kromě: karcinomu stadia IA; povrchová myometriální invaze, bez lymfovaskulární invaze; stupně nižší než (<) 3 nebo málo diferencované podtypy, a to zahrnuje papilární serózní, světlobuněčné nebo jiné léze Mezinárodní federace gynekologických onkologů (FIGO) stupně 3
  • S výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a jiných specifických zhoubných nádorů, jak je uvedeno výše, jiných invazivních malignit s jakýmkoliv důkazem o jiných zhoubných nádorech přítomných během posledních 5 let nebo předchozí léčbě rakoviny, která kontraindikuje tuto protokolární terapii
  • Máte známou přecitlivělost nebo alergii na biofarmaceutické látky produkované v buňkách vaječníků čínského křečka nebo na kteroukoli složku přípravků atezolizumab a/nebo bevacizumab
  • Podstoupit větší chirurgický zákrok do 28 dnů před první dávkou bevacizumabu nebo očekávat potřebu velkého chirurgického zákroku v průběhu studie s výjimkou účastníků, kteří dostávají NACT a budou potřebovat intervalový chirurgický zákrok. To může zahrnovat, ale není omezeno na laparotomii.
  • Proveďte předchozí alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci pevných orgánů
  • Máte jakékoli jiné onemocnění, metabolickou dysfunkci, nález fyzikálního vyšetření nebo klinický laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití hodnoceného léku nebo který může ovlivnit interpretaci výsledků
  • Máte jakoukoli schválenou nebo testovanou protinádorovou léčbu, včetně chemoterapie nebo hormonální terapie, s výjimkou: hormonální substituční terapie nebo perorální antikoncepce
  • Je jim podávána léčba jakýmkoli jiným zkoumaným činidlem nebo účast v jiné klinické studii s protirakovinným terapeutickým záměrem
  • Proveďte základní biopsii nebo jiné menší chirurgické zákroky do 7 dnů před první dávkou bevacizumabu
  • Mají známou citlivost na kteroukoli složku bevacizumabu
  • Známá citlivost na kteroukoli složku paklitaxelu
  • Současná léčba virové hepatitidy B (HBV) pomocí antivirové terapie
  • Leptomeningeální onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atezolizumab s paklitaxelem, karboplatinou a bevacizumabem
Účastníci ve skupině primární tumor-reduktivní chirurgie dostanou paklitaxel, karboplatinu, atezolizumab intravenózní (IV) infuzi v den 1 každého 21denního cyklu celkem 6 cyklů a bevacizumab iv infuzi počínaje cyklem 2 celkem 5 cyklů, následně udržovací terapie bevacizumabem s atezolizumabem v celkovém počtu 22 cyklů atezolizumabu a 21 cyklů bevacizumabu. Účastníci ve skupině neoadjuvantní terapie budou dostávat paklitaxel, karboplatinu a atezolizumab v 6 cyklech a bevacizumab ve 4 cyklech. Intervalová operace bude probíhat mezi 3. a 4. cyklem. Každý cyklus trvá 21 dní. Po 6 cyklech zahájí účastníci udržovací léčbu bevacizumabem a atezolizumabem na dalších 16 cyklů.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel 175 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu
Lék: Karboplatina
Karboplatina v dávce k dosažení cílové plochy pod křivkou (AUC) 6 miligramů na mililitr*minutu (mg/ml*min) v den 1 každého 21denního cyklu, celkem 6 cyklů
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab 1200 mg IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab 15 miligramů na kilogram (mg/kg) IV infuze podle schématu uvedeného v příslušných větvích
Komparátor placeba: Placebo s paklitaxelem, karboplatinou a bevacizumabem
Účastníci ve skupině primární tumor-reduktivní chirurgie dostanou paklitaxel, karboplatinu, atezolizumab placebo iv infuzi v den 1 každého 21denního cyklu celkem 6 cyklů a bevacizumab iv infuzi počínaje cyklem 2 celkem 5 cyklů, následovala udržovací léčba bevacizumabem s atezolizumabem, placebem, celkem 22 cyklů atezolizumab placebo a 21 cyklů bevacizumab. Účastníci ve skupině neoadjuvantní terapie budou dostávat paklitaxel, karboplatinu a placebo po dobu 6 cyklů a bevacizumab po dobu 4 cyklů. Intervalová operace bude probíhat mezi 3. a 4. cyklem. Každý cyklus trvá 21 dní. Po 6 cyklech zahájí účastníci udržovací léčbu bevacizumabem a placebem na dalších 16 cyklů.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel 175 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) IV infuze v den 1 každého 21denního cyklu
Lék: Karboplatina
Karboplatina v dávce k dosažení cílové plochy pod křivkou (AUC) 6 miligramů na mililitr*minutu (mg/ml*min) v den 1 každého 21denního cyklu, celkem 6 cyklů
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab 15 miligramů na kilogram (mg/kg) IV infuze podle schématu uvedeného v příslušných větvích
Lék: Atezolizumab Placebo
Placebo odpovídající atezolizumabu v den 1 každého 21denního cyklu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) posouzeno vyšetřovatelem jako hodnotící kritéria podle odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) – Intent-to-Treat (ITT) populace
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
PFS hodnocené zkoušejícím je definováno jako doba od randomizace do výskytu progrese onemocnění, jak je stanoveno zkoušejícím z hodnocení nádoru podle RECIST v1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny během studie, podle toho, co nastane dříve.
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
PFS posouzeno vyšetřovatelem podle RECIST v1.1 – Programovaná smrt-Ligand 1 (PD-L1)-pozitivní subpopulace
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
PFS hodnocené zkoušejícím je definováno jako doba od randomizace do výskytu progrese onemocnění, jak je stanoveno zkoušejícím z hodnocení nádoru podle RECIST v1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny během studie, podle toho, co nastane dříve.
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
Celkové přežití - ITT populace
Časové okno: Od randomizace až po úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 59 měsíců)
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Od randomizace až po úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 59 měsíců)
Celkové přežití – PD-L1-pozitivní subpopulace
Časové okno: Od randomizace až po úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 59 měsíců)
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Od randomizace až po úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 59 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s objektivní odpovědí (OR) hodnoceno zkoušejícím podle RECIST v1.1 – Skupina primární chirurgie redukující nádory v populaci ITT
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
OR je definováno jako CR nebo PR, jak bylo stanoveno zkoušejícím s použitím RECIST v1.1 pro pacienty s měřitelnou reziduální chorobou po primární operaci.
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
Procento účastníků s objektivní odpovědí (OR) hodnoceno zkoušejícím podle RECIST v1.1 – Skupina primární chirurgie redukující tumor v populaci pozitivní PD-L1
Časové okno: Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
OR je definováno jako CR nebo PR, jak bylo stanoveno zkoušejícím s použitím RECIST v1.1 pro pacienty s měřitelnou reziduální chorobou po primární operaci.
Od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
Doba trvání odpovědi hodnocená zkoušejícím podle RECIST v1.1 – Skupina primární chirurgie redukující nádor (se zbytkovým měřitelným onemocněním) v populaci ITT
Časové okno: Od data prvního výskytu potvrzené úplné nebo částečné odpovědi do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
DOR je definován jako časový interval od prvního výskytu CR nebo PR do doby progrese onemocnění, jak bylo stanoveno zkoušejícím pomocí RECIST v1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve u pacientů s měřitelným reziduálním onemocnění po primární operaci.
Od data prvního výskytu potvrzené úplné nebo částečné odpovědi do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
Doba trvání odpovědi hodnocená zkoušejícím podle RECIST v1.1 – Skupina primární chirurgie redukující nádor (se zbytkovým měřitelným onemocněním) v populaci pozitivní s PD-L1
Časové okno: Od data prvního výskytu potvrzené úplné nebo částečné odpovědi do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
DOR je definován jako časový interval od prvního výskytu CR nebo PR do doby progrese onemocnění, jak bylo stanoveno zkoušejícím pomocí RECIST v1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve u pacientů s měřitelným reziduálním onemocnění po primární operaci.
Od data prvního výskytu potvrzené úplné nebo částečné odpovědi do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 55 měsíců)
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinicky významného zlepšení bolesti břicha a nadýmání hlášené pacientem – skupina neoadjuvantů
Časové okno: Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Klinicky významné zlepšení definované jako >=10bodové snížení od výchozího skóre u pacientem hlášených bolestí břicha nebo nadýmání bude posouzeno pomocí Evropské organizace pro výzkum a léčbu onkologických dotazníků kvality života Modul 28 pro rakovinu vaječníků (EORTC QLQ -OV28) Stupnice břišních/gastrointestinálních příznaků (položky 31 a 31).
Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinicky významného zlepšení pacientem hlášených funkcí a kvality života související se zdravím (HRQoL) – neoadjuvantní skupina
Časové okno: Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Klinicky významné zlepšení pacientem hlášených funkcí a HRQoL během léčebného období, definované jako >=10bodové zvýšení od výchozího skóre na každé z funkčních (sociální, emocionální, fyzická, role) a GHS/QoL škály evropské Organizace pro výzkum a léčbu onkologických dotazníků kvality života jádro 30 (EORTC QLQ-C30).
Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinicky významného zlepšení funkce a HRQoL uváděné pacientem – skupina primární chirurgie redukce nádoru
Časové okno: Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků s klinickým zlepšením, definované jako >= 10bodové zvýšení od výchozího skóre na každé z funkčních (fyzických, rolí, emocionálních a sociálních) a GHS/QoL škál EORTC QLQ-C30.
Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků, kteří zůstávají stabilní ve funkcích hlášených pacientem a HRQoL – skupina primární chirurgie redukce nádoru
Časové okno: Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků, kteří zůstávají stabilní, je definováno jako změny v rozmezí 10 bodů od výchozího skóre na každé z funkčních (fyzických, rolí, emocionálních a sociálních) a GHS/QoL škál EORTC QLQ-C30.
Od randomizace po ukončení léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 55 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků se zhoršením pacientem hlášených funkcí a HRQoL – skupina primární chirurgie redukující tumor
Časové okno: Od randomizace do konce léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 60 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků se zhoršením pacientem hlášených funkcí a HRQoL, definované jako snížení o >= 10 bodů od výchozího skóre na každé z funkčních (fyzických, rolí, emocionálních a sociálních) a GHS/QoL škál EORTC QLQ-C30 .
Od randomizace do konce léčby/vysazení (až přibližně 66 týdnů) a během období sledování (až přibližně 60 měsíců). Délka cyklu = 21 dní.
Procento účastníků s alespoň jednou nežádoucí událostí
Časové okno: Od randomizace až do přibližně 59 měsíců
Procento účastníků s alespoň jednou nežádoucí příhodou.
Od randomizace až do přibližně 59 měsíců
Maximální sérová koncentrace (Cmax) atezolizumabu
Časové okno: Cyklus 1 den 1 po dávce a cyklus 3 den 1 po dávce
Cyklus 1 den 1 po dávce a cyklus 3 den 1 po dávce
Minimální sérová koncentrace (Cmin) atezolizumabu
Časové okno: Cyklus 2 Den 1 před dávkou, Cyklus 3 Den 1 Před dávkou, Cyklus 4 Den 1 před dávkou, Cyklus 8 Den 1 před dávkou, Cyklus 16 Den 1 před dávkou
Cyklus 2 Den 1 před dávkou, Cyklus 3 Den 1 Před dávkou, Cyklus 4 Den 1 před dávkou, Cyklus 8 Den 1 před dávkou, Cyklus 16 Den 1 před dávkou
Procento účastníků s protilátkami proti léku (ADA) proti atezolizumabu
Časové okno: Výchozí stav přibližně 55 měsíců
Výchozí stav přibližně 55 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Spolupracovníci

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YO39523
  • 2016-003472-52 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paklitaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit