Uno studio su atezolizumab rispetto al placebo in combinazione con paclitaxel, carboplatino e bevacizumab in partecipanti con carcinoma ovarico, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario di nuova diagnosi in stadio III o stadio IV (IMagyn050)
15 febbraio 2023 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato, su atezolizumab rispetto a placebo somministrato in combinazione con paclitaxel, carboplatino e bevacizumab a pazienti con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario di nuova diagnosi in stadio III o stadio IV
Questo è uno studio di fase III, globale, in doppio cieco, randomizzato a 2 bracci progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab + paclitaxel + carboplatino + bevacizumab rispetto a placebo + paclitaxel + carboplatino + bevacizumab.
I partecipanti allo studio avranno carcinoma ovarico in stadio 3 o 4 (OC), carcinoma delle tube di Falloppio (FTC) o carcinoma peritoneale primario (PPC) con malattia macroscopica residua postoperatoria (ovvero, dopo chirurgia riduttiva del tumore primario) o che saranno sottoposti a terapia neoadiuvante seguita da chirurgia dell'intervallo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1301
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- The Royal North Shore Hospital; Northern Sydney Cancer Centre
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital; Cabrini Foundation
-
North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
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-
-
Graz, Austria, 8020
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder Graz; Gynäkologie
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
-
Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
-
-
-
-
-
Gent, Belgio, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Wilrijk, Belgio, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
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Olomouc, Cechia, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Ostrava-Poruba, Cechia, 70852
- University Hospital Ostrava; Fakultní nemocnice
-
Prague, Cechia, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
Praha 5, Cechia, 15006
- Onkologicka klinika UK 2.LF a FN v Motole
-
-
-
-
-
Beijing, Cina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing City, Cina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
Chengdu City, Cina, 610066
- West China Second University Hospital
-
Chongqing, Cina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou City, Cina, 510663
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Cina, 310006
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Harbin, Cina, 150081
- Harbin medical university cancer hospital
-
Nanjing, Cina, 210009
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Nanjing City, Cina, 210029
- Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
-
Nanning, Cina, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai City, Cina, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin City, Cina, 300052
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics.
-
Zhejiang, Cina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Cina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
København Ø, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
-
-
-
-
Kazan, Federazione Russa, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
Moscow, Federazione Russa, 105229
- N.N.Burdenko Main Military Clinical Hospital; Oncology Dept
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
- St. Petersburg Oncology & Gynecology; City Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Tampereen Yliopistollinen Sairaala
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku Uni Central Hospital; Gynaecology Dept
-
-
-
-
-
Avignon, Francia, 84918
- Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
-
Le Mans, Francia, 72000
- Ctr Jean Bernard Clin V. Hugo; Service d'Oncologie Méd
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard; Centre régional; le cancer Rhône-Alpes
-
Nantes, Francia, 44202
- l'Hôpital privé du Confluent SAS
-
Paris, Francia, 75571
- Hopital Des Diaconesses; Oncologie
-
Pierre Benite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
St Cloud, Francia, 92210
- Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
-
Dresden, Germania, 01307
- Universitätsklinikum Dresden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Essen, Germania, 45136
- Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
-
Essen, Germania, 45122
- Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
-
Freiburg, Germania, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik
-
Greifswald, Germania, 17475
- Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
-
Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg; Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Konstanz, Germania, 78464
- Klinikum Konstanz, Frauenklinik
-
Lübeck, Germania, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Muenchen, Germania, 81377
- Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
München, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
Rostock, Germania, 18059
- Klinikum Südstadt
-
Ulm, Germania, 89075
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
-
Wiesbaden, Germania, 65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
-
-
-
-
Aichi, Giappone, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Ehime, Giappone, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Ehime, Giappone, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima, Giappone, 737-0023
- Kure Medical Center
-
Hokkaido, Giappone, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, Giappone, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
Iwate, Giappone, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Kagoshima, Giappone, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Giappone, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Mie, Giappone, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Giappone, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Niigata, Giappone, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Giappone, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Giappone, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 115 28
- Alexandras Hospital; Dept. of Clin. Therapeutics, Athens Uni School of Medicine
-
Ioannina, Grecia, 455 00
- Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
-
Kifisia, Grecia, 145 64
- Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
-
Patras, Grecia, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Grecia, 546 45
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki; Medical Oncology Dept - Oncomedicare
-
-
-
-
-
Hadera, Israele, 3810101
- Hillel Yaffe MC; Gynaecology
-
Jerusalem, Israele, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Meir Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Ramat Gan, Israele, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Obstetrics and Gynecology
-
Rehovot, Israele, 7610001
- Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS FONDAZIONE G. PASCALE; Dipartimento Uro-Ginecologico
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
-
Faenza, Emilia-Romagna, Italia, 48018
- Ospedale Degli Infermi - Faenza; Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico A. Gemelli e C.I.C.; Area Salute della Donna
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
- A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Oncologia Medica
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- IRCCS S. Raffaele; Ginecologia Oncologica
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
-
Monza, Lombardia, Italia, 20052
- A.O. San Gerardo; Ginecologia
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- A. O. Città della Salute e della Scienza; Unità di Oncologia Ginecologica
-
Torino, Piemonte, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto 1; Ginecologia - Oncologia
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06123
- Ospedale Silvestrini; Oncologia ed Ematologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0310
- Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
-
Trondheim, Norvegia, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Krakow, Polonia, 31-115
- Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
Pozna?, Polonia, 60-569
- Szpital Kliniczny im. Heliodora ?wi?cickiego UM w Poznaniu; Oddzia? Ginekologii Onkologicznej
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- Icu Spsk - 2
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie;Klinika Ginekologii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spagna, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
-
Malaga, Spagna, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spagna, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
- Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Arizona Oncology - HOPE Wilmot
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Moores Cancer Center at UC San Diego Health
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- LAC + USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA - School of Medicine
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- The Center for Cancer Prevention and Treatment at St.Joseph Hospital of Orange
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Southern California Kaiser Permanente
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- K. Permanente - San Fransisco
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California San Francisco Cancer Center
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View/Ucla Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Sylvester Comprehensive Cent.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Northside Hospital
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Northeast Georgia Medical Center; Oncology Research Dept-5C
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Women's Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Univ of Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Sudarshan K. Sharma, MD, Ltd.
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Parkview Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- St.Vincent Health System; Gynecologic Oncology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospital & Clinic; Division of Hematology/Oncology
-
-
Kansas
-
Lexington, Kansas, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky; Gynecologic Oncology
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- St. Elizabeth Edgewood; Cancer Care Center? for Account St. Elizabeth Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Medical Partners Women's Health; Gyn-Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Weinberg CA Inst Franklin Sq
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
- Frederick Health Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Sanford Health Bemidji
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- St. Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic; Cancer Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-0600
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Women's Cancer Center
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- Center of Hope
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- MSK @Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper Health System; MD Anderson Cancer Center
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center; MSK Monmouth
-
Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Jersey Shore Med Ctr; OB/GYN
-
Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Womens Cancer Care Association
-
Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Northwell Health; Monter Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stati Uniti, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York Univ Medical Center; Obstetrics & Gynecolog
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029-6574
- Mount Sinai Downtown Chelsea Centre
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
- Memorial Sloan-Kettering CC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterain Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Forsythe Memorial Hospital Inc., dba Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58506
- Sanford Health Bismarck
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45203-0542
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
- Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Univ Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43125
- Columbus NCORP
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma; Stephenson Oklahoma Canc Ctr
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
- Oncology Associates of Oregon, P.C.; Willamette Valley Cancer Institute
-
Tigard, Oregon, Stati Uniti, 97223
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System; Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee-Woman's Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
- Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Wellspan Gynecologic Oncology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Sanford Health System
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- Dell Seton Medical Center at UT-Seton Infusion Center; Research Department
-
Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
- Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9016
- UT Southwestern Medical Center at Dallas; Department of Pathology
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Texas Oncology, P.A. - Fort Worth
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77060
- Texas Oncology, P.A.
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84790
- Dixie Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute; Oncology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22906
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
- Henrico Doctors' Hospital - Forest
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Shenandoah Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
- DN Greenwald Center
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
-
-
-
Linköping, Svezia, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
-
Stockholm, Svezia, 171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
-
-
-
-
Adana, Tacchino, 01230
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
-
Ankara, Tacchino, 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; T?bbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Tacchino, 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Obstetrics and Gynecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che ricevono una diagnosi istologica di carcinoma ovarico epiteliale (EOC), carcinoma primario peritoneale o carcinoma delle tube di Falloppio
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
- Aspettativa di vita superiore a (>) 12 settimane
- Per i partecipanti che ricevono anticoagulanti terapeutici: regime anticoagulante stabile
- Disponibilità di un campione tumorale rappresentativo fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) in blocchi di paraffina (preferito) o almeno 20 vetrini non colorati (per requisiti di tessuto dettagliati allo screening)
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto una diagnosi attuale di tumore ovarico epiteliale borderline (precedentemente tumori a basso potenziale maligno)
- Avere carcinoma ovarico epiteliale invasivo ricorrente, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario che è stato trattato solo con un intervento chirurgico (esempio [ad esempio], partecipanti con tumori ovarici epiteliali o tube di Falloppio in stadio IA o IB)
- Avere tumori ovarici non epiteliali (ad es. Tumori a cellule germinali, tumori stromali del cordone sessuale)
- - Ricevuto precedente radioterapia a qualsiasi parte della cavità addominale o del bacino
- Precedente chemioterapia ricevuta per qualsiasi tumore addominale o pelvico che includa la chemioterapia neoadiuvante (NACT) per carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
- Ha ricevuto qualsiasi terapia biologica e/o mirata (inclusi ma non limitati a vaccini, anticorpi, inibitori della tirosin-chinasi) o terapia ormonale per la gestione e/o il trattamento del carcinoma primario epiteliale ovarico o peritoneale
- Avere un cancro endometriale primario sincrono
- Avere una precedente storia di carcinoma endometriale primario, ad eccezione di: carcinoma in stadio IA; invasione miometriale superficiale, senza invasione linfovascolare; grado inferiore a (<) 3 o sottotipi scarsamente differenziati, e questo include lesioni papillari sierose, a cellule chiare o altre lesioni di grado 3 della Federazione internazionale degli oncologi ginecologici (FIGO)
- Ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e di altri tumori maligni specifici come indicato sopra, altri tumori maligni invasivi con qualsiasi evidenza di altri tumori presenti negli ultimi 5 anni o precedente trattamento del cancro che controindica questo protocollo terapeutico
- Avere una nota ipersensibilità o allergia agli agenti biofarmaceutici prodotti nelle cellule ovariche di criceto cinese o qualsiasi componente delle formulazioni di atezolizumab e/o bevacizumab
- Sottoporsi a una procedura chirurgica maggiore entro 28 giorni prima della prima dose di bevacizumab o anticipazione della necessità di una procedura chirurgica maggiore durante il corso dello studio, ad eccezione dei partecipanti che ricevono NACT e avranno bisogno di un intervento chirurgico a intervalli. Questo può includere ma non è limitato alla laparotomia.
- Avere un precedente trapianto allogenico di midollo osseo o trapianto di organi solidi
- Avere qualsiasi altra malattia, disfunzione metabolica, risultato dell'esame obiettivo o risultato di laboratorio clinico che dia ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso di un farmaco sperimentale o che può influenzare l'interpretazione dei risultati
- Avere una terapia antitumorale approvata o sperimentale, inclusa la chemioterapia o la terapia ormonale, con eccezioni: terapia ormonale sostitutiva o contraccettivi orali
- Vengono somministrati trattamenti con qualsiasi altro agente sperimentale o partecipazione a un altro studio clinico con intento terapeutico antitumorale
- Sottoporsi a biopsia del nucleo o altre procedure chirurgiche minori entro 7 giorni prima della prima dose di bevacizumab
- Avere sensibilità nota a qualsiasi componente di bevacizumab
- Avere sensibilità nota a qualsiasi componente del paclitaxel
- Attuale trattamento con terapia antivirale per il virus dell'epatite B (HBV)
- Storia della malattia leptomeningea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Atezolizumab Con Paclitaxel, Carboplatino e Bevacizumab
I partecipanti al gruppo di chirurgia primaria di riduzione del tumore riceveranno paclitaxel, carboplatino, infusione endovenosa (IV) di atezolizumab il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 6 cicli e infusione IV di bevacizumab a partire dal ciclo 2 per un totale di 5 cicli, seguiti dalla terapia di mantenimento bevacizumab con atezolizumab per un totale di 22 cicli di atezolizumab e 21 cicli di bevacizumab.
I partecipanti al gruppo di terapia neoadiuvante riceveranno paclitaxel, carboplatino e atezolizumab per 6 cicli e bevacizumab per 4 cicli.
La chirurgia a intervalli si verificherà tra i cicli 3 e 4. Ogni ciclo dura 21 giorni.
Dopo 6 cicli, i partecipanti inizieranno la terapia di mantenimento con bevacizumab e atezolizumab per ulteriori 16 cicli.
|
Paclitaxel 175 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2) infusione endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni
Carboplatino a una dose per raggiungere un'area sotto la curva (AUC) target di 6 milligrammi per millilitro*minuto (mg/ml*min) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 6 cicli
Infusione endovenosa di atezolizumab 1200 mg il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni
Bevacizumab 15 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) infusione endovenosa secondo lo schema specificato nei rispettivi bracci
|
|
Comparatore placebo: Placebo Con Paclitaxel, Carboplatino e Bevacizumab
I partecipanti al gruppo di chirurgia primaria per la riduzione del tumore riceveranno l'infusione IV di paclitaxel, carboplatino, atezolizumab placebo il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 6 cicli e l'infusione IV di bevacizumab a partire dal ciclo 2 per un totale di 5 cicli, seguita dalla terapia di mantenimento bevacizumab con atezolizumab placebo per un totale di 22 cicli di atezolizumab placebo e 21 cicli di bevacizumab.
I partecipanti al gruppo di terapia neoadiuvante riceveranno paclitaxel, carboplatino e placebo per 6 cicli e bevacizumab per 4 cicli.
La chirurgia a intervalli si verificherà tra i cicli 3 e 4. Ogni ciclo dura 21 giorni.
Dopo 6 cicli, i partecipanti inizieranno la terapia di mantenimento con bevacizumab e placebo per ulteriori 16 cicli.
|
Paclitaxel 175 milligrammi per metro quadrato (mg/m^2) infusione endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni
Carboplatino a una dose per raggiungere un'area sotto la curva (AUC) target di 6 milligrammi per millilitro*minuto (mg/ml*min) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 6 cicli
Bevacizumab 15 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) infusione endovenosa secondo lo schema specificato nei rispettivi bracci
Placebo corrispondente ad atezolizumab il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dallo sperimentatore in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1) - Popolazione intent-to-treat (ITT)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
La PFS valutata dallo sperimentatore è definita come il tempo dalla randomizzazione al verificarsi della progressione della malattia, come determinato dallo sperimentatore in base alle valutazioni del tumore secondo RECIST v1.1, o il decesso per qualsiasi causa durante lo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
|
PFS valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1 - Sottopopolazione positiva per ligando della morte programmata 1 (PD-L1)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
La PFS valutata dallo sperimentatore è definita come il tempo dalla randomizzazione al verificarsi della progressione della malattia, come determinato dallo sperimentatore in base alle valutazioni del tumore secondo RECIST v1.1, o il decesso per qualsiasi causa durante lo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
|
Sopravvivenza complessiva - Popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 59 mesi)
|
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
|
Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 59 mesi)
|
|
Sopravvivenza complessiva - Sottopopolazione positiva per PD-L1
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 59 mesi)
|
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
|
Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 59 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva (OR) valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1 - Gruppo di chirurgia riduttiva del tumore primario nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
OR è definito come CR o PR determinato dallo sperimentatore con l'uso di RECIST v1.1 per i pazienti con malattia residua misurabile dopo l'intervento chirurgico primario.
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
|
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva (OR) valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1 - Gruppo di chirurgia riduttiva del tumore primario nella popolazione PD-L1-positiva
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
OR è definito come CR o PR determinato dallo sperimentatore con l'uso di RECIST v1.1 per i pazienti con malattia residua misurabile dopo l'intervento chirurgico primario.
|
Dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
|
Durata della risposta valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1 - Gruppo di chirurgia riduttiva del tumore primario (con malattia misurabile residua) nella popolazione ITT
Lasso di tempo: Dalla data della prima occorrenza di una risposta completa o parziale confermata fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
DOR è definito come l'intervallo di tempo dalla prima occorrenza di una CR o PR al momento della progressione della malattia, come determinato dallo sperimentatore con l'uso di RECIST v1.1, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima per i pazienti con residuo misurabile malattia dopo chirurgia primaria.
|
Dalla data della prima occorrenza di una risposta completa o parziale confermata fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
|
Durata della risposta valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1 - Gruppo di chirurgia riduttiva del tumore primario (con malattia misurabile residua) nella popolazione PD-L1-positiva
Lasso di tempo: Dalla data della prima occorrenza di una risposta completa o parziale confermata fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
DOR è definito come l'intervallo di tempo dalla prima occorrenza di una CR o PR al momento della progressione della malattia, come determinato dallo sperimentatore con l'uso di RECIST v1.1, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima per i pazienti con residuo misurabile malattia dopo chirurgia primaria.
|
Dalla data della prima occorrenza di una risposta completa o parziale confermata fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento clinicamente significativo nel dolore addominale e nel gonfiore riferiti dal paziente - Gruppo neoadiuvante
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
Il miglioramento clinicamente significativo definito come una diminuzione >=10 punti rispetto al punteggio basale nel dolore o gonfiore addominale riferito dal paziente sarà valutato utilizzando i questionari dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita del cancro ovarico modulo 28 (EORTC QLQ -OV28) Scala dei sintomi addominali/gastrointestinali (item 31 e 31).
|
Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento clinicamente significativo nella funzione riferita dal paziente e nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) - Gruppo neoadiuvante
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
Miglioramento clinicamente significativo della funzione riferita dal paziente e della HRQoL durante il periodo di trattamento, definito come un aumento >=10 punti rispetto al punteggio basale su ciascuna scala funzionale (sociale, emotiva, fisica, di ruolo) e GHS/QoL dell'European Organizzazione per la ricerca e il trattamento dei questionari sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
|
Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento clinicamente significativo nella funzione riferita dal paziente e nella HRQoL - Gruppo di chirurgia riduttiva del tumore primario
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
Percentuale di partecipanti con miglioramento clinico, definita come >= aumento di 10 punti rispetto al punteggio basale su ciascuna delle scale funzionali (fisiche, di ruolo, emotive e sociali) e GHS/QoL dell'EORTC QLQ-C30.
|
Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
|
Percentuale di partecipanti che rimangono stabili nella funzione riferita dal paziente e nella HRQoL - Gruppo di chirurgia riduttiva del tumore primario
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
Percentuale di partecipanti che rimangono stabili definiti come cambiamenti entro 10 punti dal punteggio di base su ciascuna delle scale funzionali (fisiche, di ruolo, emotive e sociali) e GHS/QoL dell'EORTC QLQ-C30.
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Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 55 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
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Percentuale di partecipanti con deterioramento della funzione riferita dal paziente e della HRQoL - Gruppo di chirurgia riduttiva del tumore primario
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 60 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
|
Percentuale di partecipanti con deterioramento della funzione riferita dal paziente e della HRQoL, definita come riduzione >= 10 punti rispetto al punteggio basale su ciascuna delle scale funzionale (fisica, di ruolo, emotiva e sociale) e GHS/QoL dell'EORTC QLQ-C30 .
|
Dalla randomizzazione alla fine del trattamento/interruzione (fino a circa 66 settimane) e durante il periodo di follow-up (fino a circa 60 mesi). Durata del ciclo=21 giorni.
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Percentuale di partecipanti con almeno un evento avverso
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a circa 59 mesi
|
Percentuale di partecipanti con almeno un evento avverso.
|
Dalla randomizzazione fino a circa 59 mesi
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Concentrazione Sierica Massima (Cmax) di Atezolizumab
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 dopo la dose e Ciclo 3 Giorno 1 dopo la dose
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Ciclo 1 Giorno 1 dopo la dose e Ciclo 3 Giorno 1 dopo la dose
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Concentrazione Sierica Minima (Cmin) di Atezolizumab
Lasso di tempo: Ciclo 2 Giorno 1 predose, Ciclo 3 Giorno 1 Predose, Ciclo 4 Giorno 1 predose, Ciclo 8 Giorno 1 predose, Ciclo 16 Giorno 1 predose
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Ciclo 2 Giorno 1 predose, Ciclo 3 Giorno 1 Predose, Ciclo 4 Giorno 1 predose, Ciclo 8 Giorno 1 predose, Ciclo 16 Giorno 1 predose
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Percentuale di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA) contro atezolizumab
Lasso di tempo: Basale a circa 55 mesi
|
Basale a circa 55 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moore KN, Bookman M, Sehouli J, Miller A, Anderson C, Scambia G, Myers T, Taskiran C, Robison K, Maenpaa J, Willmott L, Colombo N, Thomes-Pepin J, Liontos M, Gold MA, Garcia Y, Sharma SK, Darus CJ, Aghajanian C, Okamoto A, Wu X, Safin R, Wu F, Molinero L, Maiya V, Khor VK, Lin YG, Pignata S. Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39). J Clin Oncol. 2021 Jun 10;39(17):1842-1855. doi: 10.1200/JCO.21.00306. Epub 2021 Apr 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2420.
- Moore KN, Pignata S. Trials in progress: IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39. A Phase III, multicenter, randomized study of atezolizumab versus placebo administered in combination with paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab to patients with newly-diagnosed stage III or stage IV ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Int J Gynecol Cancer. 2019 Jan 10:ijgc-2018-000071. doi: 10.1136/ijgc-2018-000071. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie peritoneali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie annessiali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie delle tube di Falloppio
- Neoplasie addominali
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Neoplasie peritoneali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Bevacizumab
- Anticorpi, monoclonali
- Atezolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- YO39523
- 2016-003472-52 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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