精神状態の変化の記録
2017年9月20日 更新者:Mehmet Ali Aslaner、Nevsehir Public Hospital
精神状態の変化(AMS)は高齢の患者によく見られます。
ただし、この準拠の定義と文書には標準化が不足しています。
AMS に対する認識の違いにより、科学データの解釈や取得に悪影響を及ぼす可能性があります。
AMS の定義は非常に複雑ですが、これらの AMS 患者では臨床症状が検出されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
基本的に、意識とは自己と環境との関係を完全に認識している状態です。 意識に関連する神経機能には、内容 (方向性と記憶) とレベル (覚醒と刺激への反応) の 2 つの関連領域があります。
精神的な変化は、覚醒、注意、覚醒、見当識、認知、記憶、感情、知覚の観点から探すのが最適です。 覚醒(意識レベル)は、リッチモンド興奮鎮静スケールによって検出できます。 その他は意識の内容に関連しており、認知テストによって評価できます。 1か月のパイロット研究の後、研究者らは、適用しやすく、検出しやすいという理由で、意識内容の5つの特徴を選択した。
- 注意 (数字を 20 から逆に数えます) (>1 エラーが陽性)
- 認知(混乱した思考、意味のない発話、的外れな説明)
- 知覚(幻視または幻聴)
- メモリ (3 項目リコール) (>1 エラー陽性)
- 方向(曜日、月、年)(1 つ以上のエラーが正)
これらの特徴は、6 項目のスクリーナー テストとせん妄症状の組み合わせでもあります。
救急外来に運ばれたすべての高齢患者(65 歳以上)は、次の 2 つの方法に従って評価されます。内容と意識レベル。 また、すべての患者のベースラインの意識状態は、患者を最もよく知っている代理人から取得されます。 患者のベースライン状態からのすべての変化が記録されます。 研究者らは変化が診療所にどのように反映されるかを調査する予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevsehir、七面鳥
- Nevsehir State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~110年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
65 歳以上のすべての高齢救急患者。
説明
包含基準:
- すべての高齢のED患者
除外基準:
- ベースライン状態が不明、何らかの外傷があり、急性臨床状態(STE MI、重度の呼吸困難など)により精神状態を評価できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢のED患者における意識レベルの障害の検出
時間枠:救急外来へのプレゼンテーションの最初の 30 分
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リッチモンド興奮鎮静スケールによって測定される覚醒 (意識レベル)。
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救急外来へのプレゼンテーションの最初の 30 分
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高齢のED患者における意識障害の検出
時間枠:救急外来へのプレゼンテーションの最初の 30 分
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意識(意識の内容)を5つの基準リストのアンケートで測定します。
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救急外来へのプレゼンテーションの最初の 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:患者登録後 1 か月および 3 か月後の死亡率
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患者登録後 1 か月および 3 か月後の死亡率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。