- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03040843
Документация об измененном психическом статусе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По сути, сознание — это состояние полного осознания себя и своего отношения к окружающей среде. Есть две взаимосвязанные области неврологической функции, которые связаны с сознанием: содержание (ориентация и память) и уровень (возбуждение и реакция на стимулы).
Психические изменения лучше всего искать с точки зрения возбуждения, внимания, бдительности, ориентации, познания, памяти, аффекта и восприятия. Возбуждение (уровень сознания) можно определить по Ричмондской шкале возбуждения и седации. Другие связаны с содержанием сознания и могут быть оценены с помощью когнитивных тестов. После одного месяца пилотного исследования исследователи выбрали 5 признаков содержания сознания из-за легкости применения и обнаружения;
- Внимание (счет чисел в обратном порядке от 20) (> 1 положительная ошибка)
- Познание (неорганизованное мышление, бессмысленная речь, неуместные объяснения)
- Восприятие (зрительные или слуховые галлюцинации)
- Память (вызов 3 элементов) (> 1 положительная ошибка)
- Ориентация (день недели, месяц и год) (>1 положительная ошибка)
Эти особенности также представляют собой комбинацию скринингового теста с шестью пунктами и симптомов бреда.
Все пожилые пациенты (65 лет и старше), поступившие в отделение неотложной помощи, будут оцениваться в соответствии с этими двумя методами; содержание и уровень сознания. Кроме того, исходное состояние сознания каждого пациента будет получено от суррогатов, которые лучше всех знают пациента. Все изменения исходного состояния пациента будут записаны. Исследователи изучат, как изменения отражаются в клинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nevsehir, Турция
- Nevsehir State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пожилые пациенты с ЭД
Критерий исключения:
- Неизвестный исходный статус, любая травма и невозможность оценить психическое состояние из-за острого клинического состояния (ИМ с подъемом сегмента ST, тяжелая одышка и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление нарушений уровня сознания у пожилых пациентов с ЭД
Временное ограничение: Первые 30 минут поступления в отделение неотложной помощи
|
Возбуждение (уровень сознания) измеряется по Ричмондской шкале возбуждения и седации.
|
Первые 30 минут поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Выявление нарушения содержания сознания у пожилых пациентов с ЭД
Временное ограничение: Первые 30 минут поступления в отделение неотложной помощи
|
Осведомленность (содержание сознания) измеряется опросником из 5 критериев.
|
Первые 30 минут поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Смертность через 1 и 3 месяца после включения пациента в исследование
|
Смертность через 1 и 3 месяца после включения пациента в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NevsehirPH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .