- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040843
Dokumentacja zmienionego stanu psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zasadniczo świadomość jest stanem pełnej świadomości siebie i swojego stosunku do otoczenia. Istnieją 2 powiązane obszary funkcji neurologicznych, które są powiązane ze świadomością: treść (orientacja i pamięć) oraz poziom (pobudzenie i reakcja na bodźce).
Zmiany psychiczne najlepiej szukać pod względem pobudzenia, uwagi, czujności, orientacji, poznania, pamięci, afektu i percepcji. Pobudzenie (poziom świadomości) można wykryć za pomocą skali Richmond Agitation and Sedation Scale. Inne są związane z treścią świadomości i mogą być oceniane za pomocą testów poznawczych. Po miesięcznym badaniu pilotażowym badacze wybrali 5 cech treści świadomości ze względu na łatwość zastosowania i wykrywalność;
- Uwaga (liczenie liczb wstecz od 20) (>1 błąd pozytywny)
- Poznanie (niezorganizowane myślenie; bezsensowna mowa, nieistotne wyjaśnienia)
- Percepcja (omamy wzrokowe lub słuchowe)
- Pamięć (przywołanie 3 pozycji) (>1 błąd pozytywny)
- Orientacja (dzień tygodnia, miesiąc i rok) (>1 błąd pozytywny)
Cechy te są również połączeniem testu przesiewowego sześciu pozycji i objawów delirium.
Wszyscy pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi) zgłaszani na oddział ratunkowy będą oceniani według tych dwóch metod; treść i poziom świadomości. Co więcej, podstawowy stan świadomości każdego pacjenta zostanie uzyskany od zastępców, którzy najlepiej znają pacjenta. Wszystkie zmiany stanu wyjściowego pacjenta zostaną zarejestrowane. Badacze zbadają, w jaki sposób zmiany znajdują odzwierciedlenie w klinice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nevsehir, Indyk
- Nevsehir State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy starsi pacjenci ED
Kryteria wyłączenia:
- Nieznany stan wyjściowy, jakikolwiek uraz i niezdolność do oceny stanu psychicznego z powodu ostrego stanu klinicznego (STE MI, ciężka duszność itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie upośledzonego poziomu świadomości u starszych pacjentów SOR
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut prezentacji na oddziale ratunkowym
|
Pobudzenie (poziom świadomości) mierzony za pomocą skali Richmond Agitation and Sedation Scale.
|
Pierwsze 30 minut prezentacji na oddziale ratunkowym
|
|
Wykrywanie upośledzonej treści świadomości u starszych pacjentów SOR
Ramy czasowe: Pierwsze 30 minut prezentacji na oddziale ratunkowym
|
Świadomość (zawartość świadomości) mierzona za pomocą kwestionariusza z 5 kryteriami.
|
Pierwsze 30 minut prezentacji na oddziale ratunkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność po 1 i 3 miesiącach od włączenia pacjenta
|
Śmiertelność po 1 i 3 miesiącach od włączenia pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NevsehirPH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .