- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03040843
Documentatie van veranderde mentale status
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bewustzijn is in wezen de staat van volledig bewustzijn van het zelf en iemands relatie met de omgeving. Er zijn 2 gerelateerde gebieden van neurologische functie die verbonden zijn met bewustzijn: inhoud (oriëntatie en geheugen) en niveau (opwinding en reactie op prikkels).
De mentale veranderingen worden het best gezocht in termen van opwinding, aandacht, alertheid, oriëntatie, cognitie, geheugen, affect en perceptie. Arousal (bewustzijnsniveau) kan worden gedetecteerd door de Richmond Agitation and Sedation Scale. Andere zijn gerelateerd aan de inhoud van het bewustzijn en kunnen worden geëvalueerd door middel van cognitieve tests. Na een pilotstudie van een maand kozen de onderzoekers 5 kenmerken van bewustzijnsinhoud omdat ze gemakkelijk toepasbaar en detecteerbaar waren;
- Attentie (getallen terugtellen vanaf 20) (>1 positieve fout)
- Cognitie (ongeorganiseerd denken; betekenisloze spraak, irrelevante verklaringen)
- Perceptie (visuele of auditieve hallucinaties)
- Geheugen (3 items terugroepen) (>1 positieve fout)
- Oriëntatie (dag van de week, maand en jaar) (>1 positieve fout)
Deze kenmerken zijn ook een combinatie van screenertest met zes items en deliriumsymptomen.
Alle oudere patiënten (65 jaar en ouder) die op de afdeling spoedeisende hulp worden aangeboden, worden volgens deze twee methoden beoordeeld; inhoud en bewustzijnsniveau. En ook zal de basisstatus van het bewustzijn van elke patiënt worden verkregen van surrogaten die de patiënt het beste kennen. Alle wijzigingen ten opzichte van de basislijnstatus van de patiënt worden geregistreerd. De onderzoekers gaan onderzoeken hoe veranderingen in de kliniek tot uiting komen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nevsehir, Kalkoen
- Nevsehir State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle oudere ED-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Onbekende basislijnstatus, enig trauma en niet in staat om de mentale status te beoordelen vanwege een acute klinische toestand (STE MI, ernstige kortademigheid, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van verminderd bewustzijnsniveau bij oudere ED-patiënten
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
|
Opwinding (bewustzijnsniveau) gemeten met de Richmond Agitation and Sedation Scale.
|
Eerste 30 minuten presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
|
|
Detectie van verminderde bewustzijnsinhoud bij oudere ED-patiënten
Tijdsspanne: Eerste 30 minuten presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
|
Bewustzijn (bewustzijnsinhoud) gemeten aan de hand van de vragenlijst met de 5 criterialijst.
|
Eerste 30 minuten presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Sterfte na 1 en 3 maanden nadat de patiënt was ingeschreven
|
Sterfte na 1 en 3 maanden nadat de patiënt was ingeschreven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NevsehirPH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .