- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03040843
Dokumentation des veränderten Geisteszustandes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Grunde ist Bewusstsein der Zustand der vollständigen Wahrnehmung des Selbst und der eigenen Beziehung zur Umwelt. Es gibt zwei verwandte Bereiche neurologischer Funktionen, die mit dem Bewusstsein verbunden sind: Inhalt (Orientierung und Gedächtnis) und Ebene (Erregung und Reaktion auf Reize).
Die mentalen Veränderungen lassen sich am besten in Bezug auf Erregung, Aufmerksamkeit, Wachsamkeit, Orientierung, Kognition, Gedächtnis, Affekt und Wahrnehmung suchen. Erregung (Bewusstseinsgrad) kann anhand der Richmond Agitation and Sedation Scale erfasst werden. Andere hängen mit dem Bewusstseinsinhalt zusammen und können durch kognitive Tests bewertet werden. Nach einer einmonatigen Pilotstudie wählten die Forscher fünf Merkmale des Bewusstseinsinhalts aufgrund ihrer einfachen Anwendbarkeit und Erkennbarkeit aus;
- Achtung (Zahlen ab 20 rückwärts zählen) (>1 Fehler positiv)
- Kognition (desorganisiertes Denken; bedeutungslose Sprache, irrelevante Erklärungen)
- Wahrnehmung (visuelle oder akustische Halluzinationen)
- Speicher (Abruf von 3 Elementen) (>1 Fehler positiv)
- Ausrichtung (Wochentag, Monat und Jahr) (>1 Fehler positiv)
Diese Merkmale sind auch eine Kombination aus Sechs-Item-Screener-Test und Delir-Symptomen.
Alle älteren Patienten (65 Jahre und älter), die in der Notaufnahme vorgestellt werden, werden nach diesen beiden Methoden beurteilt; Inhalt und Bewusstseinsniveau. Darüber hinaus wird der grundlegende Bewusstseinsstatus jedes Patienten von Leihmüttern ermittelt, die den Patienten am besten kennen. Alle Änderungen gegenüber dem Ausgangsstatus des Patienten werden aufgezeichnet. Die Ermittler werden untersuchen, wie sich Veränderungen in der Klinik widerspiegeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nevsehir, Truthahn
- Nevsehir State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle älteren ED-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Unbekannter Ausgangsstatus, etwaiges Trauma und Unfähigkeit, den psychischen Status aufgrund eines akuten klinischen Zustands (STE-MI, schwere Dyspnoe usw.) einzuschätzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung von Bewusstseinsstörungen bei älteren ED-Patienten
Zeitfenster: Erste 30-minütige Präsentation in der Notaufnahme
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Erregung (Bewusstseinsgrad), gemessen anhand der Richmond Agitation and Sedation Scale.
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Erste 30-minütige Präsentation in der Notaufnahme
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Erkennung beeinträchtigter Bewusstseinsinhalte bei älteren ED-Patienten
Zeitfenster: Erste 30-minütige Präsentation in der Notaufnahme
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Bewusstsein (Bewusstseinsinhalt), gemessen anhand des Fragebogens mit der 5-Kriterien-Liste.
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Erste 30-minütige Präsentation in der Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 1- und 3-Monats-Mortalität nach Patientenaufnahme
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1- und 3-Monats-Mortalität nach Patientenaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NevsehirPH
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