- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03040843
Documentation de l'état mental altéré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Fondamentalement, la conscience est l'état de pleine conscience de soi et de sa relation à l'environnement. Il existe 2 domaines connexes de la fonction neurologique qui sont liés à la conscience : le contenu (orientation et mémoire) et le niveau (éveil et réponse aux stimuli).
Les changements mentaux sont mieux recherchés en termes d'éveil, d'attention, de vigilance, d'orientation, de cognition, de mémoire, d'affect et de perception. L'excitation (niveau de conscience) peut être détectée par l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond. D'autres sont liés au contenu de la conscience et peuvent être évalués par des tests cognitifs. Après un mois d'étude pilote, les enquêteurs ont choisi 5 caractéristiques du contenu de la conscience en raison de leur facilité d'application et de détection ;
- Attention (en comptant les nombres à rebours à partir de 20) (>1 erreur positive)
- Cognition (pensée désorganisée ; discours dénué de sens, explications non pertinentes)
- Perception (hallucinations visuelles ou auditives)
- Mémoire (rappel de 3 éléments) (>1 erreur positive)
- Orientation (jour de la semaine, mois et année) (>1 erreur positive)
Ces caractéristiques sont également une combinaison d'un test de dépistage à six éléments et de symptômes de délire.
Tous les patients âgés (65 ans et plus) présentés aux urgences seront évalués selon ces deux méthodes ; contenu et niveau de conscience. De plus, l'état de conscience de base de chaque patient sera obtenu auprès de substituts qui connaissent le mieux le patient. Tous les changements par rapport à l'état initial du patient seront enregistrés. Les enquêteurs étudieront comment les changements se reflètent dans la clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevsehir, Turquie
- Nevsehir State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés du service d'urgence
Critère d'exclusion:
- Statut de base inconnu, tout traumatisme et incapacité d'évaluer l'état mental en raison d'un état clinique aigu (STE MI, dyspnée sévère, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection d'un niveau de conscience altéré chez les patients âgés aux urgences
Délai: 30 premières minutes de présentation aux urgences
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Arousal (niveau de conscience) mesuré par l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond.
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30 premières minutes de présentation aux urgences
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Détection d'un contenu de conscience altéré chez les patients âgés aux urgences
Délai: 30 premières minutes de présentation aux urgences
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Awareness (contenu de la conscience) mesuré par le questionnaire de la liste des 5 critères.
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30 premières minutes de présentation aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: Mortalité à 1 et 3 mois après l'inscription du patient
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Mortalité à 1 et 3 mois après l'inscription du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NevsehirPH
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