- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03040843
Dokumentation av förändrad mental status
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I grund och botten är medvetande tillståndet av full medvetenhet om jaget och ens relation till omgivningen. Det finns 2 relaterade områden av neurologisk funktion som är kopplade till medvetande: innehåll (orientering och minne) och nivå (upphetsning och respons på stimuli).
De mentala förändringarna letas bäst efter i termer av upphetsning, uppmärksamhet, vakenhet, orientering, kognition, minne, affekt och perception. Arousal (medvetandenivå) kan detekteras med Richmond Agitation and Sedation Scale. Andra är relaterade till innehållet i medvetandet och kan utvärderas med kognitiva tester. Efter en månads pilotstudie valde utredarna 5 funktioner i medvetandeinnehållet på grund av att de var lätta att applicera och upptäcka;
- Observera (räkna siffror bakåt från 20) (>1 fel positivt)
- Kognition (oorganiserat tänkande; meningslöst tal, irrelevanta förklaringar)
- Perception (visuella eller auditiva hallucinationer)
- Minne (3 objekt återkallas) (>1 fel positivt)
- Orientering (veckodag, månad och år) (>1 fel positivt)
Dessa funktioner är också en kombination av sex objekt screener test och delirium symptom.
Alla äldre patienter (65 år och äldre) som presenteras på akutmottagningen kommer att bedömas enligt dessa två metoder; innehåll och medvetenhetsnivå. Dessutom kommer varje patients baslinjestatus för medvetande att erhållas från surrogat som känner patienten bäst. Alla förändringar från patientens baslinjestatus kommer att registreras. Utredarna kommer att undersöka hur förändringar återspeglas i kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nevsehir, Kalkon
- Nevsehir State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla äldre ED-patienter
Exklusions kriterier:
- Okänd baslinjestatus, eventuellt trauma och oförmögen att bedöma mental status på grund av akut kliniskt tillstånd (STE MI, svår dyspné, etc)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av nedsatt medvetandenivå hos äldre ED-patienter
Tidsram: Första 30 minuters presentation till akutmottagningen
|
Arousal (medvetandenivå) mätt med Richmond Agitation and Sedation Scale.
|
Första 30 minuters presentation till akutmottagningen
|
|
Detektering av nedsatt medvetandeinnehåll hos äldre ED-patienter
Tidsram: Första 30 minuters presentation till akutmottagningen
|
Medvetenhet (medvetandeinnehåll) mätt med frågeformuläret med 5 kriterier.
|
Första 30 minuters presentation till akutmottagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 och 3 månaders mortalitet efter inskrivning av patienten
|
1 och 3 månaders mortalitet efter inskrivning av patienten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NevsehirPH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .