- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040843
Dokumentasjon av endret mental status
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I utgangspunktet er bevissthet tilstanden av full bevissthet om selvet og ens forhold til omgivelsene. Det er 2 relaterte områder av nevrologisk funksjon som er knyttet til bevissthet: innhold (orientering og hukommelse) og nivå (arousal og respons på stimuli).
De mentale endringene letes best etter i form av opphisselse, oppmerksomhet, årvåkenhet, orientering, kognisjon, hukommelse, affekt og persepsjon. Arousal (bevissthetsnivå) kan oppdages av Richmond Agitation and Sedation Scale. Andre er relatert til bevissthetsinnhold og kan evalueres ved kognitive tester. Etter en måneds pilotstudie valgte etterforskerne 5 trekk ved bevissthetsinnholdet på grunn av lett anvendelig og detekterbar;
- Oppmerksomhet (teller tall bakover fra 20) (>1 feil positiv)
- Kognisjon (uorganisert tenkning; meningsløs tale, irrelevante forklaringer)
- Persepsjon (visuelle eller auditive hallusinasjoner)
- Minne (3 gjenkalling) (>1 feil positiv)
- Orientering (ukedag, måned og år) (>1 feil positiv)
Disse funksjonene er også en kombinasjon av seks element screener test og delirium symptomer.
Alle eldre pasienter (65 år og eldre) som presenteres for akuttmottaket, vil bli vurdert etter disse to metodene; innhold og bevissthetsnivå. Og også, hver pasients grunnlinjestatus for bevissthet vil bli innhentet fra surrogater som kjenner pasienten best. Alle endringer fra pasientens baseline-status vil bli registrert. Utforskerne skal undersøke hvordan endringer gjenspeiles i klinikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nevsehir, Tyrkia
- Nevsehir State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle eldre ED-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ukjent baseline status, eventuelle traumer, og ute av stand til å vurdere mental status på grunn av akutt klinisk tilstand (STE MI, alvorlig dyspné, etc)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av nedsatt bevissthetsnivå hos eldre ED-pasienter
Tidsramme: Første 30 minutter med presentasjon til akuttmottaket
|
Arousal (bevissthetsnivå) målt ved Richmond Agitation and Sedation Scale.
|
Første 30 minutter med presentasjon til akuttmottaket
|
|
Påvisning av nedsatt bevissthetsinnhold hos eldre ED-pasienter
Tidsramme: Første 30 minutter med presentasjon til akuttmottaket
|
Bevissthet (bevissthetsinnhold) målt ved spørreskjemaet med 5 kriterieliste.
|
Første 30 minutter med presentasjon til akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 og 3 måneders dødelighet etter innrullering av pasient
|
1 og 3 måneders dødelighet etter innrullering av pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NevsehirPH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .