Dokumentace změněného duševního stavu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vědomí je v zásadě stav plného vědomí sebe sama a svého vztahu k okolí. Existují 2 související oblasti neurologických funkcí, které jsou spojeny s vědomím: obsah (orientace a paměť) a úroveň (vzrušení a reakce na podněty).
Mentální změny se nejlépe hledají z hlediska vzrušení, pozornosti, bdělosti, orientace, kognice, paměti, afektu a vnímání. Vzrušení (úroveň vědomí) lze detekovat pomocí Richmondovy škály agitace a sedace. Jiné souvisí s obsahem vědomí a lze je hodnotit kognitivními testy. Po měsíční pilotní studii vyšetřovatelé vybrali 5 rysů obsahu vědomí kvůli snadné aplikaci a detekovatelnosti;
- Pozor (počítání čísel zpětně od 20) (>1 kladná chyba)
- Poznání (dezorganizované myšlení; nesmyslná řeč, irelevantní vysvětlení)
- Vnímání (zrakové nebo sluchové halucinace)
- Paměť (vyvolání 3 položek) (>1 kladná chyba)
- Orientace (den v týdnu, měsíc a rok) (>1 kladná chyba)
Tyto vlastnosti jsou také kombinací šesti položek screenerového testu a příznaků deliria.
Všichni starší pacienti (ve věku 65 let a starší) uvedení na pohotovost budou posuzováni podle těchto dvou metod; obsah a úroveň vědomí. A také základní stav vědomí každého pacienta bude získán od náhradníků, kteří znají pacienta nejlépe. Všechny změny od výchozího stavu pacienta budou zaznamenány. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak se změny odrážejí na klinice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nevsehir, Krocan
- Nevsehir State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni starší pacienti s ED
Kritéria vyloučení:
- Neznámý výchozí stav, jakékoli trauma a neschopnost posoudit duševní stav kvůli akutnímu klinickému stavu (STE MI, těžká dušnost atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce poruchy vědomí u starších pacientů s ED
Časové okno: Prvních 30 minut prezentace na pohotovostním oddělení
|
Vzrušení (úroveň vědomí) měřená Richmondovou stupnicí vzrušení a sedace.
|
Prvních 30 minut prezentace na pohotovostním oddělení
|
|
Detekce narušeného obsahu vědomí u starších pacientů s ED
Časové okno: Prvních 30 minut prezentace na pohotovostním oddělení
|
Povědomí (obsah vědomí) měřeno dotazníkem se seznamem 5 kritérií.
|
Prvních 30 minut prezentace na pohotovostním oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Mortalita 1 a 3 měsíce po zařazení pacienta
|
Mortalita 1 a 3 měsíce po zařazení pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NevsehirPH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .