- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03040843
Documentación de estado mental alterado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Básicamente, la conciencia es el estado de plena conciencia de uno mismo y de la relación de uno con el entorno. Hay 2 áreas relacionadas de la función neurológica que están conectadas a la conciencia: contenido (orientación y memoria) y nivel (excitación y respuesta a los estímulos).
Los cambios mentales se buscan mejor en términos de excitación, atención, estado de alerta, orientación, cognición, memoria, afecto y percepción. La excitación (nivel de conciencia) puede detectarse mediante la Escala de Agitación y Sedación de Richmond. Otros están relacionados con el contenido de la conciencia y pueden evaluarse mediante pruebas cognitivas. Después de un estudio piloto de un mes, los investigadores eligieron 5 características del contenido de la conciencia debido a su fácil aplicación y detección;
- Atención (contando números hacia atrás desde 20) (>1 error positivo)
- Cognición (pensamiento desorganizado; discurso sin sentido, explicaciones irrelevantes)
- Percepción (alucinaciones visuales o auditivas)
- Memoria (recuperación de 3 elementos) (>1 error positivo)
- Orientación (día de la semana, mes y año) (>1 error positivo)
Estas características también son una combinación de la prueba de detección de seis ítems y los síntomas del delirio.
Todos los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) que se presenten en el servicio de urgencias serán evaluados de acuerdo con estos dos métodos; contenido y nivel de conciencia. Y también, el estado de referencia de la conciencia de cada paciente se obtendrá de sustitutos que conocen mejor al paciente. Se registrarán todos los cambios desde el estado inicial del paciente. Los investigadores investigarán cómo se reflejan los cambios en la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevsehir, Pavo
- Nevsehir State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de ED
Criterio de exclusión:
- Estado inicial desconocido, cualquier traumatismo e incapacidad para evaluar el estado mental debido a una condición clínica aguda (STE MI, disnea severa, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de alteración del nivel de conciencia en pacientes mayores con urgencias
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos de presentación al servicio de urgencias
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Excitación (nivel de conciencia) medido por la Escala de Agitación y Sedación de Richmond.
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Primeros 30 minutos de presentación al servicio de urgencias
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Detección de alteración del contenido de la conciencia en pacientes mayores con urgencias
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos de presentación al servicio de urgencias
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Conciencia (contenido de la conciencia) medido por el cuestionario de la lista de 5 criterios.
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Primeros 30 minutos de presentación al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mortalidad a 1 y 3 meses después de la inscripción del paciente
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Mortalidad a 1 y 3 meses después de la inscripción del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
- Aslaner MA, Boz M, Celik A, Ahmedali A, Eroglu S, Metin Aksu N, Eroglu SE. Etiologies and delirium rates of elderly ED patients with acutely altered mental status: a multicenter prospective study. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):71-76. doi: 10.1016/j.ajem.2016.10.004. Epub 2016 Oct 5.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NevsehirPH
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