脚と足の副木を装着した小児患者における綿の靴下
2018年8月8日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
足の矯正手術後の脚と足の副木を装着した小児患者における皮膚病変の発生率の減少における綿の靴下の効果。ランダム化対照試験。
扁平足の矯正のために手術を受けた小児患者の術後治療では、現在、石膏ギプスの適用に代わる、あらかじめ形成された脚と足の副木 (ウォーカー) が使用されています。
固定化システムの変化により、特に皮膚における耐性の問題が発生しました。
この問題は、術後すぐにかかとにポリウレタンフォームのドレスを装着した後も継続します。
この研究の目的は、皮膚病変の発生率を軽減するために、手術を受けた小児の脚と足の副子の内側に綿の靴下を適用した場合と、弾性圧縮ラップを適用した場合の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳以上のお子様
- 扁平足の治療を受けました
- かかとの皮膚が無傷の子供
除外基準:
- イタリア語を話せない介護者
- 研究への参加に同意を拒否される方
- 下肢ギプスを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：綿の靴下
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術後すぐに歩行器を適用する前に綿の靴下の着用
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アクティブコンパレータ：弾性圧縮ラップ
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歩行器を適用する前の術直後の期間に下肢に弾性圧縮ラップを適用する（標準治療）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかとの褥瘡
時間枠：退院まで毎日（予想平均 3 日）。
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• 全国褥瘡諮問委員会（N.P.U.A.P.）の規模分類に基づいて検出された、あらゆるグレードのかかとの褥瘡を患っている参加者の数。
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退院まで毎日（予想平均 3 日）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：介入後最初の 3 日間まで
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「数値評価スケール」の痛みスコア
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介入後最初の 3 日間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caterina Guerra, RN、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月30日
研究の完了 (実際)
2017年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。