다리-족 부목을 가진 소아 환자의 면 양말
2018년 8월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
발 교정 수술 후 족부 부목을 착용한 소아 환자에서 면양말이 피부 병변의 발생률 감소에 미치는 효과. 무작위 대조 시험.
평발의 교정을 위해 수술한 소아 환자의 수술 후 치료는 오늘날 석고 모형 적용의 대안으로 기성형 다리-발 부목(Walker)을 사용하는 것으로 보고 있습니다.
고정화 시스템의 변화로 인해 특히 피부에서 내약성 문제가 발생했습니다.
문제는 수술 직후 발뒤꿈치에 폴리우레탄 폼 드레스를 놓은 후에도 지속됩니다.
이 연구의 목적은 피부 병변의 발병률을 줄이는 데 탄성 압박 랩과 비교하여 수술을 받은 어린이의 다리-족부 부목 내부에 적용한 면 양말의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세 이상 어린이
- 평발 치료
- 발뒤꿈치 피부가 온전한 어린이
제외 기준:
- 이탈리아어를 구사하지 못하는 간병인
- 연구 참여에 대한 동의를 거부하는 자
- 하지 캐스트 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면 양말
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워커 적용 전 수술 직후 면양말 적용
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활성 비교기: 탄성 압축 랩
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워커를 착용하기 전 수술 직후 하지에 탄력 압박 랩 적용(표준 관리)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발뒤꿈치 압박 궤양
기간: 퇴원까지 매일(평균 3일 예상).
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• National Pressure Ulcer Advisory Panel -N.P.U.A.P.의 척도 분류에 따라 발견된 모든 등급의 발뒤꿈치 압박 궤양이 있는 참가자 수.
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퇴원까지 매일(평균 3일 예상).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 개입 후 처음 3일까지
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"숫자 등급 척도"의 통증 점수
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개입 후 처음 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caterina Guerra, RN, Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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