悪性胆管閉塞のための翼のある周囲対従来のプラスチック製胆道ステント

胆道閉塞は、通常、黄疸、そう痒症、胆管炎、および脂肪便を呈します。 胆道閉塞の一般的な原因である狭窄は、良性または悪性の状態に続発する可能性があります。 一般的な良性疾患には、慢性膵炎、原発性硬化性胆管炎、自己免疫性膵炎、以前の手術および再発性化膿性胆管炎が含まれます。 胆管癌、膨大部および膵臓の腫瘍は、悪性胆道閉塞のより一般的な原因です。

胆道狭窄の管理の原則は、最初に内視鏡的逆行性胆道膵管造影法 (ERCP) を介してプラスチック製ステントを留置し、胆道樹の排出を達成しながら、狭窄の根本的な原因を特定することです。 狭窄は、根底にある悪性腫瘍を評価するために、胆汁ブラシ細胞診および/または胆汁生検を使用してサンプリングされます。 悪性狭窄は、通常、コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴胆管膵管造影 (MRCP)、および/または超音波内視鏡 (EUS) による切除可能性のためにステージングされます。

Viaduct ステント (GI Supply、Camp Hill、ペンシルバニア、米国) は、ユニークなステント設計であり、中央の管腔ではなく、ステントの周りに胆汁の流れを導く翼のある周囲を持っています。 理論的には、これにより血流と胆汁の排出が促進され、閉塞が防止される可能性があります。 ポリエチレンとバイアダクト プラスチック ステントはどちらも、良性および悪性の胆道疾患に対するカナダ保健省の使用が承認されています。 現在までに 2 つのステントを比較した研究がないため、胆管狭窄による症状の軽減を維持する上で、一方のステントが他方よりも優れているかどうかは不明です。

高架橋ステントに関する公開データは限られています。 2006 年に翼付きステント設計のパイロット研究が発表されました。 5 人の患者が翼付きステントを挿入され、2 週間追跡されました。 ステント挿入に問題はなく、閉塞と黄疸の症状は今回改善されました。 要約形式で発表された 1 つの研究では、遡及的に 34 の高架橋ステントと 240 の「従来の」ステントを 5 年間にわたって比較しました。 ステントの機能不全との統計的差異はなく、Viaduct ステントの開存性に向かう傾向はありませんでした。

この研究の主な目的は、悪性胆管狭窄を有する被験者の高架橋およびポリエチレン ステント グループのステント開存時間を比較することです。 二次的な目的は、2 つの治療群におけるステント障害の病因を特定すること、2 つの治療群におけるデバイス関連の有害事象を特定して比較すること、ステント障害に関連する他の患者要因を特定すること、高架橋と高架橋の生存率を比較することです。ポリエチレン ステント グループ。